Contre-Indications; Avertissements; French - InspireMD MGUARD Prime Instrucciones De Uso

Mode d'emploi - French
1. Description
Le système de stent coronarien MGuard Prime est un stent
coronarien expansible par ballonnet, enveloppé d'un manchon en
fibre et prémonté sur un cathéter à ballonnet/système de largage
de stent.
La plateforme de stent MGuard Prime est un stent nu en alliage
cobalt-chrome (CoCr) découpé au laser. Elle se compose
d'anneaux de support circonférentiels qui sont reliés par des liens
flexibles.
Le manchon de MGuard Prime est tissé à partir de microfibre de
polytéréphtalate d'éthylène (PET) qui crée une maille flexible avec
une zone de couverture faible et des cellules d'un diamètre de
180 microns.
Le système de largage/cathéter est un cathéter à double lumen
pour une utilisation en échange rapide (RX) muni d'un ballonnet
semidistensible et de deux repères radioopaques, proximal et
distal, pour aider au positionnement du ballonnet sous fluoroscopie.
L'extrémité proximale est équipée d'un connecteur Luer Lock pour
le gonflage du ballonnet.
MGuard Prime est disponible en plusieurs diamètres et longueurs
(cf. tableau et notice). La longueur nominale du stent et le diamètre
sont également imprimés sur l'embout du cathéter.
2. Indications
Le système de stent coronarien MGuard Prime est indiqué pour
améliorer le diamètre luminal des vaisseaux d'un diamètre de
référence de 2,5 à 4,0 mm ayant une lésion <38 mm de longueur
et offrir une protection embolique dans les cas suivants:
Maladie coronarienne symptomatique due à une lésion de
•
novo ou resténotique discrète dans l'artère coronaire native.
MGuard Prime tabla
Diámetro de stent Longitudes de stent
(mm) disponibles (mm)
2.5 8,13,18,23,28,33,38
2.75 8,13,18,23,28,33,38
3.0 8,13,18,23,28,33,38
3.25 8,13,18,23,28,33,38
3.5 8,13,18,23,28,33
3.5 38
4.0 8,13,18,23,28
4.0 33,38
MGuard Prime
|
PAC-0318-V4
Compatibilidad de Compatibilidad de
catéter guía mínima guía máxima
6F (1,78mm) 0,014"(0,36mm)
6F (1,78mm) 0,014"(0,36mm)
6F (1,78mm) 0,014"(0,36mm)
6F (1,78mm) 0,014"(0,36mm)
6F (1,78mm) 0,014"(0,36mm)
6F (1,78mm) 0,014"(0,36mm)
6F (1,78mm) 0,014"(0,36mm)
6F (1,78mm) 0,014"(0,36mm)
Maladie coronarienne symptomatique due à une lésion
•
primaire pendant une allogreffe de veine saphène.
Traitement d'une lésion coronarienne chez des patients
•
subissant une ICP primaire ou de sauvetage pour un infarctus
du myocarde avec susdécalage du segment ST (STEMI) aigu
Traitement d'une
•
athérothrombotique chez des patients ne présentant pas de
syndrome coronarien aigu sans susdécalage du segment ST
(angor instable et infarctus du myocarde sans susdécalage
du segment ST).

3. Contre-indications

Les contre-indications générales de la pose d'un stent coronarien
et de l'utilisation de ce dispositif sont les suivantes :
Maladie du tronc commun de l'artère coronaire gauche non protégé
Sténose des bifurcations coronaires;
•
Tout patient jugés présenter une lésion susceptible de nuire
•
au bon déploiement du stent;
Contre-indications en cas de traitement par antiagrégants
•
plaquettaires et/ou anticoagulants;
Allergies connues au milieu de contraste, au Co-Cr ou au
•
polytéréphtalate d'éthylène.

4. Avertissements

L'ACTP et la pose d'un stent coronarien sont recommandés
•
uniquement dans les hôpitaux où un pontage aorto-coronarien
peut être pratiqué immédiatement en cas de lésion potentielle
ou de complication engageant le pronostic vital. Une équipe
chirurgicale doit être disponible pendant l'exécution d'une
procédure interventionnelle.
Presión de despliegue
de stent (atm)
8
8
8
8
8
8
8
8
lésion coronarienne
Presión Máxima Grosor de Strut
de inflado (atm) (micras)
16
16
16
16
16
14
16
14

French

d'aspect
80
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