Varningar - Shockwave Medical Lithoplasty 825D Manual Del Operador

2.4 Varningar

VARNINGAR
ALLMÄNNA VARNINGAR
Shockwave Medicals Lithoplasty-system får inte användas förrän användaren har läst både användarhandboken
och den bruksanvisning som medföljer Lithoplasty-katetern.
En förståelse av generatorns egenskaper, funktioner, indikatorer och anslutningar är en nödvändig förutsättning
för korrekt användning av denna utrustning. Utbildning krävs före klinisk användning.
Generatorn är kompatibel endast med Shockwave Medicals Lithoplasty-kateter och relaterade tillbehör.
RISK FÖR ELEKTRISK STÖT
Produkten levererar pulser på upp till 3 000 V elektrisk energi. Om den inte används på rätt sätt så som beskrivs
i denna användarhandbok kan denna elektriska energi orsaka allvarlig personskada.
För att undvika risken för elektrisk stöt får utrustningen endast anslutas till ett jordat elektriskt uttag (nätström
med skyddsjordning). Utrustningen ska anslutas till eluttag av sjukhuskvalitet. Tillförlitlig jordning kan endast
uppnås när utrustningen är ansluten till ett likvärdigt uttag med märkning som anger att det är avsett för
sjukhusbruk eller av sjukhuskvalitet. För att undvika elstöt ska endast den laddarmodul som levereras med
generatorn användas.
RISK FÖR ELEKTRISK STÖT
Försök inte att utföra service på systemet. Det innehåller inte några komponenter som kan servas av användaren
och farlig högspänning kan föreligga. Ingen modifikation eller service av systemet utförd av användaren är tillåten.
Om någon del av produkten verkar skadad ska den tas ur bruk. Kontakta er Shockwave Medical-representant för
reparation eller utbyte.
RISK FÖR ELSTÖT ELLER BRAND
Sänk inte ned någon del av generatorn i vatten eller andra vätskor. Sänk inte ned kontaktdonskablar i vatten eller
andra vätskor. Undvik att spilla vätskor på generatorn. Vätskespill kan medföra att generatorn fungerar felaktigt.
Rengör inte utrustningen med lösningsmedel eller lättantändliga medel eftersom detta kan orsaka skada på
generatorn och eventuellt skada användaren.
Generatorn och kontaktdonskablarna får inte autoklaveras eller steriliseras eftersom detta kan medföra att
de fungerar felaktigt.
BRANDRISK
Var försiktig när denna enhet används i närheten av syrgaskällor (som t.ex. mask-och-blåsa-ventilationsenheter
eller ventilatorslangar). Stäng av gastillförseln eller flytta bort källan från patienten under behandlingen.
RISK FÖR ELEKTRISK STÖRNING
Utrustning som används i närheten kan emittera stark elektromagnetisk eller radiofrekvent strålning, som skulle
kunna störa funktionen hos denna enhet. Om det är nödvändigt att använda sådan utrustning i närheten av denna
enhet, ska enheten övervakas för att bekräfta att driften är normal i den konfiguration i vilken enheten kommer
att användas.
Använd inte generatorn nära kauteriserings- eller diatermiinstrument eller nära annan bärbar och mobil RF-
kommunikationsutrustning. Se Bilaga A angående rekommenderade avstånd för utrustningar. Kontakta er
Shockwave Medical-representant vid behov av assistans.
MÖJLIG ELEKTRISK STÖRNING
Användning av kablar, tillbehör eller annan utrustning som emitterar strålning, vilka inte är specificerade för
användning med denna produkt, kan leda till ökad emission av och/eller minskad immunitet mot elektromagnetisk
eller radiofrekvent störning, vilket skulle kunna påverka funktionen hos denna produkt eller hos utrustning
i närheten. Använd endast de delar och tillbehör som specificeras i denna användarhandbok.
LBL 60780 rev. B
SV
S i d a n | 6