PROTEOR DYNASTEP Instrucciones De Uso página 2

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1. ELEMENTS INCLUS
2. DESCRIPTION, PROPRIETES ET MECANISME D'ACTION
A. Description
Pied prothétique à restitution d'énergie pour un confort adapté aux activités sur terrain normal ou irrégulier, constitué de :
•
Enveloppe en mousse polyuréthane 1 surmoulée autour de deux lames en composite 2 et 3, avec
orteil séparé,
o
o
•
Clip malléolaire,
•
Trou de passage de vis au niveau du talon pour fixer une embase de cheville.
B. Propriétés
Ce dispositif a été testé suivant la norme NF EN ISO 10328 pour un niveau de charge P4 pour la version 80kg et P5 pour 100Kg
pendant 2 millions de cycles, correspondant à une durée de vie de 2 à 3 ans suivant l'activité du patient.
3. DESTINATION/INDICATIONS
Ce dispositif médical est fourni aux professionnels de santé (orthoprothésiste) qui formeront le patient à son utilisation. La prescription est
faite par un médecin avec l'orthoprothésiste, qui jugent de l'aptitude du patient à l'utiliser.
Ce dispositif est à usage sur PATIENT UNIQUE. Il ne doit pas être réutilisé sur un autre patient.
4. BENEFICES CLINIQUES
Le dispositif va permettre à une personne amputée d'augmenter son périmètre de marche grâce à une économie d'énergie prodiguée par
ces deux lames de pied mais également de pouvoir s'adapter aux différents terrains.
5. ACCESSOIRES ET COMPATIBILITES
Permet de raccorder tout type d'embase de cheville A muni d'une vis M10 (A1) (Se référer à notre catalogue).
La hauteur de talon est réglable de 5 à 15mm.
DYNASTEP-1A101
Notice d'utilisation Orthoprothésiste
Lire avant toute utilisation
Transmettre au Patient les consignes (§ 3, 7, 8, 9)
Désignation
Enveloppe
Clip malléolaire
Cheville multiaxiale
Lame avant en fibre de verre et résine époxy, fendue 2,
Lame arrière en forme de C (3),
Poids (Taille 26)
Coté
Taille
Clip malléolaire
Poids maximum Patient
(Port de charge inclus)
Ce dispositif est uniquement destiné à l'appareillage orthopédique d'une personne amputée tibiale ou
fémorale ayant une activité faible-moyenne (2).
Poids maximum (port de charge inclus) :
•
Tailles 22 à 25 : 80 kg
•
Tailles 26 à 29 : 100 kg
Prévu pour une hauteur de talon de 5 à 15mm.
Référence Inclus / Vendu séparément
1A101-xx
1D101
Vendu séparément
1D111
Inclus dans le kit 1E201-xx
510 g
Droite ou Gauche
22 à 25
1D101-2225 1D101-2629
80 kg
Inclus
Inclus
26 à 29
100 kg
1A10199
2021-04