InspireMD MGUARD Prime Instrucciones De Uso página 38

8. МРТ
В ходе доклинических исследований установлено, что
стент MGuard Prime является условно совместимым с МРТ.
Пациенту с данным имплантатом сразу же после установки
можно безопасно проводить
следующие условия:
1. Напряженность статического магнитного поля не должна
превышать 3 Тл
2. Максимальный пространственный градиент магнитного
поля не должен превышать 720 Гс/см
Максимальный замеренный подъем температуры во время
МРТ составлял 2,2ºC.
Качество МР изображения может ухудшаться, если область
ииследования находится в том же месте или достаточно
близко к месту размещения стента MGuard Prime. Поэтому
могут потребоваться меры по оптимизации патаметров МРТ
для компенсации наличия данного имплантата.
9. Беременность
Данное изделие не испытывалось у беременных женщин,
женщин, планирующих беременность, кормящих матерей,
а также у мужчин, планирующих зачатие ребенка; его
воздействие на развивающийся плод не изучалось.
Несмотря на отсутствие противопоказаний, уровень риска
и воздействие на репродуктивные функции остаются
неизвестными.
10. Рекомендуемые условия хранения
Хранить при комнатной температуре и в сухом темном месте.
Конкретные условия хранения см. на этикетке.
11. Инструкции по утилизации
После использования надлежит утилизировать изделие
и упаковку в соответствии с правилами, предписанными
лечебным учреждением, административными органами и/или
местными властями.
12. Повторная обработка
Система MGuard Prime разработана и предназначена
только для одноразового
обработка для повторного использования может ухудшить
целостность, стерильность и функциональность системы
и представляет риск для пациента. Компания InspireMD не
несет ответственность за какое-либо прямое, случайное или
последующее нанесение ущерба в результате повторной
обработки, повторной стерилизации или повторного
использования системы.
38 Russian
сканирование, соблюдая
применения. Повторная
13. Гарантия/Ответственность
Изделие и каждый компонент его системы были разработаны,
изготовлены, проверены и упакованы со всей необходимой
тщательностью. Предупреждения, содержащиеся в инструкции
компании InspireMD по эксплуатации, в обязательном
порядке рассматриваются как неотъемлемая часть данной
поставки. InspireMD дает гарантию на изделие до истечения
указанного на нем срока годности. Гарантия действительна
при условии, что использование изделия соответствовало
инструкции по эксплуатации. InspireMD отказывается от любой
гарантии товарного состояния или пригодности изделия для
использования в специфических целях. InspireMD не несет
ответственности за любые прямые, косвенные, непредвиденные
или последующие убытки,
исключением случаев мошенничества или серьезной ошибки
со стороны компании InspireMD, компенсация любого убытка
покупателю, в любом случае, не будет больше, чем цена
спорных изделий по счету-фактуре. Гарантия, содержащаяся
в этой поставке, включает и заменяет юридические гарантии
на дефекты и соответствие и исключает любую другую
возможную ответственность компании InspireMD, каким бы то
ни было образом возникающую в отношении поставленного
ею изделия. Эти ограничения ответственности и гарантии не
подразумевают какого-то нарушения обязательного положения
соответствующего закона. Если какой-либо пункт отказа
будет признан недействительным или не соответствующим
действующему закону компетентным судом, это не должно
распространяться на остальную его часть, которая полностью
остается в силе. Недействительный пункт будет заменен на
правомерный пункт, который наилучшим образом отражает
законные интересы компании InspireMD в ограничении ее
ответственности или гарантий. Никто не имеет полномочий
заставить компанию InspireMD взять на себя какую-либо
ответственность или дать гарантии относительно этого изделия.
причиненные изделием.
InspireMD
|
PAC-0318-V4
За