Instruções De Esterilização; Instruções De Limpeza E Desinfeção; Lista Das Normas Aplicáveis - AMATECH F-UPBLC Manual Del Usuario

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
4.3 Instruções de esterilização:
Este dispositivo não se destina a ser esterilizado. Podem ocorrer danos no
equipamento.
4.4 Instruções de limpeza e desinfeção:
AVISO:
 Não utilize lixívia nem produtos que contenham lixívia para limpar o dispositivo.
Poderão ocorrer lesões ou danos no equipamento.
 Após cada utilização, limpe o dispositivo com toalhetes à base de álcool.
 Não coloque o dispositivo em água. Poderão ocorrer danos no equipamento.
 Utilize um pano e uma solução de desinfeção/limpeza de amónio quaternário
para limpar e desinfetar o dispositivo.
 Leia e siga as recomendações do fabricante para a desinfeção de baixo nível.
 Leia e siga as instruções do produto de limpeza. Tenha cuidado em áreas onde o
líquido possa entrar no mecanismo.
 Limpe o dispositivo com um pano limpo e seco.
 Certifique-se de que o dispositivo está seco antes de o guardar ou utilizar
novamente.
ATENÇÃO: NÃO MERGULHE AS ALMOFADAS EM NENHUM LÍQUIDO
ATENÇÃO: NÃO UTILIZE LIXÍVIA OU FENÓLICOS NAS ALMOFADAS
Lista das normas aplicáveis:
N.º de
série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
Document Number: 80028299
Version: B
Normas
Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de
engenharia de aptidão à utilização dos
dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Aplicação da gestão
de risco aos dispositivos médicos.
Informação fornecida pelo fabricante com os
dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e informação a fornecer
com os dispositivos médicos – Parte 1:
Requisitos gerais
Avaliação biológica dos dispositivos médicos –
Parte 1: Avaliação e teste num processo de
gestão de riscos
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Descrição
Issue Date: 27 MAR 2020
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