Condizioni Di Conservazione E Trasporto; Smaltimento - Medizintechnik VBM Manual Del Usuario

della misurazione entro i 24 mesi, o le caratteristiche metrologiche del manome-
tro sono state compromesse, deve essere eseguito immediatamente un controllo
metrologico. Questo tipo di verifica deve essere fatta solo ed esclusivamente da
personale specializzato nei controlli metrologici. I risultati di tale verifica, nonché i
valori rilevati e le procedure di misurazione devono essere documentati.
Dopo un controllo adeguato, l'indicatore di pressione del manometro deve essere
contrassegnato (in modo chiaro e tracciabile) con l'anno della successiva ispe-
zione e la persona che ha effettuato il controllo metrologico.
Al fine di verificare i valori, l'ugello Luer del manometro deve essere collegato ad
un manometro calibrato (imprecisione di misurazione max. ±0,6 cmH O).
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In seguito, gonfiare tramite la pompetta di gonfiaggio a 30, 60 e 90 cmH O e
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prendere nota dei valori. I valori devono essere compresi nel limite indicato di
tolleranza. In caso contrario, il dispositivo deve essere restituito a al fabbricante
per la riparazione. Se i valori sono nei limiti della tolleranza, il dispositivo può con-
tinuare ad essere utilizzato.
Nota per la conversione da cmH O a SI-Unit Pascal:
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1 cmH O = 0,98067 hPa
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ASSISTENzA
Prima di restituire i dispositivi medici per reclamo/riparazione essi devono essere
puliti e disinfettati per evitare qualsiasi rischio per il personale del fabbricante. Per
motivi di sicurezza, il fabbricante si riserva il diritto di respingere prodotti sporchi
o contaminati.

CoNDIzIoNI DI CoNSERVAzIoNE E TRASPoRTo

La durata del manometro è di 8 anni.
La durata del tubo di collegamento è di 5 anni.
• Proteggere dal calore e conservare in luogo asciutto.
• Proteggere dalla luce solare e da fonti di calore.
• Conservare e trasportare nella confezione originale.
MANUTENzIoNE
Il dispositivo medico deve essere riparato esclusivamente da persone che pos-
siedano la competenza, i requisiti e i mezzi necessari per eseguire correttamente
interventi di questo tipo.
Dopo la riparazione del dispositivo medico occorre verificare le caratteristiche
costruttive e funzionali fondamentali per la sicurezza e la funzionalità, nella misura
in cui queste possano essere state influenzate dagli interventi di riparazione.
Affinché una riparazione venga eseguita in tempi rapidi, è necessario che il dispo-
sitivo medico venga spedito con una descrizione dell'errore il più possibile precisa.

SMALTIMENTo

I prodotti usati o danneggiati devono essere smaltiti in conformità con le norme di
legge nazionali e internazionali applicabili.
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