Indikace Pro Použití; Zamýšlené Použití - MedComp C3 WAVE Manual Del Usuario

Česky
Pozor: Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto zařízení na
lékaře nebo na lékařský předpis.
• Návod k použití systému C3 Wave™: Tyto pokyny jsou určeny
pro použití spolu s uživatelskou příručkou C3 Wave™.
•
Systém C3 WAVE™ je určený k používání při polohování
periferně zaváděných centrálních katétrů (PICC). Poskytuje
informace o umístění hrotu katétru v reálném čase
zobrazováním změn srdeční elektrické aktivity pacienta. Systém
C3 WAVE™ je indikován pro použití jako alternativní metoda k
RTG hrudníku nebo skiaskopickému ověřování umístění hrotu
PICC u dospělých pacientů."
Poznámka: Omezující, ale nikoli kontraindikované situace pro
tuto techniku představují pacienti, jejichž srdeční rytmy mohou
měnit prezentaci vlny P:
- Atriální fibrilace
- Atriální flutter
- Závažná tachykardie
- Rytmus udávaný kardiostimulátorem
- Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD)
Tyto pacienty lze snadno identifikovat před zavedením PICC. Je
nezbytné používat další metodu potvrzení polohy hrotu katétru.
• Systém C3 Wave™ je určený pro poskytování informací
o poloze hrotu centrálního žilního katétru v reálném čase
s využitím EKG pro sledování změn vlny P, když se hrot
přibližuje k pravé srdeční síni skrze superior vena cava.
•
Se systémem C3 Wave™ nejsou spojeny žádné kontraindikace.
Případné kontraindikace pro katétr najdete v návodu k použití
katétru.
• Systém C3 Wave™ pracuje s normálním sinusovým rytmem
srdce. Nespoléhejte se na detekci signálu EKG pro polohování
hrotu katétru, pokud je na EKG obtížné interpretovat externí
nebo intravaskulární vlnu P.
Například když:
• Vlna P není přítomna
• Vlna P není identifikovatelná
•
Vlna P je přerušovaná
• Pečlivě umístěte lepicí elektrody EKG na místa uvedená v tomto
návodu a zajistěte dobrý kontakt elektrody s kůží. Nedodržení
těchto pokynů by mohlo zapříčinit nestabilní průběhy vln EKG
nebo průběhy vln EKG, které nejsou popsány v tomto návodu.
• Všechny součásti v balíčku příslušenství jsou položky na jedno
použití. Nepoužívejte je opakovaně ani je neupravujte.
•
Sledujte umístění hrotu katétru během zavádění a ověřte jeho
polohu podle směrnic vaší instituce.
•
Pokud není umístění katétru ověřeno, může dojít k závažnému
traumatu nebo smrtelné komplikaci.
• Před použitím prohlédněte obal a produkt a přesvědčte se,
že během přepravy nedošlo k žádnému poškození.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
KONTRAINDIKACE
VAROVÁNÍ
-64-