Mise Au Rebut - Medizintechnik VBM Manual Del Usuario

métrologique. Ce contrôle ne peut être effectué que par des personnes habilitées.
Les résultats du contrôle, les valeurs mesurées et la procédure doivent être docu-
mentés.
A la suite d'un contrôle positif il est nécessaire de garantir la traçabilité sur le contrô-
leur de pression des ballonnets par apposition d'une marque (ou d'une étiquette)
afin de définir l'année du prochain contrôle et de mentionner le nom de la personne
ayant effectué le contrôle métrologique.
Afin de vérifier les valeurs, connecter le raccord Luer du contrôleur de pression
des ballonnets à un appareil de mesure de pression calibré (avec imprécision de
mesure max. ±0,6 cmH O).
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Puis gonfler le contrôleur de pression des ballonnets avec la poire de pompage à
30, 60 et 90 cmH O et noter les valeurs. Les valeurs doivent se situer dans les tolé-
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rances indiquées. Sinon, le contrôleur de pression des ballonnets doit être renvoyé
au fabricant. Si les valeurs sont dans la tolérance, le contrôleur de pression des
ballonnets pourrait continuer à être utilisé.
Note pour la conversion de cmH O en hectopascal :
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1 cmH O = 0,98067 hPa
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ENTRETIEN
Avant d'être retournés pour réclamation/réparation, les dispositifs médicaux
doivent être nettoyés et désinfectés afin d'éliminer tout risque pour le personnel du
fabricant. Pour des raisons de sécurité, le fabricant se réserve le droit de refuser
des produits sales ou contaminés.
CoNDITIoNS DE CoNSERVATIoN ET DE TRANSPoRT
La durée de vie du contrôleur de pression des ballonnets est de 8 ans.
La durée de vie du tube de connexion est de 5 ans.
• Protéger de la chaleur et stocker dans un endroit sec.
• Protéger de la lumière du soleil et de toute source de lumière.
• Conserver et transporter dans l'emballage d'origine.
MAINTENANCE
La maintenance de ce dispositif médical ne doit être assurée que par des per-
sonnes qualifiées disposant des connaissances et des moyens nécessaires pour
son exécution correcte et remplissant les conditions requises pour cela.
Après réparation, les caractéristiques de conception et les caractéristiques fonc-
tionnelles importantes pour la sécurité et le bon fonctionnement du dispositif
doivent être vérifiées dans la mesure où elles peuvent être influencées par les
travaux de réparation.
Pour pouvoir être réparé rapidement, le dispositif doit être retourné au fabricant
accompagné d'une description du problème qui soit la plus précise possible.

MISE AU REbUT

Les produits usagés ou endommagés doivent être mis au rebut conformément aux
dispositions légales nationales et internationales en vigueur.
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