Montage - dideco D 902 LiLLiPUt 2 Instrucciones Para El Uso

aangeleverd (in dat geval blijkt dit uit het opschrift "niet steriel"
op de verpakking) neem dan contact op met SORIN GROUP ITALIA
of een erkende dealer om de sterilisatiemethode overeen te komen.
- Het medische hulpmiddel moet in overeenstemming met deze
gebruiksaanwijzing worden gebruikt.
- Het medische hulpmiddel is bestemd voor professioneel gebruik.
- SORIN GROUP ITALIA aanvaardt geen enkele aansprakelijkheid
voor problemen die voortvloeien uit onervarenheid of oneigenlijk
gebruik.
- BREEKBAAR, voorzichtig hanteren.
- Op een droge plaats bewaren. OP kamertemperatuur bewaren.
- Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en bij één patiënt. Dit
hulpmiddel komt tijdens het gebruik in aanraking met menselijk
bloed, lichaamsvloeistoffen, vloeistoffen of gassen voor eventue-
le infusie, toediening of inbrenging in het lichaam, en vanwege
het specifieke ontwerp is volledige reiniging en desinfectie na
het gebruik niet mogelijk. Hergebruik bij andere patiënten zou
daarom kruiscontaminatie, infectie en sepsis kunnen veroor-
zaken. Bovendien verhoogt hergebruik de waarschijnlijkheid dat
het product defect raakt (voor wat betreft de conditie, de werking
en de klinische effectiviteit).
- Het hulpmiddel bevat ftalaten. Gezien de aard van het contact
met het lichaam, de beperkte duur van het contact en het aantal
behandelingen per patiënt, is de hoeveelheid ftalaten die vrij kan
komen uit het hulpmiddel geen aanleiding tot specifieke
bezorgdheid vanwege resterende risico's. Verdere informatie is
op verzoek verkrijgbaar bij Sorin Group Italia.
- Pas altijd de juiste dosis anticoagulans toe en handhaaf dit en
controleer dit zorgvuldig zowel voor, tijdens als na de bypass.
- Het medische hulpmiddel is bestemd voor éénmalig gebruik en
voor één patiënt.
- Het medische hulpmiddel mag geen verdere behandelingen
ondergaan.
- Steriliseer het medische hulpmiddel niet opnieuw.
- Gooi het medische
overeenstemming met de geldende voorschriften die in het land
van gebruik van toepassing zijn.
- Neem voor nadere informatie en/of in geval van klachten contact
op met SORIN GROUP ITALIA of de erkende plaatselijke dealer.
E. MONTAGE
1) PLAATSING VAN DE HOUDER (fig. 4)
Plaats de houder van de LILLIPUT op de pompstang en bevestig
de houder door middel van de speciaal daarvoor bestemde klem
aan de bovenkant van de draagarm.
Voor nadere informatie over de montage van de houder, zie de
betreffende gebruiksinstructies.
2) VOORBEREIDING VAN DE HOUDER (fig. 4)
Verwijder het zwarte plastic deksel van de waterverdeler. Draai de
hendel in de stand "OPEN".
3) BEVESTIGING VAN DE OXYGENATOR OP DE HOUDER (fig. 4)
ATTENTIE
- De steriliteit wordt uitsluitend gewaarborgd als de verpakking
niet nat geworden is, niet open gemaakt is of op de een of
andere manier beschadigd is.
Gebruik het medische hulpmiddel niet als u niet zeker bent of
het medische hulpmiddel steriel is.
- Controleer de houdbaarheidsdatum op het etiket. Gebruik het
medische hulpmiddel niet na deze datum.
- Het medische hulpmiddel moet onmiddellijk na het openen
van de steriele verpakking worden gebruikt.
- Het medische hulpmiddel moet op aseptische wijze worden
gehanteerd.
Haal het medische hulpmiddel uit de steriele verpakking.
ATTENTIE
44
- Onderwerp het product aan een visuele inspectie en
controleer het product zorgvuldig voor gebruik.
Door transport- en/of opslagomstandigheden die niet in ove-
reenstemming zijn met de voorgeschreven omstandigheden
kan het product beschadigd zijn.
- Gebruik geen oplosmiddelen zoals alcohol, ether, aceton enz.
omdat het product hierdoor als het hiermee in aanraking komt
beschadigd kan worden.
- Voorkom dat gehalogeneerde vloeistoffen zoals halothaan en
hulpmiddel na gebruik weg
fluothaan in aanraking komen met de polycarbonaatbehuizing
van het medische hulpmiddel. Hierdoor kan het medische
hulpmiddel namelijk dermate beschadigd worden dat de
ongeschondenheid en de goede werking van het medische
hulpmiddel aangetast kunnen worden.
Bevestig de LILLIPUT aan en let erop dat de witte waterverdeler
van de houder in de warmtewisselaar wordt gestoken. De oxyge-
nator moet worden geblokkeerd met de vergrendelingen die wor-
den vastgezet met de twee rode palletjes.
Draai de hendel in de stand "CLOSE".
De LILLIPUT is nu correct bevestigd.
4) VOORBEREIDING VAN DE WARMTECIRCULATIEPOMP
Sluit de waterslangen aan op de houder door middel van de
Hansen female connector van SORIN GROUP ITALIA artikelnr.
9028.
ATTENTIE
- Indien er andere dan de vermelde aansluitingen worden
gebruikt dan kan dit een zodanige weerstand in het systeem
veroorzaken dat de efficiëntie van de warmtewisselaar wordt
verminderd.
- De temperatuur van het water dat in de warmtewisselaar
stroomt mag de 42°C (108°F) niet overschrijden.
- De druk van het water in de warmtewisselaar mag de 300 kPa
(3 bar / 44 psi) niet overschrijden.
5) CONTROLE VAN DE WARMTEWISSELAAR
Controleer de warmtewisselaar door er gedurende enkele minu-
ten water in te laten lopen. De ongeschondenheid van de eenheid
wordt gegarandeerd als er absoluut geen water uit het comparti-
ment lekt en er niets uit het gat van het veiligheidskanaal lekt.
6) AANSLUITING VAN HET SYSTEEM
ATTENTIE
in
Alle aansluitingen stroomafwaarts van de pomp moeten door
middel van klemmen worden geborgd.
Uitvoeringen met SOFT VENEUS RESERVOIR (fig. 1)
VENEUZE LIJN: het is mogelijk een veneuze 1/4" lijn op de aan-
gegeven aansluiting van het veneuze reservoir aan te sluiten als
"VENOUS RETURN" (ref. 3).
LIJN VAN HET CARDIOTOMIERESERVOIR: het is mogelijk een
1/4" lijn van het cardiotomiereservoir te verbinden met de con-
nector van het soft veneuze reservoir, dat wordt aangeduid als
"CARDIOTOMY RETURN" (ref. 5). De lijn waarmee het cardioto-
miereservoir verbonden wordt met het veneuze reservoir moet
een U-vormige sifon vormen op minstens 5 cm. onder het veneu-
ze reservoir. Deze U heeft tot doel te voorkomen dat er lucht van
het cardiotomiereservoir in het veneuze reservoir terecht komt.
Het cardiotomiereservoir moet gemakkelijk in hoogte te verplaat-
sen zijn voor elke bloeddynamische verandering.
ARTERIËLE LIJN: haal het rode kapje van de arteriële uitlaataan-
sluiting van de oxygenator (ref. 15) om een lijn van 1/4"-5/16"
aan te sluiten.
POMPLIJN: het pompsegment moet tussen de uitlaataansluiting
van het veneuze reservoir (ref. 16) en de veneuze inlaataansluiting
van de oxygenator (ref. 12) worden gemonteerd waarbij u reke-
ning moet houden met de draairichting van de pomp.
VENEUZE ONTLUCHTINGSLIJN: verwijder het beschermkapje en
verbind de male luer-aansluiting van de ontluchtingslijn van het
veneuze reservoir (ref. 1) met een female luerconnector op een
zuiglijn (gebruik het "negatieve druk" deel van deze lijn).
Draai het veneuze reservoir om de beste positie te bewerkstelligen.
Uitvoering met HARD SHELL VENEUS RESERVOIR (fig. 2)
VENEUZE LIJN: het is mogelijk een veneuze 3/8" lijn of een 1/4"
lijn op de aangegeven aansluiting van het veneuze reservoir aan te
sluiten als "VENOUS RETURN" (ref. 3) (met behulp van het daar-
voor bij het product geleverde verloopstuk).
ARTERIËLE LIJN: haal het rode kapje van de arteriële uitlaataansluiting
van de oxygenator (ref. 15) om een lijn van 1/4"-5/16" aan te sluiten.
POMPLIJN: het pompsegment moet tussen de uitlaataansluiting
van het veneuze reservoir (ref. 16) en de veneuze inlaataansluiting
van de oxygenator (ref. 12) worden gemonteerd waarbij u reke-
ning moet houden met de draairichting van de pomp.