Indications Thérapeutiques; Utilisation Prévue; Contre-Indications - MedComp C3 WAVE Manual Del Usuario

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Avertissement : la loi fédérale (États-Unis) limite la vente de ce
• Mode d'emploi du système C3 Wave™ : Ces instructions
sont destinées à être utilisées conjointement avec le Manuel
d'utilisation du système C3 Wave™.
•
Le C3 WAVE™ doit être utilisé pour le positionnement de
cathéters centraux à insertion périphérique (CCIP). Le système
C3 WAVE™ fournit des informations en temps réel sur la
position de la pointe du cathéter en affichant les variations de
l'activité électrique cardiaque du patient. Le C3 WAVE™ doit
être utilisé comme méthode alternative à la radiographie du
thorax ou la confirmation fluoroscopique de la position de la
pointe du PICC dans le corps d'un patient adulte. »
Remarque : les situations limitatives, mais non contre-
indiquées, pour cette technique sont les patients dont les
rythmes cardiaques peuvent modifier la présentation de
l'onde P :
- Fibrillation auriculaire
- Flutter auriculaire
- Tachychardie sévère
- Rythme régulé par un stimulateur cardiaque
- Syndrome pulmonaire obstructif chronique (MPOC)
Ces patients sont aisément identifiés avant l'insertion du CCIP.
L'utilisation d'une méthode de confirmation supplémentaire est
nécessaire pour confirmer la position de l'embout du cathéter.
•
Le système Wave™ est destiné à fournir des informations en
temps réel sur la position de l'embout d'un cathéter veineux
central au moyen d'un ECG pour observer les variations de
l'onde P lorsque l'embout se rapproche de l'oreillette droite du
cœur par la veine cave supérieure.
• Il n'existe aucune contre-indication associée au système C3
Wave™. Pour toute contre-indication éventuelle du cathéter,
consultez le mode d'emploi correspondant.
•
Le système C3 Wave™ fonctionne avec le rythme sinusal normal
du cœur. Ne vous fiez pas à la détection du signal ECG pour le
positionnement de l'embout du cathéter lorsque l'interprétation
de l'onde P ECG externe ou intravasculaire est difficile.
Par exemple, lorsque :
• L'onde P est absente
• L'onde P ne peut pas être identifiée
• L'onde P est intermittente
•
Placez soigneusement les électrodes adhésives ECG aux
emplacements indiqués dans ce mode d'emploi et veillez à
ce qu'elles adhèrent bien à la peau. Le non-respect de cette
consigne peut provoquer une instabilité des tracés ECG et/ou
des tracés ECG qui ne sont pas décrits dans ce mode d'emploi.
•
Tous les composants du lot d'accessoires sont destinés à un
usage unique.
Ne les réutilisez et ne les reconditionnez pas.
•
Surveillez le positionnement de l'embout du cathéter pendant la
procédure d'insertion et vérifiez que ce dernier est bien en place
en suivant les recommandations de votre établissement.
dispositif par ou sur ordre d'un médecin.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
UTILISATION PRÉVUE

CONTRE-INDICATIONS

MISES EN GARDE
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