Ce-Konformität - Blatchford Mini BladeXT Guía De Usuario

Haftung
Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den angegebenen Bedingungen und für die
angegebenen Zwecke zu verwenden. Das Produkt muss entsprechend der mit dem Produkt
gelieferten Gebrauchsanweisung gewartet werden. Der Hersteller haftet nicht für nachteilige
Ergebnisse, die durch nicht autorisierte Komponentenkombinationen entstanden sind.
CE-Konformität
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745 über
Medizinprodukte. Dieses Produkt wurde entsprechend der Klassifikationskriterien, die in
Anhang VIII der Verordnung aufgeführt werden, als Prothese der Klasse I eingestuft. Die EU-
Konformitätserklärung ist hier erhältlich: www.blatchford.co.uk
Ein Patient – Mehrfachverwendung
Medizinprodukt
Garantie
Das Gerät verfügt über eine 12-monatige Garantie (ausgenommen Lackierung und
Sohlenabdeckung). Der Anwender muss sich bewusst sein, dass nicht ausdrücklich genehmigte
Änderungen oder Modifikationen zum Verfall der Garantie, Betriebsgenehmigung und
Ausnahmen führen können. Auf der Blatchford-Website finden Sie die aktuellen, detaillierten
Garantiebedingungen.
Bericht schwerer Zwischenfälle
Im unwahrscheinlichen Fall eines schweren Zwischenfalls in Verbindung mit diesem Produkt
muss der Zwischenfall dem Hersteller und der für Ihr Land zuständigen Behörde gemeldet
werden.
Umweltaspekte
Wenn möglich, sollten die Komponenten entsprechend den vor Ort geltenden Abfallvorschriften
recycelt werden.
Eingetragene Adresse des Herstellers
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Hinweise zu Handelsmarken
BladeXT und Blatchford sind eingetragene Marken von Blatchford Products Limited.
938372PK1/1-0121
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