Abbott FreeStyle Libre 2 Manual Del Usuario página 193

Tabla 1a: Exactitud general para YSI
Grupo de
sujetos de referencia
Adultos
Niños
(6 a 17 años)
Niños
(4 a 5 años) *
* No se obtuvieron mediciones de YSI de niños de 4 a 5 años; los resultados mostrados son de mediciones
emparejadas coincidentes de MCG-SMBG.
La exactitud de los rangos de glucosa de MCG diferentes frente a la referencia de YSI se evaluó
calculando el porcentaje de las lecturas del sistema que estuvieron dentro de 15 %, 20 % y 40 %
para los valores de referencia de ≥70 mg/dL y dentro de 15 mg/dL, 20 mg/dL y 40 mg/dL para los
valores inferiores a <70 mg/dL. Para los valores de glucosa en sangre <70 mg/dL, se calculó la
diferencia en mg/dL entre los valores de MCG y los valores de glucosa en sangre YSI. Para los valores
≥70 mg/dL, se calculó la diferencia relativa (%) respecto a los valores de glucosa en sangre YSI. Los
resultados categorizados dentro de los rangos de glucosa de MCG se presentan en las Tablas 1b y 1c.
Los resultados categorizados dentro de los rangos de glucosa YSI se presentan en las Tablas 1d y 1e.
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Número
de pares Cantidad
de sujetos
de MCG
18735 144
6546 129
341 8
Porcentaje
Porcentaje
dentro de
dentro de
±20 %/
±20 %/
±20 mg/dL
±20 mg/dL
el día 1
92.4 87.5
91.6 84.1
85.9 87.9
Porcentaje
dentro de
±20 %/
±20 mg/dL MARD (%)
en las
12 primeras
horas
9.2
81.7
9.7
80.3
11.8
90.9