Masimo Rad-G Instrucciones De Uso página 30

3
Masimo SET-teknologien er blevet valideret for nøjagtighed i forbindelse med lav perfusion i test med en Biotek Index 2-simulator og Masimos simulator
med signalstyrker på over 0,02 % og en transmission på over 5 % for mætninger i intervallet fra 70-100 %.
4
Masimo SET-teknologien er blevet valideret for pulsfrekvensnøjagtighed for intervallet 25-240 bpm i laboratorieforsøg mod en Biotek Index 2-simulator
og Masimos simulator med signalstyrker større end 0,02 % og transmission på mere end 5 % mætningsgrad i området fra 70-100 %.
KOMPATIBILITET
Denne sensor er kun beregnet til brug med Rad-G-enheder, der indeholder Masimo SET-teknologi. Hver sensor er designet til kun at fungere korrekt
på pulsoximetrisystemer fra den originale enhedsproducent. Brug af denne sensor sammen med andre enheder kan medføre, at sensoren fungerer
forkert eller slet ikke fungerer.
GARANTI
Masimo garanterer kun over for den første køber, at disse produkter, hvis de anvendes i henhold til anvisningerne, som leveres af Masimo sammen med
produkterne, er fri for håndværksmæssige defekter eller materialefejl i en periode på seks (6) måneder. For engangsprodukter er der kun garanti ved
anvendelse til en enkelt patient.
OVENSTÅENDE UDGØR DEN ENESTE GARANTI, DER GÆLDER FOR PRODUKTER, DER SÆLGES TIL KØBER AF MASIMO. MASIMO FRASKRIVER SIG
UDTRYKKELIGT ALLE ANDRE MUNDTLIGE, UDTRYKKELIGE ELLER UNDERFORSTÅEDE GARANTIER, HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL, GARANTIER OM
SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. MASIMOS ENESTE FORPLIGTELSE OG KØBERENS ENESTE RETSMIDDEL I TILFÆLDE AF BRUD PÅ
GARANTIEN ER, AT MASIMO EFTER EGET VALG SKAL REPARERE ELLER UDSKIFTE PRODUKTET.
UDELUKKELSER FRA GARANTI
Denne garanti omfatter ikke produkter, som er blevet brugt i strid med de brugsanvisninger, der leveres sammen med produktet, eller som har været
udsat for misbrug, forsømmelse eller uheld eller er blevet beskadiget af grunde, der ikke har med produktet at gøre. Denne garanti omfatter ikke
produkter, der har været tilsluttet et instrument eller et system, som de ikke er beregnet til at blive brugt sammen med, eller som er blevet modificeret
eller skilt ad og samlet igen. Denne garanti omfatter ikke sensorer eller patientledninger, som er blevet omarbejdet, istandsat eller genbrugt.
MASIMO HÆFTER UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER OVER FOR KØBER ELLER ANDRE PERSONER FOR EVENTUELLE HÆNDELIGE SKADER, INDIREKTE
SKADER, SÆRLIGE SKADER ELLER FØLGESKADER (HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL, DRIFTSTAB), UANSET AT MASIMO ER BLEVET GJORT
OPMÆRKSOM PÅ MULIGHEDEN FOR DISSE. MASIMOS ERSTATNINGSANSVAR, SOM MÅTTE OPSTÅ AF ET PRODUKT, DER ER SOLGT TIL KØBER (INDEN
FOR KONTRAKT, I HENHOLD TIL GARANTIEN, UDEN FOR KONTRAKT ELLER I HENHOLD TIL ANDET RETSKRAV), VIL UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER
OVERSTIGE DET BELØB, SOM KØBER HAR BETALT FOR DET PARTI PRODUKTER, SOM ET SÅDANT RETSKRAV VEDRØRER. MASIMO HÆFTER UNDER
INGEN OMSTÆNDIGHEDER FOR SKADER, DER FORBINDES MED ET PRODUKT, SOM ER BLEVET OMARBEJDET, ISTANDSAT ELLER GENBRUGT.
BEGRÆNSNINGERNE I DETTE AFSNIT VIL IKKE UDELUKKE ELLER PRÆKLUDERE ET ERSTATNINGSANSVAR, SOM, I HENHOLD TIL GÆLDENDE LOV OM
PRODUKTANSVAR, IKKE JURIDISK KAN UDELUKKES VED KONTRAKT.
INGEN UNDERFORSTÅET LICENS
Køb eller besiddelse af denne sensor indebærer ikke nogen udtrykkelig eller underforstået licens til at benytte sensoren sammen med udstyr, hvor der
ikke er speciel tilladelse til at bruge Masimo-sensorer.
Til professionel brug. Se vejledningen for komplette beskrivende oplysninger, herunder indikationer, kontraindikationer, advarsler, forholdsregler og bivirkninger.
Hvis du støder på en alvorlig hændelse med produktet, skal du underrette den kompetente myndighed i dit land samt producenten.
Følgende symboler kan findes på produktet eller produktmærkningen:
SYMBOL DEFINITION
Følg brugervejledningen
Se brugervejledningen
Producent
Produktionsdato ÅÅÅÅ-MM-DD
Anvendes inden ÅÅÅÅ-MM-DD
Må ikke kasseres
Ikke-steril
Ikke fremstillet med naturlig
LATEX
gummilatex
Skrøbelig, behandles med
forsigtighed
Lysdiode (LED) LED'en afgiver lys ved
gennemstrømning
X
Patenter: http://www.masimo.com/patents.htm.
Masimo, SET, , Rad, CO-pulsoximeter, X-Cal og rainbow er amerikansk registrerede varemærker tilhørende Masimo Corporation.
Rad-G er et varemærke tilhørende Masimo Corporation.
SYMBOL DEFINITION
Separat indsamling af elektrisk
og elektronisk udstyr (WEEE).
Lotnummer
Katalognummer (modelnummer)
Masimo-referencenummer
Forsigtig
Større end
Mindre end
Begrænsning for luftfugtighed ved
opbevaring
Medicinsk udstyr
Anvisninger/brugsanvisninger/vejledninger er tilgængelige i elektronisk format på
http://www.Masimo.com/TechDocs
Bemærk: eIFU er ikke tilgængelig i alle lande.
30
SYMBOL DEFINITION
Forsigtig:
Ifølge amerikansk lovgivning
må dette udstyr kun sælges af eller
på foranledning af en læge
Mærkning, der angiver overholdelse
af kravene i Rådets direktiv 93/42/EØF
om medicinsk udstyr
Autoriseret repræsentant i EF
Kropsvægt
Opbevaringstemperaturinterval
Opbevares tørt
Brug ikke, hvis pakken er beskadiget,
og se brugsanvisningen
Begrænsning for atmosfærisk tryk
Unik enhedsidentifikator
9399E-eIFU-0820