Tabla de contenido
Publicidad
Gebruiksaanwijzing
Set voor plaatsing van drukcatheter
Model
50010
(3 Fr.)
50011
(5 Fr.)
50013
(5 Fr.)
Beschrijving
De set voor de plaatsing van een drukcatheter omvat een flexibele, radiopake plastic catheter (3 of 5 French),
61,0 cm (24") lang. Aan het proximale uiteinde van de catheter is een onbuigzame, female plastic Luer-connector
verbonden. Dieptemarkeringen op de tubing dienen als indicatoren van de inbrengdiepte. Code 50010 wordt
geleverd met twee gevleugelde introducer-naalden: 17 ga x 6,6 cm (2,6") verwijderbare naalden. Code 50011
wordt geleverd met twee gevleugelde introducer-naalden: 14 ga x 6,6 cm (2,6") verwijderbare naalden. Code
50013 wordt geleverd met een gegroefde 14 ga inbrengnaald en een 14 ga x 6,6 cm (2,6") verwijderbare,
gevleugelde introducer-naald.
Steriel, niet-koortsverwekkend, voor eenmalig gebruik.
Indicaties
Deze set voor plaatsing van drukcatheters is bedoeld voor gebruik bij perioperatieve controle van de druk in de
linkerboezem.
Contra-indicaties
Dit product is uitsluitend bedoeld voor gebruik zoals hierboven aangegeven.
Waarschuwingen
Er dient voorzichtig te werk te worden gegaan om de catheter niet te beschadigen tijdens het inbrengen met de
naald. TREK DE CATHETER NIET VIA DE NAALD TERUG.
Onvoorziene luchtinvoer in het systeem is gevaarlijk. Gebruik alleen Luer-lockstukken en verzeker u ervan dat de
daarmee verbonden circuits geen lucht in de catheter laten lopen.
Waarschuwing: het is mogelijk dat de catheter in sommige gevallen niet op röntgenfoto's terug te vinden is,
vanwege de uiteenlopende anatomische dichtheden en röntgentechnieken.
Waarschuwing: laat het Luer-middelpunt NIET in contact komen met oplossingen op alcoholbasis.
Voorzorgsmaatregelen
Let op: Dit product kan aleen worden verkocht door of in opdracht van een arts (Federal Law, U.S.A.).
Opmerking: de juiste chirurgische procedures zijn noodzakelijkerwijs de verantwoordelijkheid van de artsen. De
beschreven procedure wordt slechts ter informatie aangeboden. Elke chirurg moet de geschiktheid van de
procedure uiteraard evalueren op basis van zijn of haar eigen medische opleiding en ervaring en het type
chirurgische procedure.
Als u de catheter uit de patiënt verwijdert, trekt u deze helemaal terug en controleert u aan de hand van de drie
veiligheidspunten op het uiteinde van de catheter of de catheter in zijn geheel verwijderd is.
Deze set voor plaatsing van drukcatheters is ontworpen en bedoeld voor eenmalig gebruik. NIET OPNIEUW
GEBRUIKEN.
Nadelige effecten
Er zijn geen nadelige effecten bekend.
Gebruiksaanwijzing
1.
Controleer de verpakking en het product op beschadigingen en uiterste gebruiksdatum. Als de verpakking
niet beschadigd en de uiterste gebruiksdatum niet is overschreden, dan opent u deze en brengt u de canule
met een steriele techniek over naar het steriele veld.
2.
Verwijder de fixatiemanchet van de catheter.
3.
De catheter heeft drie sets dieptemarkeringen. Als een kortere catheter gewenst is, snijdt u de catheter
direct onder één van de sets met drie ronde stippen af.
4.
Breng de verwijderbare introducer-naald van de catheter in door de borstwand.
5.
Voer de catheter door de naald in de borstholte.
6.
Verwijder de introducer-naald van de catheter. Als de naald zich rond de catheter bevindt, verwijdert u de
naald door deze terug te trekken uit de borstwand, de vleugels op de naald samen te knijpen en vervolgens
de vleugels vast te pakken en te trekken om ze te scheiden.
7.
Plaats een tabakzak-hechting in de rechter vena pulmonalis superior. Breng de overgebleven introducer-
naald van de catheter (nr. 50010 en nr. 50011) of de gegroefde naald (nr. 50013) door de tabakzak-hechting
in de ader in.
8.
Breng de catheter met één van de volgende methoden door de introducer-naald in:
nr. 50010 en nr. 50011:
a. Schuif de catheter ongeveer 2 cm in de linkerboezem, afhankelijk van de anatomie van de patiënt.
b. Verwijder de introducer-naald van de catheter met de techniek die in stap 6 is uiteengezet.
nr. 50013:
a. Plaats het uiteinde van de catheter in het brede gedeelte van de sleuf. Breng de catheter naar voren
door deze onder een hoek van 45 graden in de basis van de sleuf te duwen tot de tip van de catheter
zich ongeveer 2 mm achter de schuine punt bevindt (Figuur 1).
b. Breng de naald en de catheter met een draaiende beweging van 180 graden in de rechter vena
pulmonalis superior in, binnen de grenzen van de tabakzak-hechting.
c. Pak de catheter direct boven de plaats waar de catheter in de gegroefde naald gaat, beet en trek de
naald terug (Figuur 2).
9.
Nadat de naald verwijderd is en de catheter goed in de linkerboezem geplaatst is, zet u de tabakzak-
hechting om de catheter vast.
12
10. Ontlucht de catheter om eventuele luchtbellen te verwijderen. Bevestig een monitorlijn die een male Luer-
lockstuk heeft en verwijder alle lucht uit de catheter en de monitorlijn.
11. Verwijder de witte, klevende, polyethyleen achterkant van de fixatiemanchet. Plaats de catheter op het
klevende vlak.
12. Vouw het klevende vlak en druk de beide helften stevig tegen elkaar.
13. Bevestig de fixatiemanchet door middel van een hechting aan de huid.
De volgende uitsluiting van garantie geldt uitsluitend voor klanten buiten de Verenigde Staten:
Uitsluiting van garantie
Hoewel de SET VOOR PLAATSING VAN DRUKCATHETER, hierna aangeduid als "Product", met veel zorg
is ontworpen, vervaardigd en vóór de verkoop getest, kunnen er verschillende redenen zijn waarom het
Product niet volgens de specificaties naar behoren werkt. De waarschuwingen in de documentatie bieden
meer gedetailleerde informatie en moeten worden beschouwd als een wezenlijk onderdeel van deze
uitsluiting van garantie. Medtronic verleent daarom geen enkele garantie, noch expliciet noch impliciet,
met betrekking tot het Product. Medtronic is niet aansprakelijk voor enige incidentele of gevolgschade
ontstaan door het gebruik van het product, gebreken of stoornissen in het functioneren van het Product,
ongeacht of de schadeclaim is gebaseerd op een garantie, een contract, onrechtmatige daad of
anderszins.
De uitsluitingen en beperkingen die hierboven uiteengezet zijn, zijn niet bedoeld, en moeten niet geïnterpreteerd
worden als een inbreuk op dwingende bepalingen van de van toepassing zijnde wet. Indien enig onderdeel of enige
bepaling van deze uitsluiting van garantie door een daartoe bevoegde rechtbank als illegaal, onuitvoerbaar of in
strijd met de van toepassing zijnde wet beschouwd wordt, zal dit de geldigheid van het overige deel van deze
uitsluiting van garantie niet aantasten en zullen alle rechten en verplichtingen worden uitgelegd en ten uitvoer
worden gebracht alsof deze uitsluiting van garantie het betreffende ongeldig verklaarde gedeelte niet bevatte.
13
Publicidad
Tabla de contenido
