3M VFlex Manual Del Usuario página 13

f
Nämä tuotteet täyttävät standardin EN149:2001+A1:2009 vaatimukset, suodattavat puolinaamarit
hiukkasia vastaan. Nämä tuotteet auttaa suojaamaan käyttäjää tiettyjä kiinteitä sekä ei-haihtuvia,
nestemäisiä hiukkasia vastaan enimmäispitoisuuteen 10 x HTP (FFP2) asti. HTP - Haitalliseksi
tunnettu pitoisuus. Nämä tuotteet täyttävät standardin EN 14683: 2019 tyyppi II, Lääketieteelliset
suu-nenäsuojaimet vaatimukset, joita käytetään tartunnan rajoittamiseen henkilökunnalta potilaille.
Nämä tuotteet ovat tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisille.
Kiinnitä erityistä huomiota suojaimeen liittyviin varoituksiin.
^ VAROITUKSET JA RAJOITUKSET
Varmista aina, että tuote
- soveltuu kyseiseen työtehtävään - asetetaan oikein - on käytössä koko työjakson ajan - vaihdetaan
tarvittaessa uuteen.
• Hengityksensuojaimen oikea valinta, käyttökoulutus, käyttö ja asianmukainen
kunnossapito on välttämätöntä käyttäjän suojaamiseksi tehokkaasti tietyiltä ilmassa olevilta
epäpuhtauksilta. Jos näiden tuotteiden käytössä ei noudateta kaikkia ohjeita ja/tai
hengityksensuojainta ei käytetä täydellisenä ja oikein koko sen ajan, jonka käyttäjä altistuu
epäpuhtauksia sisältävälle ilmalle, seurauksena voi olla käyttäjän terveyden vaarantuminen,
pahimmassa tapauksessa vakava sairastuminen tai pysyvä vammautuminen.
• Varmista suojaimen sopivuus ja oikea käyttötapa paikallisten määräysten ja suojaimen mukana
toimitettujen tietojen perusteella. Lisätietoja saat työsuojeluvastaavalta tai Suomen 3M Oy:stä.
• Ennen suojaimen käyttöönottoa, käyttäjän on saatava opastus suojaimen käyttöön voimassa
olevien työturvallisuusmääräysten ja standardien mukaisesti.
• Nämä suojaimet eivät suojaa kaasuja/höyryjä vastaan, esim. glutaraldehydi.
• Älä käytä hengityksensuojaimia ympäristöissä, joiden happipitoisuus on alle 19,5 % (3M:n
määritelmä. Yksittäiset maat voivat soveltaa omia happipitoisuuden raja-arvoja. Kysy tarvittaessa
lisätietoja).
• Suojainta ei saa käyttää tilassa, jossa ilman epäpuhtaudet eivät tiedossa tai ne voivat aiheuttaa
välittömän hengenvaaran tai terveysriskin (IDLH).
• Älä käytä hengityksensuojainta, mikäli sinulla on parta tai muuta kasvoalueen karvoitusta, joka
saattaa heikentää suojaimen tiiviyttä ja siten suojaustehoa.
• Tämä suojain ei poista sairauden tai infektion tartuntariskiä.
• Poistu välittömästi epäpuhtauksia sisältävältä alueelta, jos:
a) Hengityksesi vaikeutuu. b) Tunnet huimausta, uupumusta yms.
• Ilmoita kaikista vakavista tapahtumista liittyen tuotteeseen 3M:lle ja paikalliselle toimivaltaiselle
viranomaiselle (EU) tai paikalliselle sääntelyviranomaiselle.
• Vaihda ja hävitä suojain mikäli se vaurioituu, veri tai muu tartuntavaarallinen aine saastuttaa sen,
hengittäminen suojaimen läpi käy raskaaksi, työvuoron päättyessä tai organisaatiosi
tartunnanehkäisykäytäntöjen mukaisesti.
• Kertakäyttöiset hengityssuojaimet on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Näiden tuotteiden
uudelleenkäyttö voi aiheuttaa ristikontaminaatiota, vaarantaa käyttäjän turvallisuuden ja tuotteen
kokonaissuorituskyvyn.
• Epäpuhtauksia sisältävät tuotteet on hävitettävä ongelmajätteenä voimassa olevien määräysten
mukaisesti.
• Suojainta ei saa muuttaa, puhdistaa tai korjata.
• Mikäli aiot työskennellä räjähdysalttiissa työympäristössä, ota yhteyttä 3M:ään.
• Ennen käyttöönottoa, varmista aina pakkauksesta suojaimen voimassaoloaika.
SOVITUSOHJEET
1802 sopii useimmille käyttäjille. 1802S sopii pienikasvoisille käyttäjille.
Kts. kuva 1. Varmista ennen suojaimen käyttöönottoa, että kätesi ovat puhtaat.
Kaikki hengityksensuojaimen osat tulee tarkastaa vaurioiden varalta aina ennen käyttöä. 1. Käyttäen
molempia käsiäsi, aseta sormet nenäkappaleen päälle ja peukalot sen alle. Taivuta hiukan
nenäkappaleen keskeltä. 2 .Avaa hengityksensuojain vetämällä ylä- ja alapaneelit auki kuppimaisen
muodon aikaansaamiseksi. Nauhat tulee pitää yläpaneelin päällä. 3.Aseta suojain kasvoille ja
varmista, että kiinnitysnauhat ovat irti toisistaan ja vedä nauhat yksitellen pään yli.
4 . Vedä alempi nauha korvien alapuolelle ja sitten ylempi nauha päälaen taakse. Nauhat eivät saa
jäädä kierteelle. Säädä ylä- ja alapaneelit sopimaan mukavasti, varmistaen etteivät paneelit taitu
sisäänpäin ja alapaneeli on luotettavasti leuan alla. Voit säätää suojainta kasvoillasi sen sivuilla
olevien liuskojen (merkitty "A" kuvan 1 vaiheessa 2) avulla. 5. Muotoile nenäkappale nenänvartta
tiiviisti myötäileväksi käyttämällä kummankin käden sormenpäitä. ÄLÄ purista nenäkappaletta
pelkästään yhden käden sormin, sillä se ei aina takaa yhtä tehokasta suojaa. 6. Ennen työskentelyn
aloittamista on aina tarkistettava, että hengityksensuojain on tiiviisti kasvoilla.
SUOJAIMEN TIIVIYDEN VARMISTAMINEN
1. Peitä hengityksensuojaimen etuosa kummallakin kädellä varoen liikuttamasta suojainta. 2a)
Hengityssuojain ilman uloshengitysventtiiliä - hengitä voimakkaasti ulospäin. 2b) Hengityssuojain
uloshengitysventtiilillä - hengitä voimakkaasti sisäänpäin. 3. Jos ilmaa virtaa suojaimen reunan alta,
säädä nenäkappaletta. Toista ylläoleva suojaimen tiiviyden tarkistaminen. 4. Jos reunavuotoa
havaitaan, korjaa suojaimen asentoa kasvoilla ja/tai kiristä nauhoja. Toista ylläoleva suojaimen
tiiviyden tarkistaminen. JOS SUOJAIMENASETTAMINEN TIIVIISTI KASVOILLE EI ONNISTU,
ÄLÄ MENE epäpuhtauksia sisältävään tilaan. Ota yhteys työsuojelusta vastaavaan henkilöön.
Ennenkuin hengityksensuojainta aletaan käyttää, käyttäjän tulee saada opastusta sen käytöstä.
Lisätietoja tiiviystestin tekemisestä saat tarvittaessa Suomen 3M Oy:stä.
SÄILYTYS ja KULJETUS
Suojaimet on varastoitava valmistajan ohjeiden mukaisesti, ohjeet ulkopakkauksessa.
HUOMAA: Olosuhteet voivat tilapäisesti ylittää keskiarvot 25°C/80%. (lämpötila/ilman suhteellinen
kosteus). Keskiarvot voivat nousta lukemiin 38°C/85% edellyttäen, ettei tuotetta varastoida näissä
olosuhteissa yli 3 kuukautta.Alkuperäispakkaus soveltuu suojaimen varastointiin ja kuljetukseen. Ei
saa varastoida suorassa auringonpaisteessa.
MERKINNÄT / SANASTO
Symbolin otsikko Symboli Kuvaus ja Viite
CE-merkki Osoittaa vaatimustenmukaisuuden kaikkien sovellettavien
XXXX
Euroopan unionin asetusten ja direktiivien kanssa ja
hyväksyntälaitoksen.
Luokka FFPX NR D Osoittaa tuotteen luokituksen suodatustehokkuuden ja
(X = 1, 2 or 3) suurimman kokonaisvuodon perusteella : EN 149
3M EU Osoite Osoittaa tuotteeseen merkityn eurooppalaisen yhteysosoitteen,
3M Deutschland GmbH,
Carl-Schurz-Str.1,
joka täyttää henkilönsuojaimia koskevan asetuksen (EU)
41453 Neuss, Germany
2016/425 vaatimukset.
Valmistaja Ilmaisee lääkinnällisten laitteiden valmistajan määriteltynä EU:
n direktiiveissä 90/385/EEC,93/42/EEC ja98/79/EC Lähde:ISO
15223, 5.1.1
Valtuutettu edustaja Ilmaisee valtuutetun edustajan Euroopan yhteisössä. Lähde:
!
Euroopan yhteisössä ISO 15223, 5.1.2,2014/35/EU ja/tai2014/30/EU
Maahantuoja Ilmaisee tahon, joka tuo lääkinnällisen laitteen EU: hun.
T
Lääketieteellinen Ilmaisee että esine lääketieteellinen laite.
V
laite
Luettelonumero Ilmaisee valmistajan luettelonumeron, jotta lääketieteellinen
<
laite voidaan tunnistaa. Lähde: ISO 15223, 5.1.6
Koot S Ilmaisee pienen koon
Tuotanto-/pakkause Ilmaisee valmistajan eräkoodin / tuotantoerän numeron, jotta
>
rän numero erät voidaan tunnistaa. Lähde: ISO 15223, 5.1.5
Varastointiaika Ilmaisee päivämäärän, jonka jälkeen lääkinnällistä laitetta ei
)
päättyy / tule käyttää. Lähde: ISO 15223, 5.1.4
Eräpäivä
Varastotilan Ilmaisee lämpötilarajat, joihin lääkinnällinen laite voi turvallisesti
\
lämpötila-alue / altistua. Lähde: ISO 15223, 5.3.7
Lämpötilaraja
Varastotilan suurin Osoittaa lääketieteellistä laitetta, joka on suojattava
,
suhteellinen kosteudelta. Lähde: ISO 15223, 5.3.4
kosteus / Pidettävä
kuivana
Ainutlaatuinen Osoittaa viivakoodin tuotetietojen skannaamiseksi potilaan
W
laitteen tunnistin sähköiseen terveyskertomukseen.
Varoitus / Osoittaa käyttäjän tarpeen tutustua käyttöohjeisiin tärkeiden
Z
Tutustu tietojen, kuten varoitusten ja varotoimenpiteiden vuoksi, joita ei
käyttöohjeisiin useista syistä voida esittää itse lääkinnällisessä laitteessa.
Lähde: ISO 15223, 5.4.3 ja ISO 15223, 5.4.4
Ei sisällä Ilmoittaa, että luonnonkumia tai kuivaa luonnonkumilateksia ei
X
luonnonkumia ole materiaalina lääkinnällisessä laitteessa tai lääkinnällisen
laitteen pakkauksessa. Lähde: ISO 15223, 5.4.5 jaAnnexB
Älä käytä uudelleen Osoittaa lääkinnällistä laitetta, joka on tarkoitettu
)
kertakäyttöiseksi tai käytettäväksi yhdellä potilaalla yhden
toimenpiteen aikana. Lähde: ISO 15223, 5.4.2
Vihreä piste Osoittaa taloudellista tukea kansalliselle pakkausten
hyötykäyttöyritykselle EU: n direktiivin 94/62 ja vastaavan
kansallisen lainsäädännön mukaisesti. Pakkausten
hyödyntämisjärjestö Euroopassa.
Lisätietoja osoitteessa HCBGregulatory.3M.com
HYVÄKSYNNÄT
Henkilökohtaisina suojavarusteina nämä tuotteet on tyyppihyväksytty ja tarkastaa vuosittain: BSI
Group, The Netherlands B.V. Say Building, John M. Keynesplein 9, 1066 EPAmsterdam, The
Netherlands, Ilmoitettu Laitos No.2797 ja / tai BSIAssurance UK Ltd, Kitemark Court, DavyAvenue,
Knowlhill, Milton Keynes MK5 8PP, UK, Ilmoitettu Laitos No. 0086. Nämä tuotteet vastaavat
EurooppalaisenAsetuksen vaatimuksia (EU) 2016/425 sekä asianomaisia paikallisia säännöstöjä.
Asianomaiset Eurooppalaiset/paikalliset lait sekä Ilmoitettu Laitos ilmenevät Sertifikaateista ja
vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta jotka löytyvät osoitteestawww.3m.com/Respiratory/certs.
Lääketieteellisinä laitteina nämä tuotteet täyttävät Euroopan yhteisön direktiivin 93/42 / EECAnnex
VII liitteen tai Euroopan unionin asetuksen (EU) 2017/745 liitteen IV vaatimukset (EU) 2017/745
luokan 1 laitteet. Julkaisupäivä: 04 -2020
12