Appendice A - Guida All'ambiente Elettromagnetico - Shockwave Medical Lithoplasty 825D Manual Del Operador

Guida all'ambiente elettromagnetico – Emissioni
Il generatore modello 825D è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
È responsabilità del cliente o dell'operatore del generatore modello 825D garantirne l'uso in tale ambiente.
Test sulle emissioni
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni di armoniche
IEC 61000-3-2
Emissioni di fluttuazioni di tensione/
flicker IEC 61000-3-3
Guida all'ambiente elettromagnetico – Immunità dell'alimentazione
Il generatore modello 825D è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. È responsabilità del
cliente o dell'operatore del generatore modello 825D garantirne l'uso in tale ambiente.
Test di IMMUNITÀ
Scariche
elettrostatiche (ESD)
IEC 61000-4-2
Transitori elettrici
veloci e ripetitivi
IEC 61000-4-4
Sovratensione transitoria
IEC 61000-4-5
Abbassamenti di tensione,
brevi interruzioni
e variazioni di tensione
sulle linee d'ingresso
dell'alimentazione
IEC 61000-4-11
Campo magnetico
a frequenza di rete
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: UT è la tensione di rete in c.a. prima dell'applicazione del livello di prova.
LBL 60780 rev. B
APPENDICE A – GUIDA ALL'AMBIENTE ELETTROMAGNETICO
Guida e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche
Conformità
Gruppo 1
Classe A
Classe A
Conforme
Istruzioni e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica
Livello di test IEC 60601
±6 kV a contatto
±8 kV in aria
±2 kV per linee
di alimentazione
elettrica
±1 kV per le linee di
input/output
±1 kV tra
linee
±2 kV da linea a massa
<5% UT
(>95% caduta in UT)
per 0,5 cicli
40% UT
(60% caduta in UT)
per 5 cicli
70% UT
(30% caduta in UT)
per 25 cicli
<5% UT
(>95% caduta in UT)
per 5 s
3 A/m
Ambiente elettromagnetico – Istruzioni
Il generatore modello 825D utilizza energia RF solo per il funzionamento
interno. Le sue emissioni RF sono pertanto molto basse ed è improbabile
che provochino interferenze nelle apparecchiature elettroniche che
si trovano nelle vicinanze.
Il generatore modello 825D è idoneo all'uso ovunque, salvo negli
ambienti adibiti ad uso residenziale e quelli direttamente collegati
alla rete pubblica a bassa tensione che alimenta gli edifici adibiti
a usi residenziali.
Livello di conformità
±6 kV a contatto
±8 kV in aria
±2 kV per linee
di alimentazione
elettrica
±1 kV per le linee di
input/output
±1 kV tra
linee
±2 kV da linea a massa
<5% UT
(>95% caduta in UT)
per 0,5 cicli
40% UT
(60% caduta in UT)
per 5 cicli
70% UT
(30% caduta in UT)
per 25 cicli
<5% UT
(>95% caduta in UT)
per 5 s
3 A/m
Ambiente elettromagnetico – Istruzioni
I pavimenti devono essere in legno,
cemento o piastrelle in ceramica.
Se i pavimenti sono coperti con materiali
sintetici, l'umidità relativa non deve essere
inferiore al 30%.
La qualità dell'alimentazione di rete deve
essere quella di un tipico ambiente
commerciale o ospedaliero.
La qualità dell'alimentazione di rete deve
essere quella di un tipico ambiente
commerciale o ospedaliero.
La qualità dell'alimentazione di rete deve
essere quella di un tipico ambiente
commerciale o ospedaliero. Se l'operatore
del generatore modello 825D necessita di
un funzionamento continuo durante le
interruzioni dell'alimentazione elettrica,
si raccomanda di alimentare il generatore
modello 825D con un gruppo di continuità
o una batteria.
I campi magnetici a frequenza di rete
devono essere quelli caratteristici di una
postazione tipica in un ambiente
commerciale o ospedaliero tipico.
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