Lager- Und Transportbedingungen - Medizintechnik VBM Manual Del Usuario

messtechnische Kontrolle durchzuführen. Diese darf nur von Personen, die die
Voraussetzungen für messtechnische Kontrollen erfüllen, durchgeführt werden.
Die Ergebnisse der Kontrolle, sowie mindestens die ermittelten Messwerte und
das Messverfahren müssen dokumentiert werden.
Nach erfolgreicher Kontrolle muss das Cuffdruckmessgerät mit einem Zeichen
gekennzeichnet werden, auf welchem das Jahr der nächsten Kontrolle und die
Person, die die messtechnische Kontrolle durchgeführt hat, eindeutig und rück-
verfolgbar erkennbar sein muss.
Zur Überprüfung der Werte muss der Lueranschluss des Cuffdruckmessgerä-
tes mit einem kalibrierten Druckmessgerät (Messungenauigkeit von maximal
±0,6 cmH O) verbunden werden.
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Anschließend das Cuffdruckmessgerät mit dem Handpumpenball auf 30, 60 und
90 cmH O belüften und die Werte notieren. Die Werte müssen innerhalb der ange-
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gebenen Toleranz liegen. Sollte dies nicht der Fall sein, muss das Gerät zurück
zum Hersteller zur Reparatur. Liegen die Werte innerhalb der Toleranz, kann das
Gerät weiterverwendet werden.
Anmerkung zur Umrechnung von cmH O in die SI-Einheit Pascal:
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1 cmH O = 0,98067 hPa
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SERVICE
Rücksendungen von Medizinprodukten zur Reklamation/Reparatur müssen zuvor
gereinigt und desinfiziert werden, damit eine Gefährdung für Mitarbeiter des Her-
stellers ausgeschlossen wird. Der Hersteller behält sich vor, verschmutze und
kontaminierte Produkte aus Sicherheitsgründen abzulehnen.

LAGER- UND TRANSPoRTbEDINGUNGEN

Die Lebensdauer des Cuffdruckmessgerätes beträgt 8 Jahre.
Die Lebensdauer des Verbindungsschlauches beträgt 5 Jahre.
• Vor Hitze schützen und trocken lagern.
• Vor Sonnenlicht und Lichtquellen schützen.
• In der Originalverpackung lagern und transportieren.
INSTANDhALTUNG
Das Medizinprodukt darf nur von Personen in Stand gehalten werden, die die
Sachkenntnis, Voraussetzungen und die erforderlichen Mittel zur ordnungsgemä-
ßen Ausführung dieser Aufgabe besitzen.
Nach Instandsetzung des Medizinproduktes müssen die für die Sicherheit und
Funktionstüchtigkeit wesentlichen konstruktiven und funktionellen Merkmale
geprüft werden, soweit sie durch die Instandhaltungsmaßnahmen beeinflusst
werden können.
Eine schnell zu bearbeitende Instandsetzung setzt voraus, dass das Medizinpro-
dukt mit einer möglichst genauen Fehlerbeschreibung eingesandt wird.
ENTSoRGUNG
Die gebrauchten oder beschädigten Produkte müssen gemäß den anwendbaren
nationalen und internationalen gesetzlichen Regelungen entsorgt werden.
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