Türkçe
Dikkat: Federal Yasalar (A.B.D.) bu cihazın sadece hekim
tarafından veya hekim reçetesi ile satılmasına izin verir.
•
C3 Wave™ Sistemi Kullanım Talimatları Bu talimatlar C3
Wave™ Sistemi Kullanım Kılavuzu ile birlikte kullanmak içindir.
•
C3 Wave™, Periferik Olarak Takılan Santral Kateterlerin
(PICC) yerleştirilmesinde kullanım için endikedir. C3 WAVE™
sistemi hastanın kardiyak elektriksel aktivitesinde değişiklikleri
görüntüleyerek gerçek zamanlı kateter ucu konum bilgisi
sağlar. C3 WAVE™ yetişkin hastalarda PICC uç yerleştirmenin
göğüs röntgeni veya floroskopi ile onaylanmasına alternatif bir
yöntem olarak endikedir."
Not: Bu teknik için kontrendike olmayan ama sınırlayıcı
durumlar kalp ritmlerinin P dalgasının sunumunu
değiştirebilecek hastalardır:
-
Atriyal fibrilasyon
-
Atriyal çarpıntı
-
Şiddetli taşikardi
-
Kalp pili ile düzenlenen ritm
-
Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOA)
Bu hastalar PICC yerleştirme öncesinde kolayca belirlenir.
Kateter ucu konumunu onaylamak için ek bit doğrulama
yönteminin kullanılması gereklidir.
•
C3 Wave™ Sistemi, uç superior vena cava üzerinden kalbin
sağ atriyuma yaklaşırken P dalgası değişiklikleri gözlemlemek
için EKG kullanarak santral venöz kateterin gerçek zamanlı
uç konum bilgilerini sağlamak içindir.
•
C3 Wave ™ Sistemi ile ilgili hiçbir kontrendikasyonlar yoktur.
Olası Kateter Kontrendikasyonları için Kateter Kullanılmak
Talimatlarına başvurun.
•
C3 Wave™ sistem kalbin normal sinüs ritmi ile çalışır. Dış
veya intravasküler EKG P dalgasının yorumlanması güç
olduğunda kateter ucu konumlandırma için EKG sinyal
algılamaya güvenmeyin.
Örneğin:
•
P dalgası yoksa
•
P dalgası tanımlanamıyorsa
•
P dalgası aralıklı ise
•
EKG yapışkanlı elektrotlar dikkatli bir şekilde bu Kullanım
Talimatlarında belirtilen konumlara yerleştirin ve iyi cilt-elektrot
teması sağlayın. Bunun yapılmaması kararsız EKG dalga
biçimlerine ve/veya bu Kullanım Talimatlarında tanımlanmayan
EKG dalga biçimlerine neden olabilir.
•
Aksesuar paketindeki tüm bileşenler tek kullanımlık öğelerdir.
Tekrar kullanmayın veya tekrar işleme sokmayın.
•
Yerleştirme prosedürü sırasında kateter ucu yerleşimini
izleyin ve kurumunuzun yönergelerini uygulayarak kateter
ucu yerleşimini doğrulayın.
•
Kateter yerleşiminin doğrulanmaması ciddi travmaya veya
ölümcül komplikasyonlara neden olabilir.
•
Nakliye sırasında hasar meydana gelmediğini doğrulamak
için paketi ve ürünü kullanmadan önce inceleyin.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
KULLANIM AMACI:
KONTRENDİKASYONLAR
UYARILAR
-71-