Anhang A: Leitlinie Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit - Shockwave Medical Lithoplasty 825D Manual Del Operador

Problem
Die Taste THERAPY ON/OFF
(Behandlung Ein/Aus) am
Anschlusskabel wird gedrückt,
der Generator gibt jedoch keine
Impulse ab
ANHANG A: LEITLINIE ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT
Leitlinie zur elektromagnetischen Verträglichkeit – Emissionen
Das Generator-Modell 825D ist für den Gebrauch in der im Folgenden angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Kunde bzw. Benutzer des Generator-Modells 825D muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung
betrieben wird.
Emissionsprüfung
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
Oberschwingungsströme
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flicker
IEC 61000-3-3
LBL 60780 Rev. B
Mögliche Ursache
Der Generator lässt sich nicht aktivieren
(BEHANDLUNGSSTATUS-Anzeige ist aus)
Der Generator wurde noch nicht aktiviert
(BEHANDLUNGSSTATUS-Anzeige
leuchtet gelb)
Das System hat die Behandlung automatisch
unterbrochen (die BEHANDLUNGSSTATUS-
Anzeige leuchtet gelb; siehe Abschnitt 4.0,
Schritt 9)
Lithoplasty-Katheter oder Anschlusskabel
defekt
(BEHANDLUNGSSTATUS-Anzeige
leuchtet grün)
Leitlinie und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Konformität
Das Generator-Modell 825D nutzt HF-Energie ausschließlich für seine
interne Funktion. Daher sind seine HF-Emissionen sehr gering und
Gruppe 1
führen aller Wahrscheinlichkeit nach nicht zu Störungen bei in der
Nähe befindlichen elektronischen Geräten.
Klasse A
Das Generator-Modell 825D ist für einen Einsatz in allen Umgebungen
Klasse A mit Ausnahme von häuslichen Umgebungen und Umgebungen mit
Direktanschluss an das öffentliche Niederspannungs-Stromnetz zur
Versorgung von Gebäuden mit Strom für Haushaltszwecke geeignet.
Konform
Korrekturmaßnahme
Bei Erscheinen einer Fehlermeldung
(von Fehlermeldungen) die Anleitung
zur Fehlerbehebung im Vorhergehenden
einsehen
Die Taste THERAPY ON/OFF
(Behandlung Ein/Aus) einmal drücken
(die BEHANDLUNGSSTATUS-Anzeige
sollte auf grün wechseln)
Die BEHANDLUNGSSTATUS-Anzeige
sollte innerhalb der in der
Gebrauchsanleitung des Lithoplasty-
Katheters angegebenen
Behandlungspause wieder grün leuchten
Den Lithoplasty-Katheter austauschen
Das Anschlusskabel austauschen
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinie
DE
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