Declaración Del Fabricante Sobre Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Zimmer Gentle Pro Instrucciones De Uso

Tabla de contenido

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Gentle
El diseño del aparato
Pro
sobre el uso previsto de los componentes.
El aparato Gentle
no debe utilizarse cerca de aparatos de cirugía de alta frecuencia ni de tomógrafos de resonancia
Pro
magnética que puedan causar intensas interferencias electromagnéticas.
El aparato Gentle
está diseñado y probado exclusivamente para instalaciones sanitarias profesionales, como hospitales.
Pro
El aparato Gentle
no tiene características de rendimiento significativas que puedan verse afectadas por interferencias
Pro
electromagnéticas.
ADVERTENCIA: Evite usar este aparato al lado de o apilado con otros aparatos; su funcionamiento podría verse alterado.
Si fuese necesario utilizarlo en estas condiciones, este y el resto de aparatos deberán estar bajo supervisión constante, para
garantizar su funcionamiento normal.
La compatibilidad electromagnética del aparato Gentle
ADVERTENCIA: El uso de accesorios, transductores y cables no especificados ni suministrados por el fabricante de este
aparato puede aumentar la emisión de interferencias electromagnéticas o reducir la inmunidad electromagnética de este
equipo, con el consiguiente funcionamiento incorrecto.
El aparato Gentle
no contiene componentes intercambiables, cables ni otras piezas que puedan deteriorar la CEM.
Pro
ADVERTENCIA: Los aparatos de telecomunicación de alta frecuencia portátiles (incluidos periféricos como cables de
antena) se deben usar a una distancia de al menos 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del aparato Gentle
incluye los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, puede verse afectado el rendimiento de este aparato.
Solo se ha comprobado la inmunidad de AF del aparato a las frecuencias seleccionadas. Los transitorios cercanos a otras
frecuencias pueden deteriorar las prestaciones de funcionamiento. Las frecuencias comprobadas se indican en la tabla 4.
El diseño del aparato Gentle
Pro
sobre el uso previsto de los componentes.
El aparato Gentle
no contiene ningún componente que pueda desgastarse a lo largo de la vida útil del aparato y deteriorar
Pro
la compatibilidad electromagnética. Por lo tanto, no se requiere mantenimiento durante toda la vida útil del aparato para
garantizar la seguridad básica. Se han llevado a cabo todas las comprobaciones según la norma DIN EN 60601-1-2, edición
4.0. No se han aplicado otras normas ni reglamentos sobre compatibilidad electromagnética.
Tabla 1
Directrices y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
El aparato Gentle
está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se describe a continuación. El
Pro
cliente o usuario del aparato Gentle
Medición de emisiones
Emisiones de interferencias de AF
según CISPR 11
Emisiones de interferencias de AF
según CISPR 11
Emisiones de armónicos según la
norma EN 61000-3-2
Emisiones de fluctuaciones de
tensión/parpadeo según norma DIN
EN 61000-3-3
Tabla 2
Declaración del fabricante sobre
compatibilidad electromagnética (CEM)
es conforme a las reglas tecnológicas reconocidas y se ha tenido en cuenta la información
se ha comprobado con el aparato original con pieza manual.
Pro
es conforme a las reglas tecnológicas reconocidas y se ha tenido en cuenta la información
debe asegurarse de que el aparato se use en un entorno como el descrito.
Pro
Conformidad
Grupo 1
Clase A
Clase A
Conforme
Entorno electromagnético – Directrices
El aparato Gentle
debe emitir energía
Pro
electromagnética para realizar su función prevista.
Los equipos electrónicos cercanos pueden verse
alterados.
El aparato Gentle
es apto para su uso en
Pro
cualquier instalación, incluyendo edificios
residenciales y edificios conectados directamente a
la red pública de baja tensión para edificios
residenciales.
Página 29
17
; esto
Pro

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