Masimo Rad-G Instrucciones De Uso página 45

3
Masimo SET-teknologien er blitt validert for nøyaktighet ved lav perfusjon i laboratorietester mot en Biotek Index 2-simulator og Masimos simulator med
signalstyrker større enn 0,02 % og transmisjon større enn 5 % for metning i området 70 % til 100 %.
4
Masimo SET-teknologien er blitt validert for pulsfrekvensnøyaktighet i området 25–240 bpm i laboratorietester mot en Biotek Index 2-simulator
og Masimos simulator med signalstyrker større enn 0,02 % og transmisjon større enn 5 % for metning i området 70 % til 100 %.
KOMPATIBILITET
Denne sensoren er kun tiltenkt for bruk med Rad-G-enheter som har Masimo SET-teknologi. Hver sensor er konstruert slik at den bare fungerer
riktig på pulsoksimetrisystemene fra den opprinnelige produsenten av enheten. Hvis sensoren brukes sammen med andre enheter, kan det føre til
manglende eller dårlig ytelse.
GARANTI
Masimo garanterer bare overfor den opprinnelige kjøperen at disse produktene, når de brukes i henhold til instruksjonene som følger med produktene
fra Masimo, vil være fri for material- og produksjonsfeil i en periode på seks (6) måneder. Engangsprodukter er kun garantert for bruk på én pasient.
DET OVENNEVNTE ER DEN ENESTE OG EKSKLUSIVE GARANTIEN SOM GJELDER FOR PRODUKTENE SOM SELGES AV MASIMO TIL KJØPEREN. MASIMO
FRASIER SEG UTTRYKKELIG ALLE ANDRE MUNTLIGE, UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅTTE GARANTIER, INKLUDERT, UTEN BEGRENSNING, ALLE GARANTIER
OM SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR ET BESTEMT FORMÅL. MASIMOS ENESTE FORPLIKTELSE OG KJØPERENS ENESTE RETTSMIDDEL VED ET
GARANTIBRUDD SKAL VÆRE, ETTER MASIMOS VALG, REPARASJON ELLER ERSTATNING AV PRODUKTET.
UNNTAK FRA GARANTIEN
Denne garantien gjelder ikke for produkter der bruksanvisningen som følger med produktet, ikke har vært fulgt, eller som har vært gjenstand for
misbruk, forsømmelse, uhell eller eksternt påførte skader. Denne garantien gjelder ikke for produkter som er blitt koblet til et ikke-tiltenkt instrument eller
system, eller er blitt modifisert, demontert eller montert på nytt. Denne garantien gjelder ikke for sensorer eller pasientkabler som er blitt reprosessert,
rekondisjonert eller resirkulert.
MASIMO KAN IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER HOLDES ANSVARLIG OVERFOR KJØPEREN ELLER ANDRE PERSONER FOR EVENTUELLE UTILSIKTEDE,
INDIREKTE ELLER SPESIELLE SKADER ELLER FØLGESKADER (INKLUDERT, MEN IKKE BEGRENSET TIL, TAPT FORTJENESTE), SELV OM SELSKAPET ER BLITT
GJORT OPPMERKSOM PÅ MULIGHETEN FOR DETTE. MASIMOS ANSVAR FOR PRODUKTER SOM ER SOLGT TIL KJØPEREN (I HENHOLD TIL KONTRAKT,
GARANTI, ERSTATNINGSRETTSLIGE FORHOLD ELLER ANDRE KRAV), SKAL IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER OVERSTIGE BELØPET KJØPEREN HAR
BETALT FOR PRODUKTET/PRODUKTENE SOM ER BERØRT AV ET SLIKT KRAV. MASIMO SKAL IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER VÆRE ANSVARLIG
FOR SKADER SOM OPPSTÅR I FORBINDELSE MED ET PRODUKT SOM ER BLITT REPROSESSERT, KLARGJORT FOR NY BRUK ELLER RESIRKULERT.
BEGRENSNINGENE I DETTE AVSNITTET SKAL IKKE BETRAKTES SOM EN UTELUKKELSE AV NOEN FORM FOR ANSVAR SOM I HENHOLD TIL GJELDENDE LOV
OM PRODUKTANSVAR IKKE JURIDISK KAN UTELUKKES I KONTRAKTEN.
INGEN UNDERFORSTÅTT LISENS
Kjøp eller besittelse av denne sensoren gir ingen uttrykt eller underforstått lisens til å bruke sensoren med annet utstyr som ikke separat er godkjent for
bruk sammen med Masimo-sensorer.
For profesjonell bruk. Se bruksanvisningen for fullstendig informasjon om foreskriving, inkludert indikasjoner, kontraindikasjoner, advarsler,
forholdsregler og bivirkninger.
Hvis du opplever en alvorlig hendelse med produktet, må du varsle den kompetente myndigheten i ditt land og produsenten.
Følgende symboler kan være angitt på produktet eller produktmerkingen:
SYMBOL DEFINISJON
Følg bruksanvisningen
Se bruksanvisningen
Produsent
Produksjonsdato ÅÅÅÅ-MM-DD
Brukes innen ÅÅÅÅ-MM-DD
Må ikke kastes
Ikke-steril
Er ikke laget med naturlig lateks
LATEX
Må behandles med forsiktighet
Lysdiode (LED) LED-lampen sender ut lys når
det går strøm gjennom den
X
Patenter: http://www.masimo.com/patents.htm.
Masimo, SET, , Rad, Pulse CO-Oximeter, X-Cal og rainbow er føderalt registrerte varemerker som tilhører Masimo Corporation.
Rad-G er et varemerke som tilhører Masimo Corporation.
SYMBOL DEFINISJON
Separat innsamling for elektrisk
og elektronisk utstyr (WEEE).
Lot-nummer
Katalognummer (modellnummer)
Masimo-referansenummer
Forsiktig
Større enn
Mindre enn
Luftfuktighetsbegrensning – oppbevaring
Medisinsk enhet
Instruksjoner/bruksanvisninger/håndbøker er tilgjengelige i elektronisk format på
http://www.Masimo.com/TechDocs
Merk: eIFU (elektronisk bruksanvisning) er ikke tilgjengelig i alle land.
45
SYMBOL DEFINISJON
Forsiktig: I henhold til føderal lovgiving
(USA) skal dette utstyret kun selges
av eller etter forordning av en lege
Angir samsvar med EU-direktiv
93/42/EEC om medisinsk utstyr
Autorisert EU-representant
Kroppsvekt
Oppbevaringstemperaturområde
Må holdes tørt
Ikke bruk hvis pakken er skadet,
og se bruksanvisningen
Atmosfærisk trykkbegrensning
Unik enhetsidentifikator
9399E-eIFU-0820