Ενδειξεισ Χρησησ; Προοριζομενη Χρηση - MedComp C3 WAVE Manual Del Usuario

Ελληνικά
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (Η.Π.Α.) επιτρέπει την πώληση
αυτής της συσκευής μόνο κατόπιν εντολής ιατρού.
•
Οδηγίες χρήσης συστήματος C3 Wave™: Αυτές οι οδηγίες πρέπει
να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με το Εγχειρίδιο κατόχου του
συστήματος C3 Wave™.
• Το C3 WAVE™ ενδείκνυται για χρήση κατά την τοποθέτηση
περιφερειακά εισαγόμενων κεντρικών καθετήρων (PICC). Το
σύστημα C3 WAVE™ παρέχει πληροφορίες σχετικά με τη θέση
του άκρου του καθετήρα σε πραγματικό χρόνο, εμφανίζοντας τις
αλλαγές στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς του ασθενούς.
Το C3 WAVE™ ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ασθενείς ως
εναλλακτική μέθοδος αντί της επιβεβαίωσης του άκρου ενός
καθετήρα PICC μέσω ακτινογραφίας θώρακος ή ακτινοσκόπησης.
Σημείωση: Ορισμένοι ασθενείς εμφανίζουν καταστάσεις οι
οποίες θέτουν περιορισμούς σε αυτήν την τεχνική, χωρίς όμως
να αντενδείκνυνται. Πρόκειται για καταστάσεις στις οποίες ο
καρδιακός ρυθμός ενδέχεται να αλλοιώσει την εμφάνιση του
κύματος P:
- Κολπική μαρμαρυγή
- Κολπικός πτερυγισμός
- Σοβαρή ταχυκαρδία
- Ρυθμός που ρυθμίζεται από βηματοδότη
- Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
Αυτοί οι ασθενείς αναγνωρίζονται εύκολα πριν από την εισαγωγή
καθετήρα PICC. Η χρήση μιας πρόσθετης μεθόδου επιβεβαίωσης
είναι αναγκαία για την επιβεβαίωση της θέσης του άκρου του
καθετήρα.
• Το σύστημα C3 Wave™ προορίζεται για την παροχή πληροφοριών
σχετικά με τη θέση του άκρου του κεντρικού φλεβικού καθετήρα
σε πραγματικό χρόνο, με τη χρήση ΗΚΓ για την παρακολούθηση
των μεταβολών του κύματος P καθώς το άκρο προσεγγίζει τον δεξιό
καρδιακό κόλπο μέσω της άνω κοίλης φλέβας.
• Δεν υπάρχουν αντενδείξεις σχετιζόμενες με το σύστημα C3
Wave™. Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης του καθετήρα
για πιθανές αντενδείξεις όσον αφορά τον καθετήρα.
•
Το σύστημα C3 Wave™ λειτουργεί με τον φυσιολογικό
φλεβοκομβικό ρυθμό της καρδιάς. Μη βασίζεστε στην ανίχνευση
του σήματος ΗΚΓ για την τοποθέτηση του άκρου του καθετήρα
όταν η ερμηνεία του κύματος P από το εξωτερικό ή το ενδαγγειακό
ΗΚΓ είναι δύσκολη.
Για παράδειγμα, όταν:
• Δεν υπάρχει κύμα P
• Το κύμα P δεν είναι αναγνωρίσιμο
• Το κύμα P είναι διαλείπον
•
Τοποθετήστε προσεκτικά τα αυτοκόλλητα ηλεκτρόδια ΗΚΓ στις
θέσεις που υποδεικνύονται στις παρούσες οδηγίες χρήσης και
βεβαιωθείτε ότι υπάρχει καλή επαφή δέρματος-ηλεκτροδίων.
Σε αντίθετη περίπτωση, ενδέχεται να προκληθούν ασταθείς
κυματομορφές ΗΚΓ ή/και κυματομορφές ΗΚΓ που δεν
περιγράφονται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
• Όλα τα εξαρτήματα στο πακέτο παρελκομένων είναι μίας χρήσης.
Μην τα επαναχρησιμοποιείτε και μην τα επαναποστειρώνετε.
• Παρακολουθείτε την τοποθέτηση του άκρου του καθετήρα κατά
τη διάρκεια της διαδικασίας εισαγωγής και επαληθεύστε την
τοποθέτησή του σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες του
ιδρύματός σας.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
-57-