Indicaties Voor Gebruik; Beoogd Gebruik; Contra-Indicaties - MedComp C3 WAVE Manual Del Usuario

Nederlands
Let op: Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit
instrument uitsluitend door of op voorschrift van een
arts worden verkocht.
• Gebruiksinstructies voor C3 Wave™-systeem: Deze
instructies dienen voor gebruik in combinatie met de
gebruikershandleiding voor het C3 Wave™-systeem.
• De C3 WAVE™ is geïndiceerd voor gebruik bij de plaatsing van
perifeer ingebrachte centrale katheters (PICC). Het C3 WAVE™-
systeem biedt real-time informatie over de locatie van de
kathetertip via de weergave van veranderingen in de elektrische
hartactiviteit van de patiënt. De C3 WAVE™ is geïndiceerd voor
gebruik als alternatieve methode voor röntgenopnamen van de
borst of bevestiging van de juiste plaatsing van de PICC-tip met
fluoroscopie bij volwassen patiënten.
Opmerking: Er gelden beperkingen, maar geen contra-
indicaties, voor deze techniek bij patiënten bij wie het hartritme
de presentatie van de P-golf kan veranderen:
- Atriumfibrillatie
- Atriumflutter
- Ernstige tachycardie
- Door pacemaker aangedreven ritme
- Chronische obstructieve pulmonaire aandoening
Dergelijke patiënten kunnen op eenvoudige wijze worden ge-
identificeerd voorafgaand aan het inbrengen van een PICC. Het
gebruik van een extra bevestigingsmethode is noodzakelijk om
de locatie van de kathetertip te bevestigen.
•
Het C3 Wave™-systeem is bedoeld om realtime informatie te
bieden over de locatie van de tip van een katheter voor centraal
veneuze toegang door gebruik te maken van een ECG om
veranderingen in de P-golf te observeren die optreden wanneer
de tip het rechteratrium van het hart nadert via de vena cava
superior.
•
Er zijn geen contra-indicaties verbonden aan het C3 Wave™-
systeem. Raadpleeg de katheterinstructies voor gebruik voor
mogelijke contra-indicaties voor katheters.
• Het C3 Wave™-systeem werkt met het normale sinusritme van
het hart. Vertrouw niet op detectie van het ECG-signaal voor
positionering van de kathetertip als de interpretatie van de
externe of intravasculaire P-golf van het ECG moeilijk is.
Bijvoorbeeld als:
• De P-golf ontbreekt
• De P-golf niet identificeerbaar is
• De P-golf intermitterend is
• Plaats zelfklevende ECG-elektroden zorgvuldig op locaties die in
deze gebruiksinstructies worden aangegeven en controleer of er
goed contact is tussen huid en elektroden. Als u dat niet doet,
kunnen er instabiele ECG-golven en/of ECG-golven die niet in
deze gebruiksinstructies worden beschreven ontstaan.
• Alle componenten het accessoirepakket zijn artikelen voor
eenmalig gebruik.
Niet opnieuw gebruiken of verwerken.
• Bewaak de plaatsing van de kathetertip tijdens de
inbrengprocedure en controleer de locatie van de kathetertip met
behulp van de richtlijnen die in uw instelling van kracht zijn.

INDICATIES VOOR GEBRUIK

BEOOGD GEBRUIK

CONTRA-INDICATIES

WAARSCHUWINGEN
-43-