InspireMD MGUARD Prime Instrucciones De Uso página 31

Az eszközt kizárólag egyszeri használatra szánták. NE
•
FERTŐTLENÍTSE,
HASZNÁLJA ÚJRA! Az InspireMD nem vállal felelősséget az
újrafertőtlenítésből, újrasterilizálásból vagy újrafelhasználásból
származó közvetlen, véletlenszerű vagy következményes
károsodásokért.
Az eszköz használata előtt ellenőrizze a lejárati időt. Ha a
•
felhasználási idő lejárt, ne használja az eszközt.
Különböző anyagú stenteket soha ne ültessen be egymáshoz
•
közel, és a merevítők se keresztezzék egymást (galvánáram
kialakulásának veszélye).
Ha ellenállásba ütközik az eszköz manipulálásakor,
•
bevezetésekor vagy kihúzásakor, ne erőltesse tovább. Azonnal
álljon le a beavatkozással, és derítse ki az ellenállás okát,
mielőtt folytatná az eljárást. Ha a stentet nem lehet szétnyitni,
távolítsa el a teljes stentrendszert és a vezetőkatétert
egyetlen egységként, és ne próbálja visszahúzni a stentet a
vezetőkatéteren keresztül, mert ettől a stent kimozdulhat.
Ha az orvos nehézségekbe ütközik, amikor közvetlen stenteléssel
•
próbál meg áthaladni a lézión, és a léziót átjárhatatlannak találja,
ezt a beteget előtágításos technikával kell kezelni.
Ha az orvos nehézségekbe ütközik, amikor megpróbál
•
áthaladni a lézión és előtágításhoz folyamodik, ne használja
ugyanazt a stentrendszert ugyanis előfordulhat, hogy a
stent és/vagy a stentbehelyező-rendszer megsérült az első
áthaladási kísérlet vagy a visszahúzás során.
A betegnek a stentimplantációnál alkalmazandó standard
•
protokollokkal összhangban használt és az orvos által
meghatározott thrombocytaaggregáció-gátló és/vagy
antikoaguláns kezelést kell adni.
Több lézió kezelésekor, a distalis léziót kell először stentelni,
•
és csak ezután következik a proximalis lézió stentelése. Ha
ebben a sorrendben végzik a stentelést, nem kell áthaladni a
proximalis stenten, amikor behelyezik a distalis stentet, és így
csökkenthető a stentkimozdulás kockázata.
A stent elhelyezése ronthatja az oldalágak átjárhatóságát. A
•
2,0 mm-es vagy ennél nagyobb átmérőjű oldalágakat nem
szabad lefedni a stenttel.
Ne próbálja meg bármilyen módon keresztezni mérsékelten
•
avagy erősen elmeszedett cél léziót vagy véredényt.
5. Óvintézkedések
Válassza a lézió hosszához és az ér referenciaátmérőjéhez
•
megfelelő eszközt.
A részben már szétnyitott stentet ne próbálja meg áthelyezni,
•
mivel ezzel súlyos érsérülést idézhet elő.
Ne próbálja eltávolítani a stentet a behelyezőrendszerből,
•
sem megigazítani vagy megérinteni! A stentet nem szabad
MGuard Prime
|
PAC-0318-V4
NE STERILIZÁLJA ÉS/VAGY NE
eltávolítani és másik ballonos katéterre áthelyezni.
A ballonnyomás nem haladhatja meg a névleges szétrepedési
•
nyomást (RBP). Nyomásellenőrző készülék használata
feltétlenül szükséges a túlnyomás elkerülése érdekében.
A ballon feltöltéséhez használjon megfelelő anyagot (50:50
•
térfogatarányú kontrasztanyag és steril sóoldat keveréket).
Soha ne használjon levegőt vagy egyéb gáznemű anyagot a
ballon feltöltéséhez.
Amikor a katéter a testben van, megfelelő és/vagy jó minőségű
•
fluoroszkópiás ellenőrzés mellett szabad csak manipulálni.
Amikor leveszi a stent védőkupakját, a kupakot a distalis
•
végén fogja meg. Ha a kupakot a proximalis részénél fogja
meg, ez a stent elmozdulásához vezethet.
A vezetődrót átmérője ne legyen nagyobb 0,014"-nél
•
(0,36 mm-nél).
Legyen óvatos az eszközök manipulálása során, hogy
•
elkerülje a stent, a tok, a balloons katéter sérülését és a
stent-ballon rögzítés károsodását. Kerülje a katéterszár éles
szögben való meghajlítását és megtekeredését.
Sötét, hűvös és száraz helyen tartandó.
•
Beavatkozás előtt vizsgálja meg az eszközt, és ellenőrizze
•
működőképességét, illetve azt, hogy nincsenek-e rajta
sérült részek. Ne használja az eszközt, ha külső vagy belső
csomagolása megsérült vagy felnyitották.
6. Szövődmények
A coronariastent beültetéséhez társuló szövődmények többek
között az alábbiak lehetnek:
halál
•
akut szívinfarktus
•
koszorúérgörcs
•
a stentelt artéria restenosisa
•
a stent akut vagy szubakut trombózisa
•
a szívkoszorúér vagy a bypass graft teljes elzáródása
•
a koszorúér átmetszése, perforálódása vagy szétszakadása
•
alacsony vagy magas vérnyomás
•
szepszis/fertőzés
•
ritmuszavar, a kamrafibrillációt is beleértve
•
vérzés vagy vérömleny kialakulása
•
artériás-vénás sipoly
•
embolizáció
•
a stent elvándorlása
•
allergiás reakciók
•
a stent összeesése
•
a stent megtörése vagy eltörése előfordulhat beültetés közben
•
a thrombocytaaggregáció-gátló szerekkel/kontrasztanyagokkal
•
szembeni gyógyszerreakció
sürgősségi coronaria bypass műtét (CABG)
•
Hungarian 31