Kullanim Kilavuzu - Masimo Rad-G Instrucciones De Uso

Rad-G™
Tekrar Kullanılabilir Klipsli Parmak Sensörü
Tekrar Kullanılabilir
Kullanıcı bu Sensörü kullanmadan önce Cihazın veya Monitörün Kullanıcı El Kitabını ve bu Kullanım Kılavuzunu okuyup anlamalıdır.
ENDİKASYONLAR
Rad-G™ tekrar kullanılabilir sensörler, hareketli ve hareketsiz koşullarda yetişkin, çocuk ve bebek hastalarda ve hastanelerde, hastane tipi tesislerde,
mobil ortamlarda ve ev ortamında, perfüzyon durumu iyi veya kötü seviyede olan hastalarda arteriyal hemoglobinin işlevsel oksijen doygunluğunun
(SpO ) ve SpO sensörüyle ölçülen nabız hızının noninvaziv anlık kontrolü için endikedir.
2 2
KONTRENDİKASYONLAR
Rad-G tekrar kullanılabilir sensörler, hareketli hastalarda kullanım veya uzun süreli kullanım için kontrendikedir. Uzun süreli izlemeye yönelik
değildirler. En az dört (4) saatte bir çıkartılmalı ve farklı bir izleme bölgesinde yeniden konumlandırılmalıdır. Farklı cilt şartları ve perfüzyon düzeyleri,
alanın sensör yerleşimiyle ilgili tolerans düzeyini etkilediğinden sensörün yerinin daha kısa aralıklarla değiştirilmesi gerekebilir.
AÇIKLAMA
Rad-G tekrar kullanılabilir sensörler sadece, Masimo SET® oksimetrisini içeren ve Rad-G sensörlerle kullanılmak üzere lisanslanmış Rad-G cihazlarıyla
kullanılır.
Rad-G sensör yalnızca Rad-G cihazı ile uyumludur.
Rad-G sensörler, Masimo SET Oximetry Teknolojisi ile doğrulanmıştır.
UYARI: Masimo sensörleri ve kabloları, Masimo SET oksimetrisini içeren veya Masimo sensörlerini kullanma lisansına sahip cihazlarla birlikte
kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
UYARILAR, İKAZLAR VE NOTLAR
• Tüm sensörler ve kablolar spesifik monitörlerle kullanılmak üzere tasarlanmışlardır. Kullanmadan önce monitörün, kablonun ve sensörün
uyumluluğunu kontrol edin; aksi takdirde düşük performans ve/veya hasta yaralanması meydana gelebilir.
• Sensörde görünür kusur, renk bozulması ve hasar bulunmamalıdır. Sensörde renk bozulması veya hasar varsa sensörü kullanmayı bırakın.
Hasarlı veya elektrik devresi açıkta olan sensörleri kesinlikle kullanmayın.
• Yeterli dolaşım, ciltle bütünleşme ve doğru optik hizalamayı sağlamak için alan sıklıkla veya her klinik protokolde kontrol edilmelidir.
• Sensör sık sık hareket ettirilmediğinde, çok sıkı uygulandığında veya ödeme bağlı olarak sıkı takıldığında cilt erozyonu, doku iskemisi ve/veya
basınç nekrozu meydana gelebilir; bu nedenle çok dikkatli olun. Ciltle bütünleşme özelliğinde bozulma ve/veya dolaşım ya da perfüzyon
kaybı belirtileri varsa her (1) saat başı alanın durumunu kontrol edin ve sensörün yerini değiştirin.
• Sensörü bölgeye sabitlemek için bant kullanmayın; bu, kan akışını kısıtlayabilir ve yanlış değerler okunmasına neden olabilir. Bant kullanılması
cildin zarar görmesine ve/veya basınç nekrozuna ya da sensörün hasar görmesine neden olabilir.
• Kablonun hastaya dolanması veya hastayı boğması riskini azaltmak için, sensörü ve hasta kablosunu dikkatli bir şekilde yönlendirin.
• Yanlış uygulanmış sensörler veya kısmen yerinden oynayan sensörler yanlış değerlerin okunmasına neden olabilir.
• Yanlış sensör tiplerinden kaynaklanan yanlış uygulamalar hatalı değerlere veya hiçbir değerin okunamamasına yol açabilir.
• Anormal venöz pulsasyon veya venöz konjesyon yanlış sonuçlara neden olabilir.
• Venöz konjesyon, gerçek arteriyel oksijen doygunluğu için daha düşük bir değer okunmasına neden olabilir. Bu yüzden izlenen bölgede
uygun bir venöz çıkış olduğundan emin olun. Sensör, kalp seviyesinden aşağıda olmamalıdır (örn. yatakta yatan ve eline sensör takılı olan bir
hastanın kolunu yere doğru sarkıtması).
• Venöz pulsasyonlar, hatalı düşük değerlere neden olabilir (ör. triküspit valf regürjitasyonu, Trendelenburg pozisyonu).
• İntraaortik balon desteğinin neden olduğu pulsasyonlar, oksimetrede görüntülenen nabız hızını etkileyebilir. Hastanın nabız hızını EKG kalp
atım hızıyla karşılaştırarak doğrulayın.
• Sensörü, arteriyel kateter veya kan basıncı manşonu takılı olan herhangi bir uzva akmaktan kaçının.
• Tüm vücut irradyasyonu esnasında nabız oksimetrisi kullanılıyorsa, sensörü radyasyon alanının dışında tutun. Sensör radyasyona maruz kalırsa,
aktif radyasyon süresi boyunca yanlış değerler okunabilir veya hiç değer okunmayabilir.
• Tüm vücut ışınlaması esnasında nabız oksimetrisi kullanılıyorsa, sensörü radyasyon alanının dışında tutun. Sensör radyasyona maruz kalırsa,
aktif radyasyon süresi boyunca değer yanlış olabilir veya ünite sıfır değerini okuyabilir.
• MRI taraması sırasında veya bir MRI ortamında sensörü kullanmayın; aksi takdirde fiziksel yaralanma meydana gelebilir.
• Ameliyathane lambaları gibi yüksek yoğunluklu lambalar (özellikle ksenon ışık kaynağı olanlar), bilirubin lambaları, floresan lambalar, kızılötesi
ısıtma lambaları ve doğrudan güneş ışığı sensörün performansını bozabilir.
• Ortam ışığının performansı etkilemesini önlemek için sensörün doğru uygulandığından emin olun ve gerekirse sensör alanını opak bir
maddeyle kaplayın. Yüksek yoğunluklu ışık bulunan ortamlarda bu önlemin alınmaması yanlış ölçümlere neden olabilir.
• EMI radyasyon girişimi yanlış değerlere neden olabilir.
• Anormal parmaklar, indosiyan yeşili veya metilen mavi gibi intravasküler boyalar veya tırnak cilası, akrilik tırnak, parlatıcı gibi harici olarak
uygulanan boyalar ve dokular yanlış değer okumalarına veya değer alınamamasına neden olabilir.
• Normal görünen bir SpO
şüphelenildiğinde, kan numunesinden laboratuvar analizi (CO-Oksimetri) gerçekleştirilmelidir.
• Yüksek düzeylerdeki Karboksihemoglobin (COHb), değerlerin yanlış okunmasına yol açabilir.
• Artmış Methemoglobin (MetHb) seviyeleri değerlerin yanlış okunmasına yol açabilir.
• Yüksek düzeylerde total bilirubin, değerlerin yanlış okunmasına yol açabilir.
• Yanlış değerler ciddi anemi, çok düşük arteriyel perfüzyon veya aşırı hareket artefaktından kaynaklanabilir.
• Talasemi, Hb s, Hb c, orak hücre gibi hemoglobinopati ve sentez bozuklukları değerlerin yanlış okunmasına yol açabilir.
• Yanlış değerler, Raynaud sendromu gibi bir vazospatik hastalıktan ve periferik vasküler hastalıktan kaynaklanabilir.
• Yanlış değerler, yüksek dishemoglobin düzeylerinden, hipokapnik veya hiperkapnik koşullardan ve ciddi vazokonstrüksiyon veya
hipotermiden kaynaklanabilir.
• Değerler, izlenen alandaki perfüzyon koşullarının çok düşük olmasından etkilenebilir.
• Düşük sinyal güvenliği göstergesi ile sağlanan değerler doğru olmayabilir.
• Herhangi bir şekilde sensörde değişiklik veya modifikasyon gerçekleştirmeyin. Değişiklik veya modifikasyon performansı ve/veya doğruluğu
etkileyebilir.
• Sensörleri birden fazla hastada yeniden kullanmadan önce temizleyin.
• Seyreltilmemiş çamaşır suyu (5%-5,25% sodyum hipoklorit) veya burada tavsiye edilenler dışında herhangi bir temizlik çözeltisi kullanmayın
çünkü sensörde kalıcı hasar oluşabilir.

KULLANIM KILAVUZU

Doğal kauçuk lateks ile üretilmemiştir
LATEX
PCX-2108A
02/13
ile yüksek COHb veya MetHb seviyeleri meydana gelebilir. COHb veya MetHb seviyelerinin yükseldiğinden
2
61
tr
Steril Değildir
9399E-eIFU-0820