Anhang C2: Leistungsspezifikationen - Shockwave Medical Lithoplasty 825D Manual Del Operador

Anhang C2: Leistungsspezifikationen

Dieser Anhang enthält die Spezifikationen und Leistungsmerkmale des Shockwave Medical Lithoplasty-Generator-
Modells 825D.
Spezifikationen
Akku
Diagnostik
Emitter-Antriebskanäle
Leistung
Genauigkeit der
Ausgangsspannung
Leistungsgrenzen
Behandlungseinstellungen
LBL 60780 Rev. B
Leistungsmerkmale
Wiederaufladbarer Smart-Lithiumionen-Akku (14,4 V, 6,6 Ah)
Ladedauer: Weniger als zwölf Stunden für eine vollständige Aufladung
Akkukapazität bei voller Aufladung: 12 Patientenfälle
(Patientenfall: Abgabe von 900 Behandlungsimpulsen über einen Zeitraum von einer Stunde hinweg)
Akkukapazität von 80 % nach 300 vollständigen Auflade-/Entladezyklen
Erfüllt die Anforderungen für den Transport in kommerziellen Flügen
(UN-Prüfhandbuch Teil III Unterabschnitt 38.3)
Die integrierten Tests und Überwachungsfunktionen sind so konzipiert, dass bestimmte
Funktionsstörungen der Teilsysteme im Generator erfasst und gemeldet werden. Wird eine
Funktionsstörung erfasst, unterbricht der Generator die Behandlungsabgabe automatisch.
Vier Kanäle, ein bis vier Kanäle können je nach angeschlossenem Kathetermodell verwendet werden.
Patentiertes System zur Impulsabgabe. Ausgangsspannung 1000–3000 Volt Spitze-Spitze,
Impulsdauer ~ 1 µS, Impulsfrequenz 1, 2 oder 4 Hz, je nach angeschlossenem Kathetermodell.
Leerlaufspannung am BEHANDLUNGSANSCHLUSS des Generators: 5 % des vorprogrammierten
Sollwerts.
Das System ist so konzipiert, dass Benutzereingaben außer Kraft gesetzt und die Anzahl der
kontinuierlichen abgegebenen Impulse je nach angeschlossenem Lithoplasty-Kathetermodell
begrenzt werden können. Siehe die Gebrauchsanleitung des Lithoplasty-Katheters.
Patentiertes System zur Impulsabgabe. Keine benutzerseitig vorzunehmenden Einstellungen.
Die Einstellungen für die Impulsabgabe sind vorprogrammiert und richten sich nach dem
angeschlossenen Lithoplasty-Kathetermodell. Bei den Einstellungen und der Erfassung des
Lithoplasty-Kathetermodells kommen redundante Funktionen zum Einsatz.
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