Indicações De Utilização; Utilização Prevista; Contraindicações - MedComp C3 WAVE Manual Del Usuario

Português
Atenção: A Lei Federal (EUA) limita a venda deste dispositivo por um
médico ou por prescrição médica.
• Instruções de utilização do sistema C3 Wave™: Estas instruções
devem ser utilizadas em combinação com o Manual do
proprietário do sistema C3 Wave™.
•
O C3 WAVE™ está indicado para utilização no posicionamento
de Cateteres centrais inseridos perifericamente (PICC). O
sistema C3 WAVE™ oferece informações sobre a localização
da ponta do cateter em tempo real, apresentando as alterações
na atividade elétrica cardíaca do doente. O C3 WAVE™ está
indicado para utilização como método alternativo aos raios X
torácicos de confirmação de fluoroscopia da colocação da ponta
do PICC em doentes adultos."
Nota: Para receber esta técnica, os doentes, cujo ritmo cardíaco
poderá alterar a apresentação da onda P, estão em situação
limitativa, mas não contraindicada:
- Fibrilhação auricular
- Flutter auricular
- Taquicardia grave
- Ritmo regulado pelo pacemaker
- Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC)
Estes doentes são facilmente identificados antes da inserção do
PICC. É necessária a utilização de um método de confirmação
adicional para confirmar a localização da ponta do cateter.
•
O sistema C3 Wave™ pretende fornecer informações em tempo
real sobre a localização da ponta de um cateter venoso central
ao utilizar o ECG para observar as alterações da onda P à
medida que a ponta se aproxima da aurícula direita do coração
através da veia cava superior.
• Não existem contraindicações associadas ao sistema C3
Wave™. Consulte as instruções de utilização para obter mais
informações sobre as possíveis contraindicações do cateter.
•
O sistema C3 Wave™ funciona com o ritmo sinusal normal
do coração. Não confie na deteção do sinal de ECG para o
posicionamento da ponta do cateter, caso seja difícil interpretar
a onda P externa ou intravascular do ECG.
Por exemplo, quando:
•
A onda P não está presente
• A onda P não é identificável
• A onda P está intermitente
•
Coloque cuidadosamente os elétrodos adesivos para ECG nas
localizações indicadas nestas Instruções de utilização e garanta
um bom contacto entre a pele e o elétrodo. Caso contrário,
poderá provocar formas de ondas de ECG instáveis e/ou formas
de ondas de ECG que não estão descritas nestas Instruções de
utilização.
•
Todos os componentes incluídos no pacote de acessórios
destinam-se a uma única utilização.
Não reutilize nem reprocesse.
•
Monitorize a colocação da ponta do cateter durante o
procedimento de inserção e verifique a localização da ponta
do cateter de acordo com as orientações da sua instituição.
• Se não verificar a colocação do cateter, pode causar um grave
traumatismo ou complicações fatais.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
UTILIZAÇÃO PREVISTA
CONTRAINDICAÇÕES
AVISOS
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