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en relación con el producto sanitario que le hemos su-
ministrado.
MODO DE USO
INDICACIONES
Registro de electrocardiogramas de superficie.
Para obtener una descripción del modelo, consulte la informa-
ción del sobre.
NOTAS PRELIMINARES
Un ECG de superficie en descanso o bajo esfuerzo consta nor-
malmente de 12 derivaciones: 3 bipolares de las extremidades,
3 unipolares de las extremidades y 6 unipolares precordiales.
Habrá por lo tanto que conectar 10 electrodos al paciente, 4
para las derivaciones unipolares y bipolares de las extremida-
des y 6 para las derivaciones precordiales. Los electrodos GIMA
están disponibles en las configuraciones que aquí se detallan:
Cod. 33364
Electrodos de pinza para extremidades, con sensor recubierto
con cloruro de plata (Ag / AgCl) y fijación universal que se man-
tiene en su lugar mediante un mecanismo elástico.
Cod. 33365 - 33368 - 33369
electrodos de ventosa de SSC con conexión universal y peras
de goma que facilitan su adhesión al oprimirlas manteniendo
el electrodo perfectamente adherido a la piel. Se utilizan para
registrar derivaciones precordiales en descanso.
Cuando se haga un ECG en descanso habrá que colocar los
electrodos de la siguiente manera:
• Extremidades superiores: apx 10 cm sobre la muñeca, sobre
la superficie volar.
• Extremidades inferiores: apx 10 cm sobre el tobillo tibial infe-
rior.
• Derivaciones precordiales: V1 - 4º espacio intercostal si-
guiendo la línea paraesternal derecha. V2 - 4º espacio inter-
costal siguiendo la línea paraesternal izquierda. V3 - Punto
intermedio entre V2 y V4. V4 - 5º espacio intercostal izquier-
do, línea hemiclavear. V5 - 5º espacio intercostal izquierdo,
línea sobacal anterior. V6 - 5º espacio intercostal izquierdo,
línea sobacal media.
Cuando se tome un ECG bajo esfuerzo habrá que aplicar los
electrodos al dorso del paciente, ya que los movimientos de las
extremidades podrían estorbar la señal electrocardiográfica. La
posición de los electrodos precordiales queda la misma.
• Electrodo del brazo derecho: sobre la región sobreespinosa
del omóplato derecho.
• Electrodo del brazo izquierdo: en la misma posición colateral.
• Electrodo de la pierna derecha: al nivel de las últimas costi-
llas siguiendo la línea sobacal posterior derecha.
• Electrodo de la pierna izquierda: en la misma posición co-
lateral.
MODO DE USO
Desengrase la piel con un copo de algodón embebido de éter
en los puntos indicados en el párrafo anterior y úntela con pas-
ta conductora por una superficie suficiente para asegurar la
adhesión total de la placa metálica. Si fuera necesario, rasure
los pelos sobretodo en los puntos de las derivaciones precor-
diales.
Coloque el electrodo en el área así preparada. Para mante-
ner en posición un electrodo de placa introduzca el soporte
del electrodo en uno de los agujeros que se encuentran en la
faja de caucho cuidando de asegurarle una tensión suficiente.
Cuando use un electrodo de placa o de pinzas, introduzca el
terminal del cable del paciente en el agujero hecho con este fín
y apriete el tornillo del soporte de manera a asegurar el contac-
to. Cuando use un electrodo de lámina, unte la piel con pasta
conductora, aplique el electrodo haciendo presión sobre la su-
perficie interesada y introduzca el pernito del cable del paciente
en el terminal hembra del cable del electrodo.
COLOCACIÓN
Electrodo de ventosa (derivaciones precordiales): colocar el
electrodo sobre el punto deseado manteniendo presionada
la pera de goma. Ejercer una presión suficiente para adherir
correctamente el contorno de la copa a la piel y soltar la pera
de goma.
Electrodo de pinza (derivaciones periféricas): presionar la extre-
midad de la pinza de manera que la placa conductora se adhie-
ra a la piel del brazo o la pierna en los puntos seleccionados.
Electrodo de placa: insertar en un agujero del extremo de la faja
el tetón de soporte del electrodo, rodear la extremidad con la
faja y cerrarla con el tetón utilizando un agujero que realice una
tensión suficiente.
CUIDADO
De acuerdo con las normas europeas y americanas los termi-
nales del cable del paciente se caracterizan por los siguientes
colores:
• ESTANDAR EUROPEO:
brazo derecho: ROJO - brazo izquierdo: AMARILLO
pierna derecha: NEGRO - pierna izquierda: VERDE
• ESTANDAR NORTEAMERICANO:
brazo derecho: BLANCO - brazo izquierdo: VERDE
pierna derecha: NEGRO - pierna izquierda. ROJO.
ADVERTENCIAS
• El producto se entrega no esterilizado.
• Los aparatos para el registro electrocardiográfica y los cables
de conexión que se usan con este producto deben estar con-
formes a las normas vigentes.
• La conexión y la puesta en funcionamiento de los dispositi-
vos están reservadas a personal especializado.
• La pasta conductora no debe aplicarse sobre superficies de
piel con heridas o abrasiones.
• No use Cod. 33365 - 33368 - 33369 para la monitorización
durante maniobras de cardioversión y/o defibrilación ya que
el tiempo de restablecimiento del trazado después de la des-
carga es superior a 10 segundos.
El código 33364 se puede utilizar durante procedimientos de
cardioversión y / o desfibrilación porque tiene características
para las que el tiempo de recuperación de la traza es inferior
a 10 segundos, como se indica en la norma EN 60601-2-25
"Dispositivos electromédicos: norma particular para la segu-
ridad de los electrocardiógrafos".
• Específico para el código 33364: Durante los procedimientos
de cardioversión y / o desfibrilación es recomendable insertar
los filtros para el Restaurador de línea base en el electrocar-
diógrafo.
• Específico para el código 33364: Después de cada investi-
gación electrocardiográfica, limpie cuidadosamente con ma-
teriales no abrasivos para evitar dañar la superficie de los
electrodos.
• No use el producto para la monitorización de duración breve
o media (monitorización en quirófano, registro Holter).
• Los electrodos están en conformidad con la norma de bio-
compatibilidad ISO10993-1.
LIMPIEZA / DESINFECCION
Para limpiar los productos se aconsejan las comunes solucio-
nes detergentes y desinfectantes indicadas para los instrumen-
tos quirúrgicos. Para los códigos 33365 - 33368 - 33369 por
ejemplo, pueden usarse productos de cloruro de benzalconio.
Para el uso de estos productos siga las relativas instrucciones.
Después de haberlos limpiados, enjuague los instrumentos con
agua corriente.
N.B. No use baños de ultrasonidos. No utilizar disolventes, no
estirilizar en autoclave. Es posible utilizar alcohol etìlico con
concentraciòn no superior del 10%.
DURACION DEL PRODUCTO
Los electrodos están recubiertos, gracias a un proceso galvá-
nico, con una capa de Cloruro de Plata (Ag/AgCl). Si se realiza
una limpieza no correcta (por ejemplo, por medio de sistemas
abrasivos) la capa de Ag/AgCl podría eliminarse provocando el
registro de una señal electrocardiográfica no idónea; en este
caso eliminar el producto.
• Electrodos de pinzas: el uso intensivo y prolongado causa la
deterioración de la parte flexible (resorte).
• Electrodos de ventosa: la pera de goma debe sustituirse
cuando se observen fisuramientos o falta de adhesión a la
piel.
ALMACENAMIENTO
El producto debe ser almacenado en su envase original en
lugar con las condiciones ambientales de temperatura y hu-
medad relativa, tal como se especifica en la etiqueta en el en-
vase. La superposición de pesos en el embalaje puede dañar
el producto.
CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA
Se aplica la garantía B2B estándar de Gima de 12 meses.
ELIMINACIÓN DE LOS DESECHOS
Los residuos procedentes de organizaciones sanitarias deben
ser destruidos según las normativas vigentes.
ELETRODOS REUTILIZÁVEIS PARA ECG
EM CLORETO DE PRATA
É necessário notificar ao fabricante e às autoridades com-
petentes do Estado-membro onde ele está sediado qual-
quer acidente grave verificado em relação ao dispositivo
médico fornecido por nós.
MODO DE USO
INDICAÇÕES
Registo de electro cardiogramas de superfície.
Para uma descrição do modelo, consulte as informações no
envelope.
NOTAS PRELIMINARES
Um ECG de superfície (em descanso ou sob stress) geralmente
consiste de 12 derivações. Três membros bipolares, 3 mem-
bros unipolares e 6 unipolares precordiais. Haverá, portanto,
10 eléctrodos ligados ao paciente, 4 para derivações dos
membros unipolar e bipolar e 6 para as ligações no peito. Os
elétrodos GIMA estão disponíveis em configurações que são
detalhadas aqui:
Cod. 33364
Eletrodos de pinça para membros, com sensor revestido com
cloreto de prata (Ag / AgCl) e fixação universal mantida no lugar
por um mecanismo elástico.
Cod. 33365-33368-33369
Eléctrodos de SSC de ventosa para o peito com conexão uni-
versal fornecido com pera de borracha. Após o seu posicio-
namento na superfície da pele, a pera de borracha deve ser
espremida para melhorar a adesão. Estes elétrodos de peito
são usados para gravação precordial em repouso.
No caso de ECG de repouso os eléctrodos são posicionados
como se segue:
• membros superiores: cerca de 10 cm acima dos pulsos no
antebraço interno.
• membros inferiores: cerca de 10 cm acima do maléolo na
parte interna da perna.
• Precordiais (V1) 4º espaço intercostal esquerdo na linha
paraesternal direita. (V2) 4º espaço intercostal esquerdo na
linha paraesternal esquerda. (V3) A meio caminho entre V2 e
V4. (V4) 5º espaço intercostal esquerdo na linha hemiclavicu-
lar. (V5) 5º espaço intercostal esquerdo na linha axilar ante-
rior. (V6) 5º espaço intercostal esquerdo na linha axilar média.
Em caso de teste de stress, para evitar ruídos do ECG provo-
cadas por movimentos dos membros, os eléctrodos dos mem-
bros devem ser posicionada nas costas do paciente.
Os eléctrodos precordiais devem ser colocados nas costas do
paciente.
Os elétrodos precordiais deve posicionado como se segue:
• eléctrodo braço direito: na omoplata direita.
• eléctrodo braço esquerdo: na omoplata esquerda.
• eléctrodo perna direita: menor espaço intercostal na linha
axilar posterior direita.
• eléctrodo perna esquerda: menor espaço intercostal na linha
axilar posterior esquerda.
INSTRUÇÕES
Limpe a superfície da pele com uma bola de algodão embebida
em éter.
Espalhe gel condutor suficiente que garanta a completa ade-
rência das placas metálicas dos eléctrodos, em todas as su-
perfícies descritas em cima.
Nas áreas precordiais rape os pelos, se necessário.
Os eléctrodos devem ser colocados apenas nas áreas prepa-
radas para o efeito.
Para assegurar uma posição estável do eléctrodo, insira o seu
apoio especial no furo do cinto borracha. Em seguida, coloque
o cinto em torno do membro e feche-o e com o apoio esco-
lher a tensão mais eficaz. Para conectar os eléctrodos inserir
o plugue do cabo do paciente na tomada do cabo de conexão
do elétrodo.
COLOCAÇÃO
Elétrodo de ventosa (derivações precordiais): colocar o eléctro-
do no ponto desejado, apertando a pera de borracha. Aperte
a pera de borracha e pressione o eléctrodo até obter uma boa
aderência do tórax sobre a pele, em seguida, solte a pera de
borracha.
Eléctrodo de mola (derivações periféricas): ligar do grampo de
modo a que a placa condutora adere sobre a pele do braço ou
da perna sobre os pontos previamente seleccionados.
eléctrodo de placa: inserir a ligação especial do eléctrodo em
um dos orifícios da correia de borracha, o rolo da correia em
torno do membro e fixar na conexão do eléctrodo utilizando o
orifício que lhe confere uma tensão suficiente.
ATENÇÃO
As Normas Europeias e Americanas utilizam as seguintes cores
de identificação:
• NORMA EUROPEIA:
braço direito - ENCARNADO, braço esquerdo - AMARELO
perna direita - PRETO, perna esquerda - VERDE.
• NORMAS AMERICANAS:
braço direito - BRANCO, braço esquerdo - VERDE
perna direita - PRETO, perna esquerda - ENCARNADO.
ADVERTÊNCIA
• Este disposítivo é não estéril.
• Os dispositivos de ECG e respectivos cabos de conexão de-
vem estar conforme as normas vigentes.
• Só pessoal especializado deve operar com estes dispositi-
vos.
• O gel condutor não deve ser aplicado sobre pele com feridas
ou abrasões.
• Não utilize Cod. 33365 - 33368 - 33369 para monitorização
durante procedimentos de cardioversão ou desfibrilação
porque o tempo decorrido desde a descarga até sinalizar a
recuperação é mais de 10 segundos.
O código 33364 pode ser usado durante procedimentos de
PORTUGUÊS
cardioversão e / ou desfibrilação, pois possui características
para as quais o tempo de recuperação do traço é inferior a 10
segundos, conforme indicado na norma EN 60601-2-25 "Dis-
positivos eletromédicos: padrão particular para a segurança
dos eletrocardiógrafos ".
• Específico para o Código 33364: Durante os procedimentos
de cardioversão e / ou desfibrilação, é aconselhável inserir os
filtros para o Restaurador de Linha de Base no eletrocardió-
grafo.
• Específico para o Código 33364: Após cada investigação
eletrocardiográfica, limpe cuidadosamente com materiais
não abrasivos para evitar danificar a superfície dos eletrodos
• Não utilize estes eléctrodos para monitorização de duração
curta ou média (monitoramento durante procedimentos cirúr-
gicos, a gravação Holter).
• Os eléctrodos estão conformes à norma de biocompatibilida-
de ISO10993-1.
LIMPEZA / DESINFECÇÃO
Para limpar os elétrodos aconselham-se as soluções detergen-
tes e desinfectantes comumente indicadas para os dispositivos
médicos. Para os códigos 33365 - 33368 - 33369 a título de
exemplo, podem ser produtos à base de cloreto de benzalcó-
nio. Antes de utilizar estes produtos de limpeza, leia atenta-
mente as respectivas instruções de uso. Depois de os limpar,
enxaguar os elétrodos com água corrente.
N.B. Não utilizar banho de ultra-sons. Não use removedores,
não esterilize com vapor. É possível limpar com álcool etílico
com concentração inferior a 10%.
DURAÇÃO DO PRODUTO
O revestimento de prata de cloreto de prata (Ag / AgCl) dos
eléctrodos é obtido pelo processo galvânico. O cloreto de prata
e prata poderia ser removido por uma limpeza não adequada
(por exemplo por sistemas abrasivos) e isto poderia causar o
registo de um sinal ECG não adequado. Neste caso, eliminar
os produtos.
• Eletrodo de mola: o uso intensivo e prolongado eventualmen-
te deteriora a parte flexível (mola)
• Eletrodos de ventosa: na presença de fendas na bola de bor-
racha ou falha de aderência à pele, substituir a ventosa.
ARMAZENAMENTO
O produto deve ser armazenado na sua embalagem original em
locais caracterizados pelas condições ambientais, temperatura
e humidade relativa, especificadas no rótulo da embalagem. A
sobreposição de pesos na embalagem pode danificar o pro-
duto.
CONDIÇÕES DE GARANTIA GIMA
Aplica-se a garantia B2B padrão GIMA de 12 meses.
RESÍDUOS
Os resíduos provenientes de hospitais devem ser eliminados
de acordo com a regulamentação em vigor.
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