Indicaties En Contra-Indicaties; Waarschuwingen, Voorzorgsmaatregelen En Negatieve Reacties - estech COBRA 604-4810B Instrucciones De Uso

430-11902-02 Rev N

2. INDICATIES EN CONTRA-INDICATIES

Indicaties
De Estech-ESU is bedoeld voor aanvoer van gecontroleerde RF-energie
naar de elektroden van de Estech-RF-ablatiesonde. Raadpleeg de
specifieke gebruiksaanwijzing voor de sonde voor het bedoelde gebruik.
Contra-indicaties
•
Dit systeem is gecontra-indiceerd voor weefselcoagulatie in elke
situatie waar volgens de arts, onnodig grote thermische schade
aan het weefsel of collaterale schade aan naastgelegen weefsel
dat niet gecoaguleerd hoeft te worden, kan ontstaan.
•
Plaatselijke of systemische infectie
3. WAARSCHUWINGEN, VOORZORGSMAATREGELEN EN NEGATIEVE
REACTIES
WAARSCHUWINGEN:
Lees de volgende waarschuwing aandachtig door, voordat u het systeem
in gebruik neemt:
Alleen getrainde en bevoegde artsen mogen deze apparatuur gebruiken.
De selectieschakelaar voor het voltage moet worden ingesteld op
dezelfde instelling als de netvoedingsmodule.
De aarding is alleen betrouwbaar als de stekker van het netsnoer in een
stopcontact gestoken wordt dat officieel is goedgekeurd voor gebruik in
een ziekenhuis.
Verbind het netsnoer met een correct gepolariseerde en geaarde
stroombron met de frequentie- en voltagekenmerken die overeenkomen
met de gegevens op het paneel achter op het apparaat.
Schakel het apparaat altijd uit en ontkoppel het, voorafgaand aan
reiniging, om het gevaar van een elektrische schok te voorkomen.
Gebruik, voor de veiligheid van de patiënt, het apparaat uitsluitend als de
zelftest voltooid is zoals beschreven.
Gebruik de ESU uitsluitend met Estech-ablatiesondes. Zie
www.atricure.com
Gebruik geen Estech-ablatiesondes of -kabels die op enigerlei wijze
zijn beschadigd.
Gebruik de ESU niet in de buurt van brand- en explosiegevaar in de
operatiekamer:
•
Brandbare stoffen
•
Brandbare gassen
•
Omgevingen verrijkt met zuurstof
voor verkrijgbare Estech-ablatiesondes.
Page 54 of 411