Conditions D'utilisation - Shockwave Medical Lithoplasty 825D Manual Del Operador

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AVERTISSEMENTS
RISQUE D'INTERFÉRENCE ÉLECTRIQUE
L'utilisation de câbles, d'émetteurs ou d'accessoires qui ne sont pas conçus pour fonctionner avec ce produit
peut entraîner une augmentation des émissions et/ou une diminution de l'immunité aux interférences
électromagnétiques ou radioélectriques qui pourraient perturber le fonctionnement de ce produit ou des
appareils à proximité immédiate. Utiliser uniquement les pièces et accessoires précisés dans ce mode d'emploi.
RISQUE D'ARRÊT DU DISPOSITIF
Ce dispositif est alimenté uniquement par une batterie interne. Charger la batterie du générateur en dehors des
périodes d'utilisation. La capacité de la batterie disponible est indiquée sur le panneau avant du générateur par un
symbole de batterie rempli proportionnellement à son état de charge. Un symbole d'éclair est affiché à l'intérieur
du symbole de la batterie pendant la charge. Le générateur peut s'arrêter sans avertissement s'il est utilisé alors
que le symbole de batterie est vide (aucune partie remplie).
Retirer le générateur de la circulation et contacter le représentant de Shockwave Medical si le symbole de la
batterie affiché est fréquemment vide ou s'il n'est pas plein après douze heures de charge.
RISQUE POUR LA SÉCURITÉ ET RISQUE DE DOMMAGES MATÉRIELS/BLESSURES OU BRÛLURES CUTANÉES
Le générateur et ses accessoires (y compris les cathéters Lithoplasty et les câbles de connexion) contiennent
des matériaux ferromagnétiques. Comme c'est le cas pour tous les appareils ferromagnétiques, ces produits ne
doivent pas être utilisés en présence du champ magnétique élevé créé par un système d'imagerie par résonance
magnétique (IRM). Le champ magnétique élevé créé par un système d'IRM attirera l'appareil avec suffisamment
de force pour entraîner des blessures corporelles graves ou la mort des personnes se trouvant entre l'appareil et
le système d'IRM. Cette attraction magnétique peut aussi endommager l'appareil et perturber son fonctionnement.
Des brûlures peuvent aussi se produire en raison de l'échauffement des matériaux électriquement conducteurs,
comme les câbles de connexion et les cathéters. Consulter le fabricant du système d'IRM pour de plus amples
informations.

CONDITIONS D'UTILISATION

Laisser le générateur et ses accessoires (y compris les cathéters Lithoplasty et les câbles de connexion) aux conditions
de température et d'humidité ambiantes pendant au moins 24 heures avant de les utiliser. Se reporter à l'annexe C
pour vérifier les conditions d'utilisation précises. L'utilisation de l'appareil en dehors de ces conditions normales
peut l'endommager ou entraîner un défaut de fonctionnement.
RISQUES DE DÉFAUT DE FONCTIONNEMENT DU DISPOSITIF
L'utilisation de câbles, cathéters, adaptateurs de courant ou batteries de marques différentes peut entraîner
un dysfonctionnement du dispositif et risque d'annuler les homologations de sécurité. Utiliser uniquement les
accessoires précisés dans ce mode d'emploi.
LBL 60780 Rév. B 7 | P a g e