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Declaración del fabricante sobre
compatibilidad electromagnética (CEM)
Directrices y declaración del fabricante – Resistencia a interferencias electromagnéticas
El aparato Gentle
está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se describe a continuación. El
Pro
cliente o usuario del aparato Gentle
Pruebas de
Nivel de ensayo DIN
resistencia a
EN 60601
las
interferencias
Descarga de
± 8 kV descarga por
electricidad
contacto
estática (ESD)
según norma
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
DIN EN 61000-
± 15 kV descarga en aire
4-2
Perturbaciones
± 2 kV
eléctricas
transitorias
Frecuencia de repetición
rápidas/ráfagas
de 100 kHz
según norma
DIN EN 61000-
4-4
Impulsos
± 0,5 kV, ± 1 kV
(picos) de
tensión según
norma DIN EN
61000-4-5
- cable a cable
-
Impulsos
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
(picos) de
tensión según
norma DIN EN
61000-4-5
- cable a tierra -
Caídas de
0 % U
; 0,5 ciclos
T
tensión según
A 0°, 45°, 90°, 135°,
norma DIN EN
180°, 225°, 270° y 315°
61000-4-11
0 % U
; 1 ciclo y 70 %
T
U
; 25/30 ciclos
T
Monofase: a 0°
Interrupciones
0 % U
; 250/300 ciclos
T
de tensión
según norma
DIN EN 61000-
4-11
Campo
30 A/m
magnético de
50 Hz o 60 Hz
debe asegurarse de que el aparato se use en un entorno como el descrito.
Pro
Nivel de concordancia
± 8 kV descarga por
contacto
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV descarga en aire
± 2 kV
Frecuencia de repetición de
100 kHz
± 0,5 kV, ± 1 kV
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
0 % U
; 0,5 ciclos
T
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° y 315°
0 % U
; 1 ciclo y 70 % U
T
25/30 ciclos
Monofase: a 0°
0 % U
; 250/300 ciclos
T
30 A/m
50 Hz
Entorno electromagnético –
Directrices
Los suelos deben ser de madera u
hormigón o estar revestidos con
baldosas cerámicas. Si los suelos
están revestidos de material sintético,
la humedad relativa del aire debe ser
como mínimo del 30 %.
La calidad de la tensión de
alimentación deberá ser equivalente a
la de un entorno comercial u
hospitalario típico
.
La calidad de la tensión de
alimentación deberá ser equivalente a
la de un entorno comercial u
hospitalario típico. Si el usuario del
aparato Gentle
requiere que el
Pro
aparato siga funcionando si se ha
;
interrumpido el suministro eléctrico,
T
se recomienda alimentar el aparato
Gentle
con un sistema de
Pro
alimentación ininterrumpido o una
batería.
Los campos magnéticos a la
frecuencia de red deben coincidir con
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