Anvisningar För Användning; Avsedd Användning - MedComp C3 WAVE Manual Del Usuario

Svenska
Försiktighet: Enligt federal lagstiftning (USA) får denna anordning
• Bruksanvisning för C3 Wave™-systemet. Dessa instruktioner är
avsedda att användas i kombination med användarhandboken
till C3 Wave™-systemet.
•
C3 WAVE™ är avsedd att användas vid positioneringen av
perifert inlagda centrala katetrar (PICC). C3 WAVE™-systemet
erbjuder realtidsinformation om kateterspetsens läge genom
att visa förändringar i den elektriska aktiviteten i patientens
hjärta. C3 WAVE™ är avsedd att användas som en alternativ
metod till lungröntgen eller fluoroskopisk bekräftelse av PICC-
spetsplacering hos vuxna patienter.
Obs! Situationer som kan begränsa men inte kontraindikerar
denna teknik är patienter vars hjärtrytm kan förändra
presentationen av P-vågen:
- förmaksflimmer
- förmaksfladder
- kraftig takykardi
- pacemaker-driven rytm
- kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Dessa patienter är lätta att identifiera före inläggningen av
PICC. En ytterligare bekräftelsemetod är nödvändig för att
bekräfta kateterspetsens läge.
• C3 Wave™-systemet är avsett att ge information i realtid om
hur en central venkateter är placerad genom att använda EKG
för att observera hur P-vågen förändras när spetsen närmar
sig hjärtats högra förmak via vena cava superior.
• Inga kontraindikationer är förknippade med C3 Wave™-
systemet. I kateterns bruksanvisning finns information
om eventuella kontraindikationer för katetern.
• C3 Wave™-systemet använder hjärtats normala sinusrytm.
Använd inte EKG-signaldetektion för placering av
kateterspetsen när den externa eller intravaskulära EKG
P-vågen är svårtolkad.
Till exempel när:
•
P-våg saknas
•
P-våg ej är identifierbar
•
P-vågen är oregelbunden.
• Placera försiktigt de självhäftande EKG-elektroderna enligt
bruksanvisningen och kontrollera att kontakten mellan hud
och elektrod är god. Om inte detta görs finns risk för ostabila
EKG-kurvor och/eller EKG-kurvor som inte beskrivs i denna
bruksanvisning.
• Alla komponenter i tillbehörspaketet är för engångsbruk.
De får inte återanvändas eller förpackas om.
• Övervaka kateterspetsens position under införandeproceduren
och bekräfta kateterspetsens slutplacering enligt klinikens
riktlinjer.
• Om kateterspetsens placering inte verifieras kan det resultera
i svåra skador eller livshotande komplikationer.
•
Inspektera förpackningen och produkten innan de används
och kontrollera att de inte har skadats under transporten.
endast säljas av läkare eller på läkares ordination.
ANVISNINGAR FÖR ANVÄNDNING:
AVSEDD ANVÄNDNING
KONTRAINDIKATIONER
VARNINGAR
-36-