MedComp C3 WAVE Manual Del Usuario página 31

Deutsch
Vorsicht: Nach US-amerikanischem Bundesrecht darf der Verkauf
dieses Geräts nur an Ärzte oder auf ärztliche Verordnung
erfolgen.
• C3 Wave™ System – Gebrauchsanleitung: Diese Anleitung ist
für die Anwendung zusammen mit der Bedienungsanleitung
für das C3 Wave™ System bestimmt.
• Das C3 WAVE™ ist für den Einsatz bei der Positionierung
von peripher einzuführenden Zentralvenen-Zugangskathetern
(PICC) vorgesehen. Das C3 WAVE™-System stellt Echtzeit-
Daten bezüglich der Position der Katheterspitze bereit und
zeigt Änderungen der elektrischen Herzaktivität beim Patienten
an. C3 WAVE™ ist als alternative Methode zur Bestätigung
der Positionierung der PICC-Spitze bei Erwachsenen per
Fluoroskopie oder Röntgenuntersuchung des Brustkorbs
vorgesehen."
Hinweis: Eingeschränkt taugliche, jedoch nicht
kontraindizierte, Situationen für diese Technik sind
Patienten, bei denen Herzrhythmen zu Änderungen der
P-Wellendarstellung führen können:
- Vorhofflimmern
- Vorhofflattern
- Schwere Tachykardie
- Durch Schrittmacher beeinflusster Rhythmus
- Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
Solche Patienten können vor der PICC-Einführung problemlos
identifiziert werden. Die Verwendung einer zusätzlichen
Bestätigungsmethode ist erforderlich, um die Position der
Katheterspitze zu bestätigen.
• Das C3 Wave™ System liefert in Echtzeit Informationen zur
Position der Spitze eines Zentralvenenkatheters, indem unter
EKG-Verwendung Änderungen der P-Welle beobachtet werden,
wenn sich die Spitze durch die Vena cava superior dem rechten
Vorhof des Herzens nähert.
•
Es gibt keine Gegenanzeigen in Verbindung mit dem C3 Wave™
System. Hinsichtlich der möglichen Katheter-Gegenanzeigen ist
die Gebrauchsanleitung des Katheters zu beachten.
• Das C3 Wave™ System arbeitet mit dem normalen Sinusrhythmus
des Herzens. Verlassen Sie sich nicht auf die EKG-Signalerkennung
zur Katheterspitzenpositionierung, wenn die Interpretation
der externen oder intravaskulären EKG-P-Welle schwierig ist.
Beispiele hierfür sind:
•
P-Welle nicht vorhanden
• P-Welle nicht identifizierbar
• P-Welle intermittierend
•
Befestigen Sie die selbstklebenden EKG-Elektroden sorgfältig
an den in dieser Gebrauchsanleitung angegebenen Stellen und
achten Sie auf guten Kontakt der Elektroden mit der Haut.
Andernfalls könnte es zu einer instabilen EKG-Kurve bzw.
zu einer EKG-Kurve kommen, die nicht in der vorliegenden
Gebrauchsanweisung beschrieben ist.
• Alle Bestandteile des Zubehörsets sind für den Einmalgebrauch
bestimmt. Sie dürfen nicht wiederverwendet oder aufbereitet
werden.
•
Überwachen Sie die Position der Katheterspitze während des
Einführens und ihre Position nach dem Platzieren nach dem
Klinikprotokoll.
GEBRAUCHSHINWEISE
VERWENDUNGSZWECK
GEGENANZEIGEN
WARNHINWEISE
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