Abbott FreeStyle Libre 2 Manual Del Usuario página 219

Eventos adversos
No se produjeron eventos adversos graves relacionados con el dispositivo durante los estudios. En el
estudio de adultos, un pequeño número de sujetos notificó irritaciones leves de la piel, como eritema,
hematomas, sangrado y costras alrededor del sitio de inserción y el área del adhesivo
(10 de 146, o el 6.8 %). La mayoría no informó ningún dolor, solo hubo una instancia de dolor leve.
En el estudio pediátrico, hubo 8 instancias de eritema (4 "enrojecimiento bien definido" y 4 "rosa
claro"), 5 instancias de edema (3 edemas leves, 2 edemas leves con bordes definidos), 2 instancias de
sangrado leve, una instancia de induración leve y una instancia de erupción cutánea leve.
Interferencia del ácido ascórbico
Las lecturas de glucosa del sensor podrían aumentar falsamente si se encuentra tomando
suplementos de ácido ascórbico (vitamina C) mientras tiene puesto el sensor. Tomar más de 500 mg
de ácido ascórbico por día puede afectar las lecturas del sensor, lo que podría causar que pase por alto
un evento de glucosa baja grave. El ácido ascórbico se puede encontrar en suplementos tales como
los multivitamínicos. Algunos suplementos, incluidos los remedios para el resfrío, como Airborne®
y Emergen-C®, pueden contener dosis altas de 1,000 mg de ácido ascórbico, por lo cual no deberían
tomarse mientras se está utilizando el sensor. Consulte a su profesional de la salud para comprender
durante cuánto tiempo el ácido ascórbico permanece activo en el cuerpo.
Notas adicionales para profesionales de la salud
Se realizó un estudio clínico para evaluar el efecto del ácido ascórbico en el rendimiento del sensor.
Se recopilaron datos de 57 sujetos adultos con diabetes durante un período de 13 horas. Cada sujeto
tuvo una fase de referencia de una hora, en la que se extrajo sangre venosa cada 10 minutos. Después
de esta primera hora, se administró una dosis de 1,000 mg de ácido ascórbico con una comida y se
tomaron muestras venosas cada 20 minutos durante las siguientes cuatro horas. Se observó un sesgo
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