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BEDIENUNGSANLEITUNG
I. INHALTSVERZEICHNIS
I. Inhaltsverzeichnis
A. Beschreibung
B. Technische Merkmale
C. Verwendungszweck
D. Sicherheitsanweisungen
F. Füll- und Rezirkulationsvorgang
G. Bypassbeginn
N. GARANTIEBEDINGUNGEN
A. BESCHREIBUNG
Der D 902 LILLIPUT 2 ist ein Oxygenator mit mikroporöser
Hohlfasermembran
und
im
Wärmeaustauschsystem. Das Gerät ist ungiftig, pyrogenfrei, zur ein-
maligen Verwendung bestimmt und wird in einzelnen Verpackungen
STERIL übergeben. Das angewendete Sterilisationsmittel ist Äthyle-
noxyd. Der Gehalt an Äthylenoxyd im Gerát entspricht den gesetzli-
chen Vorschriften des Verbraucherlandes.
Der Oxygenator steht in den folgenden Modellen zur Verfügung:
[A] D 902 LILLIPUT 2 (Oxygenator, kollabierfähiges venöses
Reservoir, Probenentnahmehahn und Hämofilter)
[B] D 902 LILLIPUT 2 (Oxygenator, kollabierfähiges venöses
Reservoir, Probenentnahmehahn)
[C] D 902 LILLIPUT 2 (Oxygenator)
[D] D 902 LILLIPUT 2 (Oxygenator, unverstellbares venöses
Reservoir und Probenentnahmehahn)
B. TECHNISCHE EIGENSCHAFTEN
- Maximum empfohlene Blutflußrate
- Standard Blutflußrate
(AAMI Standard)
- Membranentyp
- Membranoberfläche
- Oberfläche des Wärmeaustauschers
- Kollabierfähiges venöses Reservoirvolumen
- Rigides venöses Reservoirvolumen
- Statisches Füllvolumen
(Oxygenator + Wärmeaustauscher)
- Anschlüsse:
Reservoir-Eingang
Reservoir-Ausgang
Oxygenator-Eingang
Oxygenator-Ausgang
C. VERWENDUNGSZWECK
Der D 902 LILLIPUT 2 fungiert als Ersatz der Lungen beim kardiopul-
monaren Bypässen (Sauerstoffsübertragung und Kohlendioxyd-
beseitigung) als venüses Reservoir und dient zur Regelung der venü-
sen und arteriellen Bluttemperatur. Dem Blut ist ein Antikoagulanz vor
dem Bypass zuzugeben. Der D 902 LILLIPUT 2 ist ein Oxygenator für
Kleinkinder mit einem Körpergewicht bis zu 20 Kg (44 lb). Das Gerät
sollte nicht länger als 6 Stunden angewendet werden. Ein längerer
Kontakt mit Blut ist nicht zu empfehlen. Der Oxygenator ist zusammen
mit den im Paragraphen L angegebenen ärztlichen Geräten zu verwen-
den (mit dem D 902 LILLIPUT 2 anzuwendende ärztliche Geräte).
D. SICHERHEITSANWEISUNGEN
Die Sicherheitsanweisungen warnen vor möglichen Gefahren, die aus
falscher Anwendung des Gerätes entstehen können.
Sie werden im Text wie folgt aufgeführt:
WARNUNG
Diese Warnung gibt die gefährlichen Folgen und potentiellen
Risiken für die Sicherheit des Bedienpersonals und/oder des
Patienten, die unter normalen Bedingungen oder wegen
Mißbrauches des Gerätes entstehen können, zusammen mit den
Anwendungsbeschränkungen und den zu treffenden Maßnahmen an.
Oxygenatormodul
integriertem
2300 ml/Min
3300 ml/Min
mikroporöser Polypropylen
0,64 m
0,02 m
min. 40 ml
max. 190 ml
max. 1800 ml
105 ml
3/8" (9,53 mm)
1/4" (6,35 mm)
1/4"-5/16" (6,35-7,94 mm)
1/4"-5/16"
ZU BEACHTEN
Diese Warnung gibt jede mögliche Maßnahme an, die für eine
sichere und wirksame Verwendung des Gerätes zu treffen ist.
SYMBOLBESCHREIBUNGEN
STERILE EO
REF
2
2
Hier folgt eine Reihe von allgemeinen Informationen über die
Sicherheitsmaßnahmen, die vor der Verwendung des Gerätes zu
treffen
sind.
Weitere
Gebrauchsanweisungen angegeben, damit die Verwendung des
Apparates richtig und sicher ausgeführt werden kann.
WARNUNG
- Das Gerät darf nur verwendet werden, wenn es STERIL ist.
Falls das Gerät UNSTERIL geliefert wird (Symbol nicht steril auf
der
Verpackung),
Sterilisationsverfahrens mit SORIN GROUP ITALIA oder einem
autorisierten SORIN GROUP ITALIA-Vertreter Rücksprache zu halten.
- Das Gerät ist nach den vorhandenen
Gebrauchsanweisungen zu verwenden.
- Das Gerät ist unter fachlicher Aufsicht zu verwenden.
- SORIN GROUP ITALIA nimmt keine Verantwortung für eventuelle
Probleme auf sich, die auf Mißbrauch oder unsachgemäßen
Zum einmaligen Gebrauch bestimmt
Chargennummer (Kennzahl für die
Rückverfolgbarkeit des Produkts)
Verwendbar bis
Herstellungsdatum
Steril - mit Äthylenoxid sterilisiert
Nicht pyrogen
Enthält Phtalate
Latexfrei
Warnung: Nicht erneut sterilisieren.
Die Sterilität ist nur gewährleistet, wenn
die Schutzhütte nicht geöffnet, beschä-
digt oder eingerissen ist.
Artikelnummer
Achtung, Gebrauchsanleitung lesen
Hoch
Zerbrechlich, mit Vorsicht behandeln.
Von Wärmequellen fern halten
Trocken Lagern
Informationen
werden
ist
zwecks
des
anzuwendenden
19
in
den
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