NÁVOD NA POUŽITIE
Obsluha systému:
1.5.1
Príslušné symboly:
Použitý symbol
Znamená, že toto zariadenie je zdravotnícka
pomôcka
Udáva výrobcu zdravotníckej pomôcky
Udáva sériové číslo výrobcu. Sériové číslo je
kódované ako 1RRTTSSSSSSS.
Udáva globálne číslo obchodnej položky pre túto
zdravotnícku pomôcku
Udáva dátum výroby zdravotníckej pomôcky
Udáva kód šarže výrobcu s použitím juliánskeho
dátumu v tvare rrddd, kde rr udáva posledné dve
číslice roka a ddd udáva deň v roku, t. j. 4. apríl
2019 bude vyjadrený ako 19094.
Udáva katalógové číslo výrobcu
Znamená, že je potrebné, aby si používateľ
preštudoval návod na použitie, ktorý obsahuje
dôležité bezpečnostné informácie, ako sú
varovania a bezpečnostné opatrenia
Znamená, že zariadenie neobsahuje prírodný
kaučuk ani suchý prírodný gumený latex
Označuje autorizovaného zástupcu pre Európske
spoločenstvo
Znamená, že zdravotnícka pomôcka vyhovuje
SMERNICI (EÚ) 2017/745
Document Number: 80028216
Version: A
Popis
RR udáva rok výroby, t. j. 118TTSSSSSSS, kde 18
znamená rok 2018.
TT udáva číslo výrobného týždňa v rámci
bežného obchodného kalendára (vrátane
úvodných núl).
SSSSSSS je jedinečné sekvenčné číslo.
Strana 100
Referencia
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. D