Thermo Fisher Scientific HyPerforma 2.1 Guía Para El Usuario
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Thermo Fisher Scientific HyPerforma 2.1 Guía Para El Usuario

Biorreactor desechable s.u.b.
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Guía para el usuario del
biorreactor desechable (S.U.B.)
HyPerforma 2.1
DOC0014ES • Revisión G
marzo 2021

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Resumen de contenidos para Thermo Fisher Scientific HyPerforma 2.1

  • Página 1 Guía para el usuario del biorreactor desechable (S.U.B.) HyPerforma 2.1 DOC0014ES • Revisión G marzo 2021...

  • Página 2: Tabla De Contenido

    Advertencias, seguridad e información sobre la garantía Cómo utilizar esta guía Capítulo 1 Descripción general del biorreactor desechable HyPerforma 2.1 1.1 Introducción al biorreactor desechable 1.2 Características del hardware 1.2.1 Componentes de hardware del S.U.B. 1.2.2 Características del sistema de S.U.B.
  • Página 3 Contenido 3.2 Instrucciones de carga del BPC y el eje motor para sistemas de 50 l, 100 l y 250 l 3.2.1 Pasos de carga iniciales del BPC para sistemas de 50 l, 100 l y 250 l 3.2.2 Inserción del eje motor para sistemas de 50 l, 100 l y 250 l 3.2.3 Pasos de instalación finales para sistemas de 50 l, 100 l y 250 l...
  • Página 4 Contenido 3.6.5 Cálculo de la velocidad de agitación 3.6.6 Giro del eje motor 3.6.7 Control de la temperatura 3.6.8 Estrategia de aspersión 3.6.9 Calibración de la sonda de pH 3.6.10 Calibración de la sonda de OD 3.6.11 Comprobaciones anteriores a la inoculación 3.6.12 Inoculación de células 3.6.13 Aumento del volumen 3.6.14 Comprobaciones durante el proceso...
  • Página 5 Contenido 5.2 Solución de problemas y preguntas frecuentes 5.2.1 Problemas de funcionamiento del hardware 5.2.2 Problemas de funcionamiento en los cultivos celulares 5.2.3 Problemas de aspersión 5.2.4 Problemas de la sonda y de los conectores 5.2.5 Otros problemas Capítulo 6 Información general para pedidos 6.1 Instrucciones para realizar pedidos 6.2 Información de contacto para pedidos y asistencia...

  • Página 6: Advertencias, Seguridad E Información Sobre La Garantía

    Thermo Fisher Scientific. Thermo Fisher Scientific recomienda el uso de procedimientos estándares de bloqueo cuando se trabaje con los componentes eléctricos. El disyuntor principal de la caja eléctrica puede bloquearse. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 7 Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 8 Se debe tener precaución al cambiar la posición del motor a fin de evitar el atrapamiento del usuario o daños en el equipo o el BPC. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 9: Conexión A Tierra De Protección

    En funcionamiento: entre 17 °C y 27 °C; entre 20 y 80 % de humedad relativa, sin condensación • Conservación: entre –25 °C y 65 °C • Categoría II (sobretensión) de la instalación según la IEC 664. • Límite de altitud: 2000 metros. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 10: Conexiones Eléctricas

    (PED, por sus siglas en inglés) 97/23/CE. Bajo solicitud, se puede disponer de la declaración de conformidad y las buenas prácticas de ingeniería de PED. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 11: Uso De Reguladores De La Velocidad De Agitación Y Enclavamientos De Seguridad

    Para obtener más información sobre el uso de los enclavamientos de seguridad y P/V en sistemas de biorreactor de 2000 l, consulte el apartado 3.6.5 de esta publicación. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 12: Información Sobre La Garantía

    INMEDIATAMENTE TODAS LAS GARANTÍAS DEL EQUIPO AFECTADO. SI EL EQUIPO SE VA A UTILIZAR EN ESTADOS UNIDOS, PODREMOS ANULAR LA GARANTÍA EN CASO DE QUE ENVÍE EL EQUIPO FUERA DE ESTADOS UNIDOS. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 13: Restricciones De Uso

    ASCE 7, se debe tener en cuenta que este equipo podría volcar durante un episodio sísmico. Por lo tanto, es responsabilidad del comprador consultar la información de seguridad sísmica del equipo en movimiento en el centro designado. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 14: Cómo Utilizar Esta Guía

    Alcance de esta publicación Esta guía del usuario incluye información acerca de los sistemas de S.U.B. estándar Thermo Scientific HyPerforma 2.1, incluido el hardware, los componentes, los métodos de verificación del diseño de producto, la instalación, el funcionamiento y las especificaciones técnicas. Está...

  • Página 15: Cambio Realizado

    Información de cambio en el documento (continuación) Revisión Fecha Apartado Cambio realizado Autor Se ha añadido el Apéndice D: Directrices de 12/2016 Apéndice D funcionamiento y mantenimiento del agitador del S.U.B. S. Jelus/E. Hale de 2000 l 02/2017 Apéndice D Se ha eliminado la tabla D.1 del Apéndice D E.
  • Página 16 Se ha corregido el requisito de altura del techo para la carga del eje 06/2018 motor de 4 piezas del S.U.B. de 2000 l, y se ha añadido el nivel de E. Hale ruido a las especificaciones para todos los tamaños del S.U.B. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 17 “personal certificado” a “personal del servicio técnico de E. Hale e información Thermo Fisher Scientific” y se ha actualizado la advertencia de ATEX sobre la garantía 11/2018 Se han eliminado las referencias a las pinzas de sonda de metal E.
  • Página 18 Se ha añadido una nota de ATENCIÓN debajo del paso 12 para las 06/2020 3.2.1 T.Golightly instrucciones de carga del BPC Se ha añadido una nota de ATENCIÓN para las instrucciones de carga 06/2020 3.3.1, 3.4.1 T. Golightly del BPC Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 19: Preguntas Acerca De Esta Publicación

    Human machine interface (interfaz hombre-máquina) D.I. Diámetro interior International Electrical Code (código eléctrico internacional) D.E. Diámetro exterior Pressure Equipment Directive (Directiva sobre equipos de presión) Proportional integral derivative (proporcional, integral y derivativo) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 20 Stirred tank reactor (reactor con tanque de agitación) S.U.B. Single-Use Bioreactor (Biorreactor desechable) Temperature control unit (unidad de control de temperatura) Variable frequency drive (unidad de frecuencia variable) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 21: Capítulo 1 Descripción General Del Biorreactor Desechable Hyperforma

    Descripción general del biorreactor desechable HyPerforma 2.1 Contenido del capítulo Introducción al biorreactor desechable Características del hardware Componentes suministrados del usuario final y de terceros Características del BPC Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 22: Introducción Al Biorreactor Desechable

    3. Sistema de control para unidades con motores de CA para agitación 4. Conjunto de mezclado para agitación de transmisión directa con un motor de CA o CC, eje motor y propulsor Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 23 (RTD). La sonda y las interfaces de temperatura son equiparables a los sistemas tradicionales, con un diseño que permite conexiones asépticas simples. Los aspersores están integrados en el BPC mediante puertos universales. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 24 2:1). Si utiliza un sistema de S.U.B. con capacidad de volumen de trabajo del 20 % (mezclado 5:1), consulte la Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 5.1 (DOC0022). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 25: Características Del Hardware

    10. Ruedas de nivelación 16. Huecos/pasadores inferiores para conexión/alineación 11. Carro del BPC 17. Puertos de entrada/salida de agua de conexión rápida (solo para S.U.B. con camisa de agua) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 26 15. Puertos de entrada/salida de agua de conexión rápida Panel de control eléctrico (E-Box) 16. Células de carga (3) Ventana de acceso a la sonda 17. Acceso a placa de aspersor Pinzas para sonda Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 27: Características Del Sistema De S.u.b

    (RTD) suministrado (pt-100) que se inserta en el termopozo del BPC del S.U.B. El control de temperatura del sistema con camisa de agua se mantiene mediante la unidad de control de temperatura (TCU). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 28: Rendimiento De Calentamiento

    El motor de CA se puede usar con el E-Box de Thermo Scientific, incluye una unidad de frecuencia variable y se controla con el teclado proporcionado o mediante un controlador que especifique el usuario final. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 29: Opciones Y Accesorios

    La placa de condensador en sistemas de montaje lateral se enfría mediante un circuito de enfriamiento de recirculación. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 30 Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 31 Los sistemas de condensador de montaje lateral (figura 1.8) solo están disponibles para S.U.B. de 2000 l, y se conectan directamente al recipiente de soporte exterior. Figura 1.8. Opción de sistema de condensador con montaje lateral para S.U.B. de 2000 l. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 32: Células De Carga

    (figura 1.10) varía ligeramente según cada tamaño para permitir un fácil acceso al drenaje o a los mecanismos de aspersión y los tubos. Célula de carga Figura 1.10. Ubicación de la célula de carga. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 33: Integración De La Sonda

    Kleenpak, cubierta de fuelles moldeada y adaptador de sonda roscado. Cubierta de Conector Adaptador de fuelles moldeada aséptico sonda roscado Figura 1.12. Conjunto de sonda. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 34: Elementos Varios

    Soporte del conducto de aspersión: mantiene el conducto de aspersión de orificio perforado en posición vertical para un flujo de gas óptimo (figura 1.14). Para obtener más información consulte el apartado 2.2, Instalación y configuración. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 35 Nota: El soporte del conducto de aspersión se incluye con todas las unidades S.U.B. estándar. Otros elementos se venden por separado. Póngase en contacto con su representante de ventas para obtener más información. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 36: Componentes Suministrados Del Usuario Final Y De Terceros

    13,5 PG (0,47 pulg.) (8,85 pulg.) (8,66 pulg.) Nota: Consulte el sitio web del fabricante de la sonda para ver la conexión de cable de sonda adecuada y el número de referencia. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 37: Controladores

    Pendotech • Sartorius Stedim Biotech El S.U.B. HyPerforma 2.1 también está disponible como sistema “llave en mano” completo a través de Thermo Fisher Scientific. Estas unidades S.U.B. pueden proporcionarse con controles integrados, torres de bombeo, un monitor de control y funciones avanzadas como el registro de datos, varias conexiones del S.U.B.

  • Página 38: Funciones Del Bpc

    BPC. La orientación normal permite una capacidad de filtro máxima. No se proporcionan conductos de ventilación laterales. El condensado se debe gestionar empleando el sistema de condensador o el calentador de filtro de ventilación. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 39: Drenaje Y Extracción

    En las figuras 1.16-1.18 de la página siguiente se muestran las características de todos los tamaños de BPC del S.U.B. 2.1. Para obtener más información sobre los componentes etiquetados en las figuras, consulte la tabla 1.2. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 40: Descripción

    S.U.B. de 2000 l (también sirve para tamaños Bolsa del sistema de condensador inferiores) que requieren estrategias de gasificación personalizadas y exigen mayores velocidades de ventilación y mayor duración Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 41: Capítulo 2 Instalación Y Configuración De Hardware

    Instalación y configuración de hardware Contenido del capítulo Preparación inicial de la instalación Instalación y configuración Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 42: Preparación Inicial De La Instalación

    ETP. Como alternativa, el sistema se puede cablear directamente en las instalaciones. Nota: El enchufe y la toma amarillos son para S.U.B. de 120 VCA y los azules son para S.U.B. de 240 VCA. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 43: Conexiones Eléctricas Para Sistemas Con Motores De Cc

    Disyuntor de visualización de temperatura Disyuntor de presión Disyuntor de alimentación de parada de emergencia Disyuntor de Figura 2.1. Interior del E-Box del S.U.B. de 50 l-2000 l. alimentación continua Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 44: Instalación Y Configuración

    S.U.B. Repita este proceso para cada célula de carga hasta que todas las tuercas de bloqueo se hayan retirado de los postes de bloqueo. No reinstale la triple abrazadera. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 45 ATENCIÓN: Para evitar daños en las células de carga, no apriete demasiado la tuerca. Coloque una triple abrazadera de acero inoxidable de 38,1 mm (1,5 pulg.) alrededor de los rebordes. Realice este proceso con todas las células de carga. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 46: Nivelación Y Conexión Del Sistema

    9. En los sistemas resistivos de 50 l, 100 l y 250 l, compruebe que el controlador de temperatura está apagado. La pantalla debería parpadear en la posición de espera. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 47 En la unidad S.U.B. de 1000 l, la entrada es la conexión inferior y la salida es la superior. Puerto de entrada Puerto de salida Figura 2.5. Puertos de entrada y salida. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 48: Comprobación De Los Segmentos Del Eje Motor Para Sistemas De 2000 L

    En el Apéndice D de esta publicación se proporciona un registro de muestras para documentar el uso del eje motor. Si la antigüedad o el historial de un eje motor plantea dudas, se debe desechar. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 49: Capítulo 3 Información Sobre El Funcionamiento

    Carga del BPC y el eje motor e instrucciones de configuración del sistema de condensador para sistemas de 2000 l Preparación e inserción de la sonda Instrucciones de funcionamiento para cultivos celulares Procedimientos de verificación Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 50: Información Sobre El Funcionamiento General Del Sistema

    10 %. ATENCIÓN: Si se utilizan S.U.B. 2.1 con volúmenes de trabajo inferiores al 50 % del volumen nominal sin consultarlo con los ingenieros de Thermo Fisher Scientific, se puede dañar el BPC o el hardware del S.U.B. Thermo Scientific...

  • Página 51: Aireación

    La aspersión de aire directa permite cumplir los requisitos de oxígeno de los cultivos de células eucariotas. Permite una aireación óptima del proceso de cultivo y un arrastre eficaz del dióxido de carbono. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 52: Conexiones Asépticas

    Para ver los tiempos de calentamiento, consulte la tabla 3.1. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 53: No Caliente El Sistema Si El Bpc No Se Encuentra

    Consulte el Apéndice A para obtener información sobre las tomas de corriente eléctrica. Se proporciona un cable de conexión a tierra debajo del S.U.B. y se debe conectar al controlador antes de su uso. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 54: Protección De Circuitos Para Unidades Con Motores De Ca

    Para reiniciar un disyuntor disparado, primero se debe mover de la posición media al ajuste de apagado (posición más baja) antes de moverlo al ajuste de encendido (posición más alta). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 55: Básculas Y Sistemas De Pesaje

    3. Coloque una triple abrazadera de acero inoxidable de 28,6 mm (1,5 pulg.) alrededor de los rebordes. 4. Repita los pasos del 1 al 3 con todas las células de carga del S.U.B. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 56: Registro Y Control De Datos Externos

    4. Coloque el puerto de contacto en el receptor del puerto de contacto (figura 3.3), cierre la puerta y cierre la abrazadera. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 57 7. Guíe los conductos de aspersión a través de la placa inferior y enróllelos alrededor del soporte del conducto de aspersión (figura 3.5). Figura 3.5. Configuración del Figura 3.4. Acceso inferior conducto de aspersión. a los conductos. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 58 9. Conecte los conductos de suministro de gas entrante al filtro de superposición y al filtro del aspersor. Asegúrese de que los filtros están situados por encima del nivel de líquido máximo (figura 3.9). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 59 12. Utilice los cuatro huecos inferiores situados en la base del recipiente de soporte exterior como referencia para alinear la lengüeta colgante del BPC (figura 3.10). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 60 BPC. De este modo se conectan a tierra los medios en el interior del BPC y se ayuda a eliminar la carga electrostática (figura 3.12). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 61: Inserción Del Eje Motor Para Sistemas De 50 L

    Las partes indicadas en la figura se mencionarán durante todo el proceso de inserción del eje motor. Siga los pasos de las siguientes páginas para insertar el eje motor. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 62 1. Retire el pasador de la cubierta de seguridad sobre el conjunto de mezclado y abra la cubierta. Desatornille el tapón del motor que cubre el paso hueco del motor (figura 3.14). Figura 3.14. Retirada del tapón del motor. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 63 • Cuando queden aproximadamente 6,4 mm (0,25 pulg.) del eje, gire para alinear la muesca posicionadora del motor con una de las cuatro ranuras externas del cabezal del eje motor (figura 3.18). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 64 (figura 3.20). Nota sobre la llave: Se trata de una llave dinamométrica estándar con cuadrillo de 10 mm (3/8 pulg.) y se suministra calibrada de fábrica a 150 pulg.-lb. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 65: Pasos De Instalación Finales Para Sistemas De 50 L, 100 L Y 250 L

    Conecte el calentador al controlador y compruebe que está conectado a una toma adecuada de 120 o 240 VCA. A continuación, conecte el cable de alimentación al controlador. Nota: El ajuste predeterminado del controlador es 50 °C. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 66 (figura 3.23). A continuación, coloque y cierre una abrazadera de fijación en el conducto de drenaje lo más cerca posible del puerto del BPC (figura 3.24). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 67 Gire la sonda hacia la derecha o hacia la izquierda para facilitar la inserción. • Fíjela girando el anillo de tipo Luer Lock, si se proporciona. El termopozo se extenderá ligeramente cuando el RTD esté colocado. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 68: Instrucciones De Carga Del Bpc Y El Eje Motor Para Sistemas De 500 L Y 1.000 L

    1. Abra la puerta del recipiente de soporte del biorreactor y acceda a su interior para abrir la pinza del receptor del puerto de contacto, situada bajo el motor (figuras 3.27 y 3.28). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 69 4. Coloque los conjuntos de conductos superiores, todavía en bolsas de polietileno, sobre el borde superior del tanque (figura 3.31). De este modo, el recipiente no quedará inaccesible durante el paso de inflación de aire. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 70 (figura 3.34). El operador puede acceder a la parte de debajo del S.U.B. para extender más los conductos de aspersión desde los huecos (figura 3.35). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 71 Nota: Es necesario dejar que el monitor se caliente durante 30 minutos antes de tararlo. Compruebe que la lectura del monitor muestra un valor de cero. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 72 ATENCIÓN: En los sistemas de 500 l, solo acople las dos lengüetas colgantes delanteras en los pasadores para facilitar la alineación de la correa de la sonda, el puerto de drenaje y los aspersores. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 73 último conjunto de ganchos. 14. Retire el envoltorio protector de los filtros de ventilación de escape (figura 3.40). Figura 3.40. Retirada del envoltorio de protección. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 74: Inserción Del Eje Motor Para Sistemas De 500 L Y 1000 L

    1. Para preparar el paso hueco, primero quite el pasador de cierre de la tapa de seguridad (figura 3.42), abra la tapa de seguridad (figura 3.43) y retire el tapón del motor del conjunto de mezclado (figura 3.44). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 75 (figura 3.46). Para montar los segmentos medio e inferior del eje motor, únalos con un movimiento de giro (figura 3.47). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 76 A continuación, apriete la conexión con un giro hacia la izquierda (figura 3.48). Una vez fijados los segmentos, devuelva las llaves al soporte para herramientas. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 77 • Cuando queden 50,8-76,2 mm (2-3 pulg.) del eje, gire un poco para ajustar el propulsor (figura 3.49). Figura 3.49. Inserción del eje motor. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 78 (figura 3.51). Nota sobre la llave: Se trata de una llave dinamométrica estándar con cuadrillo de 10 mm (3/8 pulg.) y se suministra calibrada de fábrica a 150 pulg.-lb. Figura 3.51. Apriete del tapón del motor con llaves. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 79: Pasos Finales De Instalación Para Sistemas De 500 L Y 1000 L

    BPC y cierre la pinza. Coloque un sujetacables alrededor de la pinza para que no se abra. 4. Alinee los puertos asépticos del conector a través del hueco de acceso frontal (figura 3.54). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 80 Nota: Compruebe que todas las abrazaderas de los puertos estén cerradas y que se encuentren lo más cerca posible del cuerpo del BPC. Figura 3.56. Fijación del sensor Figura 3.55. Inserción del sensor de temperatura. de temperatura. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 81 Figura 3.57. Cierre de la puerta de acceso. 10. Las puertas de acceso deben estar cerradas y con el pasador totalmente colocado antes de llenar el sistema con líquido. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 82: Carga Del Bpc Y El Eje Motor E Instrucciones De Configuración Para Sistemas De 2000 L

    BPC. No permita que el BPC o los conjuntos de conductos toquen el suelo o se arrastren por él. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 83 BPC mediante las lengüetas colgantes, empezando por las dos lengüetas más lejanas (figura 3.60). Termine con las dos lengüetas más cercanas (figura 3.61). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 84 De este modo, el dispositivo de elevación podrá tirar de cualquier parte floja del cable y el dispositivo podrá elevarse en su totalidad. Coloque la válvula en la posición de “stop” (parada). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 85 • Sujete cada filtro, uno cada vez, en el sistema de soporte del filtro de ventilación elevado (figura 3.66). Con cuidado, centre la carcasa del filtro, permitiendo que el clip lo sujete cerca de los conectores de manguera. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 86 (figura 3.68). Realice una inspección final para asegurarse de que no hay dobleces ni hundimientos en el tubo entre el BPC y el filtro, aunque el BPC se presurice. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 87 BPC (figura 3.69). Nota: Retire la pinza antes de la aspersión. Figura 3.69. Apriete de la abrazadera de los conductos de escape antes de llenar el BPC de aire. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 88 Use la puerta trasera para tener acceso al interior del suelo del hardware. Coloque una pinza en el conducto de drenaje inferior en este momento (figura 3.71). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 89 (figura 3.74). Para retirar el hueco inferior, levántelo y gírelo hacia la izquierda. Figura 3.72. Soporte del conducto Figura 3.73. Soporte del de drenaje. conducto macroaspersor. Figura 3.74. Carga del conducto de aspersión de frita porosa. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 90 Se recomienda a los usuarios fijar las lengüetas del panel frontal del BPC en primer lugar. De este modo, la puerta trasera más grande permitirá el acceso cuando se conecte la última serie de pasadores de las lengüetas. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 91 20. Una vez que se ha llenado el BPC hasta más de la mitad del volumen, abra las pinzas del orificio perforado y los conductos de escape. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 92: Configuración Del Sistema De Condensador Para Sistemas De 2000 L

    Puertos de Orificios drenaje de líquidos de alineación de la bolsa del condensador Figura 3.78. Vista general de la opción de carro del sistema de condensador para S.U.B. de 2000 l. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 93: Cuándo Se Debe Utilizar El Sistema De Condensador

    Consulte la guía de validación del biorreactor desechable HyPerforma 2.1 (DOC0016) para obtener más información. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 94: El Bpc Del S.u.b. De 2000 L Solamente Con Ventilación Y Calentadores

    S.U.B. de 2000 l 7 días 40 slpm S.U.B. de 2000 l 10 días 32 slpm 2.5x S.U.B. de 2000 l 14 días 27 slpm Muy recomendable usar un S.U.B. de 2000 l 21 días condensador desechable Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 95 Nota: Los conectores restrictivos de tubos pueden limitar el paso del flujo; un tubo con un diámetro interior (DI) de 12,7 mm (0,5 pulg.) se suele considerar demasiado pequeño para los S.U.B. de 2000 l. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 96 (de esta forma, se cuenta con una reserva rápida por si surgen problemas en el proceso). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 97: Configuración Del Sistema De Condensador

    Tenga en cuenta que las placas del enfriador pueden funcionar a una temperatura más cálida que el valor de referencia de la TCU. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 98: Carga Del Sistema De Condensador

    S.U.B. En el caso de los sistemas con carro, el segundo operador se debe poner entre el carro del condensador y el S.U.B. (figura 3.80). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 99 Observe los conductos para asegurarse de que estén conectados al S.U.B. y de que no estén doblados ni torcidos (figura 3.82). Ajuste según sea necesario. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 100 (figura 3.84). A continuación, utilice las lengüetas de agarre para colocar el recipiente con las dos fijaciones de botón inferiores situadas a cada lado de la placa del enfriador (figura 3.85). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 101 7. Una vez cerradas las puertas con el pestillo, el segundo operador debe introducir los conductos de entrada de gas en los retenedores situados detrás de los puertos de ventilación (figura 3.88). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 102 12-30 rpm y el enfriador a 5 °C. El sistema de bombeo especificado es apto para funcionar de forma continua (en condiciones húmedas o en seco) más de 21 días. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 103 9 La unión de la bomba está floja en ambos extremos de la bomba y funciona sin problemas en los rodillos peristálticos. Póngase en contacto con el servicio de asistencia técnica para tratar aspectos específicos del funcionamiento del sistema de condensador. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 104: Inserción Del Eje Motor En Los Sistemas De 2000 L

    Cabezal del Tapón eje motor del motor Muesca posicionadora del motor Paso hueco Pasador de cierre Tapa Motor de seguridad Eje motor Figura 3.91. Motor y conjunto de mezclado. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 105 (figura 3.94). Una vez insertado, deslice el pasador de cierre del conjunto de mezclado en el eje para evitar que se caiga en el manguito con propulsor (tubo) (figura 3.95). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 106 (figura 3.98). Se habrán conectado por completo cuando el indicador rojo (figura 3.99) del extremo macho ya no se vea. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 107 Figura 3.100. Colocación del manguito en su posición. 9. Una vez fijados los segmentos, quite el pasador de cierre y coloque las llaves en el soporte para herramientas. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 108 Nota: El tapón se debe colocar fácilmente si el cabezal del eje motor está bien acoplado en el paso hueco. De lo contrario, repita los pasos del 1 al 10 antes de volver a colocar el tapón. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 109 13. Compruebe que las llaves se hayan retirado del sistema y que se hayan devuelto al portaherramientas. 14. Cierre la cubierta de acceso de seguridad e inserte el pasador de cierre. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 110: Pasos Finales Para La Instalación De Los Sistemas De 2000 L

    (figura 3.105). Será el hueco inferior si su sistema dispone de dos ranuras horizontales. Nota: La última versión del hardware cuenta con una tercera abertura. Figura 3.105. Alineación de puertos asépticos. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 111 (figura 3.107). Sitúe las abrazaderas de los conductos subsuperficiales lo más próximo posible del puerto. De este modo, se evitará que los conductos se llenen de medios antes del uso. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 112 Figura 3.108. Inserción del RTD en el termopozo. 11. Conecte el cable de tierra del depósito para procesamiento por lotes al conector de acero inoxidable del conducto para muestras (figura 3.109). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 113: Importante

    4. Cerciórese de que la punta de la sonda no toque (más de 6,35 mm [0,25 in] de separación) la membrana del conector aséptico antes de enroscarla en el adaptador de la sonda. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 114: Conexiones De Kleenpak

    ATENCIÓN: Si se utiliza el sistema sin seguir las especificaciones anteriores o con líquidos incompatibles con los materiales de construcción, se pueden producir lesiones personales y daños en el dispositivo. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 115: Recepción Del Equipo

    En caso de que los conectores se vayan a esterilizar en autoclave, colóquelos con las tiras despegables hacia arriba para evitar que las tiras se bloqueen por la condensación. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 116: Radiación Gamma

    • Los conectores Kleenpak deben recibir ventilación durante la esterilización en autoclave. La tira para la ventilación debe estar hacia arriba para evitar que se bloqueen por la condensación. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 117 (en ambos lados) Tapas protectoras PARTE MACHO* Émbolo Junta tórica Cilindro Base Seguro de antiaccionamiento Soporte para los pulgares CONECTOR ESTÉRIL KLEENPAK ACCIONADO Figura 3.111. Esquema de un conector Kleenpak. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 118 Nota: Si los conectores Kleenpak no se alinean adecuadamente, no se puede establecer la conexión. 3. Una vez alineados los conectores correctamente, presiónelos con fuerza entre sí hasta que las dos pinzas de fijación se queden bien enganchadas (figura 3.114). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 119 Tiras despegables Figura 3.116. Vista transversal del elemento auxiliar de montaje. Nota: El conector Kleenpak debe estar bien fijado en el elemento auxiliar de montaje siempre que esté instalado correctamente. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 120 6. Con el conector Kleenpak todavía sujeto en el elemento auxiliar de montaje, empuje con los pulgares el resto del conector macho hacia la base del cilindro (figura 3.119). Figura 3.119. Empuje con los pulgares del resto hacia el cilindro. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 121 (macho) sobre la base. Alinee el conector de menor tamaño (hembra) con el conector de mayor tamaño. Los lados planos deben estar alineados. Las dos tiras despegables deben permanecer plegadas (figura 3.122). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 122 (figura 3.124). Retire el seguro de antiaccionamiento del conector macho Figura 3.124. Retirada del seguro de antiaccionamiento. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 123 émbolo del interior del conector macho esté introducido por completo en el conector hembra. Como método de comprobación, repita el accionamiento hasta que se consiga el tope fijo. A continuación, se inicia la transferencia de líquido (figura 3.128). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 124: Inserción De La Sonda

    3.131). Nota: Si el BPC ya está lleno de líquido, lo más recomendable es apretar los fuelles para expulsar el aire antes de contraerlos. A continuación, introduzca la sonda por completo de la forma descrita. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 125: Calibración De La Sonda

    Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 126: Instrucciones De Funcionamiento Para Cultivos Celulares

    útil de los filtros), pero se sacrificará el rendimiento de los aspersores si se disminuyen lo suficiente como para permitir la acumulación de dióxido de carbono en el espacio de cabeza. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 127: Comprobaciones Anteriores Al Llenado De Medios

    1. Seleccione el conjunto de conductos que desee del BPC para la introducción de líquidos. 2. Establezca una conexión aséptica (soldador para tubos, conexión rápida o triple abrazadera) e inicie el llenado de líquido. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 128: Agitación En Unidades Con E-Boxes

    Teclado de control de velocidad del motor Interruptor de Botón de parada alimentación de emergencia Figura 3.133. Vista frontal del E-Box para S.U.B. de 50 l-2000 l. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 129 Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 130: Cálculo De La Velocidad De Agitación

    En el caso de valores conocidos de la P/V, de la cantidad de energía del propulsor, de la densidad y del diámetro del propulsor, esta ecuación se puede simplificar mediante la agrupación del resto de valores en un solo coeficiente (A). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 131 Gráfico 3.4. Valores de agitación nominal con P/V a 20 W/m 50 l 100 l 250 l 500 l 1000 l 2000 l 1000 1500 2000 Volumen (l) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 132 Parámetros de funcionamiento del S.U.B. 2:1 Parámetros de funcionamiento del S.U.B. 5:1 *Nota: Los S.U.B 2:1 y 5:1 compartieron Volumen (l) el intervalo de agitación, 0 a 400 l. 20 W/m Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 133 ** Los valores (en rpm) asumen que el sistema está funcionando a un volumen no inferior al 50 %. Para garantizar mediciones de volumen adecuadas, los usuarios finales son responsables de garantizar una calibración de la célula de carga adecuada antes de usar el sistema. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 134: Giro Del Eje Motor

    3.6.6 Giro del eje motor Compruebe que el eje motor esté girando hacia la izquierda cuando mire desde arriba hacia abajo. El S.U.B. se ha diseñado para que mezcle solo en esta dirección. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 135: Control De La Temperatura

    S.U.B. Puede que sea necesario hacer uso de un recipiente para recoger el glicol que salga. Cierre la válvula tan pronto como el glicol comience a manar. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 136: Estrategia De Aspersión

    Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 137: Caudales De Gas Para Bpc Con Aspersores De Tubo Abierto Y De Frita Porosa

    50 % de los valores máximos indicados para ayudar a evitar la espuma accidental del filtro de escape. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 138: Caudales De Gas Para Bpc Con Aspersores De Orificio Perforado Y De Frita Porosa

    25 % de los valores máximos indicados para evitar que se reduzca innecesariamente la vida útil del filtro de escape y que se genere espuma. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 139: Uso Manual De Los Aspersores De Orificio Taladrado

    Una vez que se ha purgado el aspersor de orificio perforado, se puede ajustar de forma segura con el caudal de gas objetivo. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 140: Calibración De La Sonda De Ph

    En general, la calibración de la sonda de pH (posterior al autoclave) se puede verificar extrayendo una muestra y analizando el pH en otro medidor de pH calibrado. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 141: Calibración De La Sonda De Od

    S.U.B. Esto se suele realizar con el proceso de conexión de tubos (conexión Luer Lock aséptica o soldadura de tubos) y la bomba peristáltica. Bombee el volumen deseado de células sembradas hacia el S.U.B. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 142: Aumento Del Volumen

    Este ruido puede variar en intensidad y frecuencia, pero, por lo general, no afecta de manera significativa al funcionamiento o la durabilidad del BPC durante la vida útil prevista del producto. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 143: Muestreo Del Bpc

    2. Limpie la válvula SmartSite con una toallita de uso sanitario. 3. Conecte la jeringa de tipo Luer Lock de uso sanitario (figura 3.136). Figura 3.136. Conexión de la jeringa. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 144: Muestreo Con Un Colector Estéril

    2. Cierre todas las pinzas de los conductos del colector. 3. Use un soldador de tubos estéril para conectar el colector con el conducto de muestras (figura 3.137). Figura 3.137. Soldador para tubos. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 145: Dispensación Y Extracción

    3.6.16 Dispensación y extracción 1. Conecte el conjunto de tubos de drenaje inferior al conducto de transferencia previsto. 2. Abra la pinza situada en el puerto de drenaje inferior. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 146: Eliminación Del Bpc

    2. SI el hardware del S.U.B. ha entrado en contacto con materiales cáusticos durante una serie, enjuague las zonas afectadas ligeramente con agua y después realice una limpieza rutinaria normal (consulte el apartado 3.6.19). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 147: Preparación Para La Siguiente Serie

    Se debe esperar una exactitud de ± 1,5 rpm o del 1 % del valor de referencia, la que sea mayor. La escala de velocidad se puede modificar si es necesario ajustar la calibración. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 148: Verificación Del Controlador De Temperatura

    Debe esperar una exactitud de ± 0,5 kg. Los parámetros predeterminados básicos de la célula de carga se muestran en el esquema eléctrico incluido con el ETP. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 149: Capítulo 4 Características Y Especificaciones Del Sistema

    Contenido del capítulo Características de hardware Especificaciones de hardware y números de referencia Características del E-Box Especificaciones del BPC y números de referencia Números de referencia de componentes del sistema adicionales Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 150: Características De Hardware

    Puertos de entrada/salida de agua de conexión rápida (solo 15. Ventanas de visualización de líquido modelos con camisa) 16. Ventanas de acceso a la sonda 17. Huecos/pasadores inferiores para conexión y alineación del BPC Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 151: Características De Diseño Para Sistemas

    Ventanas de acceso a la sonda 14. Recipiente de soporte exterior de acero inoxidable 15. Válvula de purgado 16. Huecos/pasadores inferiores para conexión/ alineación del BPC Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 152: Características De Diseño De Los Sistemas De 2000 L

    (150 pulg.-lb), célula de carga y llave de bloqueo para 17. Células de carga (3) el tapón del motor 18. Acceso a placa de aspersor Pantalla de la célula de carga E-Box Ventana de acceso a la sonda Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 153: Especificaciones De Hardware

    11,75 cm (4,63 pulg.) Entre temperatura ambiente Intervalo de temperatura de funcionamiento y 40 ± 0,5 °C (104 ± 0,9 °F) Velocidad del motor 30-200 rpm Intervalo de volumen 25-50 l Presión máxima de la bolsa 0,03 bares (0,5 psi) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 154 Sonda de pH y OD: tipo esterilizable en autoclave (Applisens, 12 mm de diámetro × 215-235 mm de longitud de inserción Broadley James, Mettler Toledo) × 13,5 PG (tubo) de rosca Nivel de ruido <70 dB a 1,5 m Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 155 CARRO: 22,3 [57]) CUADRO ELÉCTRICO: 13,8 [35]) (LONGITUD (LONGITUD TOTAL: DEL CARRO: 34,0 [86]) 23,4 [59,436]) (ANCHURA TOTAL: 37,1 [94]) Figura 4.8. Dimensiones del S.U.B. de 50 l (vista superior). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 156 14,6 cm (5,75 pulg.) Entre temperatura ambiente y 40 ± 0,5 °C Intervalo de temperatura de funcionamiento (104 ± 0,9 °F) Velocidad del motor 30-200 rpm Intervalo de volumen 50 l-100 l Presión máxima de la bolsa 0,03 bares (0,5 psi) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 157 Sonda de pH y OD: tipo esterilizable en autoclave 12 mm de diámetro × 215-235 mm de longitud de inserción × 13,5 PG (Applisens, Broadley James, Mettler Toledo) (tubo) de rosca Nivel de ruido <70 dB a 1,5 m Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 158 CUADRO ELÉCTRICO: CARRO: 22,3 [57]) 13,8 [35]) (LONGITUD (LONGITUD TOTAL: DEL CARRO: 37,6 [95]) 22,9 [58]) (ANCHURA TOTAL: 38,8 [99]) Figura 4.10. Dimensiones del S.U.B. de 100 l (vista superior). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 159 20 cm (7,87 pulg.) Entre temperatura ambiente y 40 ± 0,5 °C Intervalo de temperatura de funcionamiento (104 ± 0,9 °F) Velocidad del motor 30-150 rpm Intervalo de volumen 125 l-250 l Presión máxima de la bolsa 0,03 bares (0,5 psi) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 160 Sonda de pH y OD: tipo esterilizable en autoclave 12 mm de diámetro × 215-235 mm de longitud (Applisens, Broadley James, Mettler Toledo) de inserción × 13,5 PG de rosca Nivel de ruido <70 dB a 1,5 m Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 161 CARRO: 27,0 [57]) CUADRO ELÉCTRICO: 13,8 [35]) (LONGITUD (LONGITUD TOTAL: DEL CARRO: 41,7 [106]) 29,1 [74]) (ANCHURA TOTAL: 44,4 [113]) Figura 4.12. Dimensiones del S.U.B. de 250 l (vista superior). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 162 Diámetro del eje motor 1,90 cm (0,75 pulg.) Diámetro externo de la funda de polietileno del eje motor 3,49 cm (1,37 pulg.) Holgura del propulsor con respecto al fondo del tanque 25,1 cm (9,87 pulg.) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 163 <70 dB a 1,5 m Entre temperatura ambiente y 40 ± 0,5 °C Intervalo de temperatura de funcionamiento (104 ± 0,9 °F) Velocidad del motor 30-150 rpm Intervalo de volumen 250 l-500 l Presión máxima del BPC 0,03 bares (0,5 psi) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 164 CARRO: 32,0 [81]) CUADRO ELÉCTRICO: 14,8 [38]) (LONGITUD DEL CARRO: (LONGITUD TOTAL: 32,1 [82]) 49,7 [126]) (ANCHURA TOTAL: 50,8 [129]) Figura 4.14. Dimensiones del S.U.B. de 500 l (vista superior). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 165 Diámetro del eje motor 1,90 cm (0,75 pulg.) Diámetro externo de la funda de polietileno del eje motor 3,49 cm (1,37 pulg.) Holgura del propulsor con respecto al fondo del tanque 32,1 cm (12,62 pulg.) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 166 <70 dB a 1,5 m Entre temperatura ambiente y 40 ± 0,5 °C Intervalo de temperatura de funcionamiento (104 ± 0,9 °F) Velocidad del motor 20-110 rpm Intervalo de volumen 500 l-1000 l Presión máxima del BPC 0,03 bares (0,5 psi) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 167 CUADRO ELÉCTRICO: CARRO: 39,3 [100]) 14,9 [38]) (LONGITUD TOTAL: (LONGITUD 55,5 [141]) DEL CARRO: 39,6 [101]) (ANCHURA TOTAL: 58,7 [149]) Figura 4.16. Dimensiones del S.U.B. de 1000 l (vista superior). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 168 Sonda de pH y OD: tipo esterilizable en autoclave 12 mm de diámetro × 215-235 mm de longitud (Applisens, Broadley James, Mettler Toledo) de inserción × 13,5 PG (tubo) de rosca Nivel de ruido <70 dB a 1,5 m Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 169 Consulte el apartado 3.6.5 para más información acerca de los parámetros de funcionamiento, los reguladores de velocidad de agitación y los enclavamientos de seguridad. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 170 Figura 4.17. Dimensiones del S.U.B. de 2000 l (vista frontal). (D.E. DEL TANQUE: R25,2 [64]) (LONGITUD TOTAL: 66,7 [169]) (ANCHURA TOTAL: 70,2 [178]) Figura 4.18. Dimensiones del S.U.B. de 2000 l (vista superior). Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 171: Características Del E-Box

    (E-Boxes). que pueda lastimar a un operador o echar a perder un lote durante una parada de emergencia. El valor máximo para cada toma es de 2 amperios. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 172: Especificaciones Del Bpc

    Cara anterior De 13 a 14 Cara posterior Figura 4.21. Las partes frontales y posteriores del BPC del S.U.B. de 50 l y 100 l con frita porosa y tubo abierto. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 173 (12 pulg.) reducido a tubo C-Flex de 3,2 mm (1/8 pulg.) × 6,4 mm (1/4 pulg.) × a 14 alimentación inyección, cuerpo MPC de 30 cm (12 pulg.) y tubo C-Flex de 9,5 mm (3/8 pulg.) × 15,9 mm (5/8 pulg.) × 9,5 mm (3/8 pulg.) 30 cm (12 pulg.) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 174: Bpc De 50 L Y 100 L Del S.u.b. 2.1 Con Aspersores De Frita Porosa Y Orificio Perforado

    Cara posterior De 13 a 14 Figura 4.22. Las partes frontales y posteriores del BPC del S.U.B. de 50 l y 100 l con aspersores de frita porosa y orificio perforado. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 175: Descripción

    30 cm (12 pulg.) reducido a tubo C-Flex de 3,2 mm (1/8 pulg.) × 6,4 mm a 14 de alimentación inyección, cuerpo MPC (1/4 pulg.) × 30 cm (12 pulg.) y tubo C-Flex de 9,5 mm (3/8 pulg.) × 15,9 mm de 9,5 mm (3/8 pulg.) (5/8 pulg.) × 30 cm (12 pulg.) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 176: Bpc De 250 L Del S.u.b. 2.1 Con Aspersores Para Frita Porosa Y Tubo Abierto

    Cara anterior Cara posterior De 13 a 14 Figura 4.23. Las partes frontales y posteriores del BPC del S.U.B. de 250 l con aspersores de frita porosa y tubo abierto. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 177 (12 pulg.) reducido a tubo C-Flex de 3,2 mm (1/8 pulg.) × 6,4 mm (1/4 pulg.) × a 14 alimentación inyección y cuerpo MPC 30 cm (12 pulg.) y tubo C-Flex de 9,5 mm (3/8 pulg.) × 15,9 mm (5/8 pulg.) × de 9,5 mm (3/8 pulg.) 30 cm (12 pulg.) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 178: Bpc De 250 L Del S.u.b. 2.1 Con Aspersores De Frita Porosa Y Orificio Perforado

    Cara anterior De 12 a 13 Cara posterior Figura 4.24. Las partes frontales y posteriores del BPC del S.U.B. de 250 l con aspersores de frita porosa y orificio perforado. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 179 0,2 micras Meissner Adición base reducido a tubo C-Flex de 3,2 mm (1/8 pulg.) × 6,4 mm (1/4 pulg.) × Steridyne conectado 11,1 mm (7/16 pulg.) × 152 cm (60 pulg.) a tubo C-Flex de 15 cm (6 pulg.) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 180: Bpc De 500 L Del S.u.b. 2.1 Con Aspersores Para Frita Porosa Y Tubo Abierto

    Cara anterior De 10 a 11 Cara posterior Figura 4.25. Las partes frontales y posteriores del BPC del S.U.B. de 500 l con aspersores de frita porosa y tubo abierto. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 181 Tubo C-Flex de 6,4 mm (1/4 pulg.) × 11,1 mm (7/16 pulg.) × 213 cm Adición (84 pulg.) reducido a tubo C-Flex de 3,2 mm (1/8 pulg.) × 6,4 mm (1/4 pulg.) Con tapón de inóculo × 30 cm (12 pulg.) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 182: Bpc De 500 L Del S.u.b. 2.1 Con Aspersores De Frita Porosa Y Orificio Perforado

    Cara anterior De 10 a 11 Cara posterior Figura 4.26. Las partes frontales y posteriores del BPC del S.U.B. de 500 l con aspersores de frita porosa y orificio perforado. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 183 Tubo C-Flex de 6,4 mm (1/4 pulg.) × 11,1 mm (7/16 pulg.) × 213 cm Adición de inóculo (84 pulg.) reducido a tubo C-Flex de 3,2 mm (1/8 pulg.) × 6,4 mm Con tapón (1/4 pulg.) × 30 cm (12 pulg.) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 184: Bpc De 1000 L Del S.u.b. 2.1 Con Aspersores Para Frita Porosa Y Tubo Abierto

    Cara anterior De 10 a 11 Cara posterior Figura 4.27. Las partes frontales y posteriores del BPC del S.U.B. de 1000 l con aspersores de frita porosa y tubo abierto. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 185 Tubo C-Flex de 6,4 mm (1/4 pulg.) × 11,1 mm (7/16 pulg.) × 213 cm Adición (84 pulg.) reducido a tubo C-Flex de 3,2 mm (1/8 pulg.) × 6,4 mm Con tapón de inóculo (1/4 pulg.) × 30 cm (12 pulg.) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 186: Bpc De 1000 L Del S.u.b. 2.1 Con Aspersores De Frita Porosa Y Orificio Perforado

    Cara anterior De 10 a 11 Cara posterior Figura 4.28. Las partes frontales y posteriores del BPC del S.U.B. de 1000 l con aspersores de frita porosa y orificio perforado. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 187 Tubo C-Flex de 6,4 mm (1/4 pulg.) × 11,1 mm (7/16 pulg.) × 213 cm Adición de inóculo (84 pulg.) reducido a tubo C-Flex de 3,2 mm (1/8 pulg.) × 6,4 mm Con tapón (1/4 pulg.) × 30 cm (12 pulg.) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 188: Bpc De 2000 L Del S.u.b. 2.1 Con Aspersores Para Frita Porosa Y Tubo Abierto

    De 11 a 12 Cara anterior Cara posterior Figura 4.29. Las partes frontales y posteriores del BPC del S.U.B. de 2000 l con aspersores de frita porosa y tubo abierto. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 189 (6 pulg.) convergen con un tubo C-Flex de 6,4 mm (1/4 pulg.) × Emflon II 25 micras) 11,1 mm (7/16 pulg.) × 183 cm (72 pulg.) Puerto de triple Abrazadera y tapa final de abrazadera de 7,6 cm la junta (3 pulg.) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 190: Bpc De 2000 L Del S.u.b. 2.1 Con Aspersores De Frita Porosa Y Orificio Perforado

    De 13 a 14 Cara anterior Cara posterior Figura 4.30. Las partes frontales y posteriores del BPC del S.U.B. de 2000 l con aspersores de frita porosa y orificio perforado. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 191 (poros de 0,2 micras Meissner Steridyne (1/4 pulg.) × 11,1 mm (7/16 pulg.) × 183 cm (72 pulg.) 25 micras) Puerto de triple Abrazadera y tapa final de abrazadera de la junta 7,6 cm (3 pulg.) Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 192 Nota: No todas las opciones están disponibles para todos los puertos. No es posible personalizar la ubicación y el tipo de puerto, las dimensiones de la cámara o el conjunto de mezclado. Para más información, consulte las Selection Guides (Guías de selección) en el Catálogo del BPC del S.U.B. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 193: Información Acerca Del Embalaje Del Bpc Del S.u

    Eje motor de acero inoxidable de 3 piezas de 1000 l SV50177.38 Eje motor de acero inoxidable de 4 piezas de 1000 l SV50177.39 Eje motor de fibra de carbono de 2 piezas de 2000 l SV50959.21 Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 194 Ethernet/IP y Modbus TCP, cable eléctrico/enchufe para EE. UU. de SV50177.294 120 V CA Pantalla Mettler Toledo IND331, estilo de base para panel con interfaz SV50177.295 Profibus, cable eléctrico/enchufe para EE. UU. de 120 V CA Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 195 Calentador de ventilación conforme a NEMA con controlador programable (200-240 V CA). Incluye alarma de temp. baja, temp. prefijada a 50 °C SV50191.19 y cable de alimentación de 12 pies IEC320 para cuadro de control del S.U.B. de 2000 l. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 196 Pinzas para sonda SV50177.23 Colector de muestreo estéril con Luer Lock SH30845.01 Puerto de temperatura/muestra SV20750.01 Soporte del conducto de aspersión SV50177.19 Escalera móvil (solo para sistemas de 2000 l) SV50935.01 Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 197: Capítulo 5 Mantenimiento Y Solución De Problemas

    Mantenimiento y solución de problemas Contenido del capítulo Mantenimiento Solución de problemas y preguntas frecuentes Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 198: Mantenimiento

    (figura 5.1). Los diámetros se miden en la parte más amplia en todos los puntos. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 199 No tendrán en cuenta los defectos relacionados con un equipo que ha recibido un mantenimiento incorrecto, con la falta de formación adecuada del operador o con el uso fuera de los parámetros de funcionamiento calificados. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 200: Durabilidad Y Sustitución Del Eje Motor

    Nota: Por motivos de garantía, se debe documentar el uso de un eje motor. En el Apéndice D de este documento se proporciona un registro para documentar el uso del eje motor. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 201: Solución De Problemas Y Preguntas Frecuentes

    Debe haber el suficiente volumen de medios (volumen mínimo) en el BPC como para facilitar el contacto con el recipiente. Añada más medios si el BPC no está tocando la zona del calentador. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 202 El S.U.B. no está equipado con sensores de nivel. Sin embargo, se puede configurar para permitir que las alimentaciones con suplemento y los volúmenes se gestionen según el peso. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 203: Problemas De Funcionamiento En Los Cultivos Celulares

    OD de acero inoxidable o con el conector de acero inoxidable (si lo hay) del conducto para muestras del BPC. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 204 Pluronic, disminuyen el cizallamiento y aumentan los valores de kLa, pero a costa de incrementar la formación de espuma. Thermo Scientific ofrece medios personalizados especialmente para el S.U.B. y líneas celulares específicas. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 205: Problemas De Aspersión

    0,3 bares (5 psi) puede aliviar el problema. Por otra parte, estar varios segundos a esta mayor presión permitirá que se purguen los poros de la membrana que pueden estar bloqueados a causa de la presencia de líquido acumulado. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 206: Problemas De La Sonda Y De Los Conectores

    Asegúrese de que los componentes del condensador estén correctamente instalados en el hardware del condensador. • Examine de forma habitual los tubos para comprobar si están doblados y supervise la presión. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 207 Los niveles bajos de refrigerante aumentarán la temperatura de la placa del enfriador, lo cual dará lugar a un exceso de presión o de acumulación de residuos en la bolsa. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 208: Capítulo 6 Información General Para Pedidos

    Información general para pedidos Contenido del capítulo Instrucciones para realizar pedidos Información de contacto para pedidos y asistencia Información de asistencia técnica Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 209: Instrucciones Para Realizar Pedidos

    Europa Unit 9 Atley Way Cramlington, NE 23 1WA Gran Bretaña Tel.: +44 (0) 670 734 093 Fax: +44 (0) 670 732 537 Dirección de correo electrónico: customerservice.bioprocessing@thermofisher.com Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 210: Asistencia Técnica

    S.U.B., solicítela cuando realice la compra. Formación Ofrecemos formación para poner en marcha el S.U.B., así como para su funcionamiento. Póngase en contacto con el representante de ventas de Thermo Scientific. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 211: Apéndice A: Instalación De La Toma Eléctrica Hembra Para Unidades Con Motores De Ca Y Cuadros Eléctricos

    77 mm (3 pulg.) de ancho. 106 mm 77 mm 92 mm 38 mm 67 mm 62 mm 102,5 mm 81 mm 85 mm 5,5 mm de diám. (4) Figura A.1. Hueco del panel. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 212 7. Fije la toma eléctrica con los cuatro tornillos de sujeción proporcionados. 8. Vuelva a conectar la alimentación para el circuito eléctrico. 9. Pruebe el circuito con un multímetro antes de conectar la toma eléctrica. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 213 4X #10X1 pulg. Emplee otros tornillos de 2X #10X1 pulg. para los orificios de la toma que no se utilizan. Figura A.3. Placa de montaje de adaptador. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 214: Apéndice B: Instrucciones Para La Calibración De Células De Carga En La Pantalla Ind331 De Mettler Toledo

    • En los esquemas eléctricos del S.U.B. se incluye una tabla en la que se muestran los bloques secundarios que se han cambiado con respecto a la configuración predeterminada. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 215: Calibración De Intervalo

    La linealidad se puede activar o desactivar en el modo Setup (Configuración). Para obtener más información, consulte el manual de IND331 de Mettler Toledo en: http://mt.com Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 216 20 %-100 % ¿Se ha Sí realizado bien? Registro de intervalo correcto Error en el registro de intervalo Valor de intervalo: F1.3.3 Paso de calibración: F1.3.4 Figura B.1. Calibración de intervalo. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 217: Apéndice C: Directrices De Mantenimiento Y Funcionamiento Del Agitador De 2000 L

    . Este es el parámetro predeterminado sugerido para el cultivo de CHO. Para obtener más información sobre el cálculo de P/V, consulte el apartado 3.6.5 de esta guía para el usuario. Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...

  • Página 218: Apéndice D: Registro Para Documentar El Uso Del Eje Motor

    Volumen Volumen Fecha Fecha de inicio de la agitación de la agitación de fin Número de días de inicio de finalización (inicio) (fin) de inicio Tiempo de actividad acumulado: Thermo Scientific Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1...
  • Página 219 © 2021 Thermo Fisher Scientific inc. Reservados todos los derechos. Todas las marcas comerciales son propiedad de Thermo Fisher Scientific y sus filiales, a menos que se especifique lo contrario. Mettler Toledo es una marca comercial de Mettler Toledo AG. CPC y AseptiQuik son marcas comerciales de Colder Products Company.

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