Reinfusion Af Blod Efter Bypass; Udskiftning Af Oxygenatoren; Returnering Af Brugte Produkter - dideco D 902 LiLLiPUt 2 Instrucciones Para El Uso

5) Sæt tang på arterieslangen.
6) Øg arteriepumpens hastighed til et flow på 200 ml/min.
FORSIGTIG
- Hvis den ekstra-korporale cirkulation efterfølgende skal startes,
skal der holdes et minimalt blodflow inde i LILLIPUT (maks.
200 ml/min.).
- Hvis det er nødvendigt at bruge et blodfilter, refereres der til den
pågældende brugsanvisning.
ADVARSEL
Modeller med SOFT-VENERESERVOIR
I tilfælde af utilstrækkeligt venøst tilbageløb kan soft-venereservoi-
ret klappe sammen. I denne situation kan det negative tryk forårsa-
ge, at blodets gasser ekstraheres og danner bobler, hvis arterie-
pumpen ikke standses øjeblikkeligt. Luften i soft-venereservoiret
elimineres på følgende måde:
1) Luk for gasflow'et.
2) Stands arteriepumpen.
3) Sæt tang på arterieslangen.
4) Reetablér soft-venereservoirets volumen (ved at åbne for
blodmøllen, eller ved at tilsætte mere væske).
5) Kontrollér, at er ikke findes luftbobler i soft-venereservoiret.
6) Sæt tang på veneslangen.
7) Åbn for recirkulationsslangen, og recirkulér med et flow på
200 ml/min., indtil al gas er fjernet fra systemet.
8) Genoptag bypass-processen ved at åbne for arterie- og
veneslangerne.
9) Sæt tang på recirkulationsslangen.
Model med HARDSHELL VENERESERVOIR
Tøm aldrig hardshell venereservoiret.
J. REINFUSION AF BLOD EFTER BYPASS
1) Opsaml så meget blod som muligt fra veneslangen, og send det ind
i aorta ved hjælp af arteriepumpen på baggrund af patientens
tilstand.
2) Tøm venereservoiret, fjern kanylerne fra venerne og foretag
følgende:
a) Sluk for arteriepumpen.
b) Sæt tænger på vene- og arterieslangerne samt på
recirkulationsslangen.
c) Luk for "ON-OFF" stophanen (position OFF).
Modeller med SOFT-VENERESERVOIR og HARDSHELL VENERESER-
VOIR
d) Fjern recirkulationsslangens han-luerstuds fra "ON-OFF"
stophanen.
e) Forbind en ekstra opsamlingspose (500 ml) til purge-slangens
han-luerstuds for derved at tømme oxygenatoren ved hjælp af
tyngdeloven.
Alle modeller
f) Åbn for recirkulationsslangen.
K. UDSKIFTNING AF OXYGENATOREN
Der skal altid være en reserve-oxygenator til rådighed under
ekstrakorporal cirkulation. Efter seks timers anvendelse med blod,
eller hvis der opstår situationer, der ifølge perfusionisten kan være far-
lige for patienten (utilstrækkelig ydelse fra oxygenatorens side,
utætheder, unormale blodparametre osv.), skal oxygenatoren udskif-
tes som anvist i det følgende.
1) Luk for gasflow'et.
2) Reducér flow'et i arteriepumpen til 100 ml/min.
3) Tøm venereservoiret.
Modeller med SOFT-VENERESERVOIR
4) Sæt to tænger på udløbsslangen fra cardiotomireservoiret, og fyld
op med væske i cardiotomireservoiret for at prime den nye
oxygenator.
Alle modeller
5) Sluk for heater/cooleren og sæt tænger på vandslangerne.
6) Afmontér gasslangen.
7) Sæt to tænger på den venøse tilbageløbsslange, og sluk for
arteriepumpen. Sæt to tænger på følgende:
- arterieslangen (nær ved oxygenatorens udløb);
- pumpeslangen (nær ved venereservoirets udløb);
- nær ved oxygenatorens vene-inlet.
8) Fjern alle overvågningsslanger.
9) Klip vene- og arterieslangerne over i et punkt mellem tængerne,
idet der skal være så meget slangelængde tilbage, at det er muligt
at foretage en ny tilkobling.
10) Fjern vandslangen fra LILLIPUT-holderen (som anvist i den
pågældende brugsanvisning),
oxygenatoren.
11) Anbring den nye oxygenator på holderen. Montér alle slangerne
(veneslangen til venereservoiret,
cardiotomireservoir til soft-venereservoiret, arterieslangen og
gasslangen til oxygenatoren, pumpeslangen til venereservoiret og
til oxygenatoren), og sæt spændebånd på alle konnektorer.
12) Åbn for holderens vandslanger, tænd for heater/cooleren, og
kontrollér, at den nye oxygenator er fri for lækage.
13) Gentag alle faser beskrevet for priming og recirkulation.
L. MEDICINSK UDSTYR TIL ANVENDELSE MED D 902
LILLIPUT 2
Modeller med SOFT-VENERESERVOIR
Oxygenatoren skal anvendes sammen med et pædiatrisk cardiotomi-
reservoir.
Model kun med ILTNINGSMODUL
Oxygenatoren skal anvendes sammen med:
- et venereservoir, der fungerer som pædiatrisk cardiotomireservoir;
eller
- et pædiatrisk soft-venereservoir og et pædiatrisk cardiotomi-
reservoir.
Der skal endvidere anvendes et arterielt/venøst prøvetagningssystem,
og ved monteringen af slangerne på venesiden skal det kontrolleres,
at han-luerstudsen ikke trænger for langt ind i envejshanen på oxyge-
natorens arterielle prøvetagningsmanifold.
Alle modeller
Slangerne i kredsløbet skal have en diameter svarende til dimensio-
nerne på konnektorerne på udstyret (3/16" eller 1/4").
Temperaturmonitoring kan foretages med en termoføler, der er kom-
patibel med SORIN GROUP ITALIA kode 9026 eller YSI serie 400.
Som gasblander til blanding af luft og ilt anvendes Bird, SORIN
GROUP ITALIA kode 9374, eller et system med tilsvarende tekniske
egenskaber. Der er ikke specielle kontraindikationer for anvendelse af
et hvilket som helst varme/køle-system (heater/cooler).
Det er blot påkrævet, at vand-konnektorerne skal være af Hansen-
typen fra SORIN GROUP ITALIA, kode 9028.
SORIN GROUP ITALIA er ikke vidende om kontraindikationer for
anvendelsen af oxygenatoren med okklusive eller ikke-okklusive peri-
staltiske pumper eller med centrifugalpumper. Brug af anden type
pumpe skal sanktioneres af SORIN GROUP ITALIA.
M. RETURNERING AF BRUGTE PRODUKTER
Hvis brugeren konstaterer utilfredsstillende aspekter med hensyn til
udstyrets kvalitet, kan vedkommende rapportere herom til forhandle-
ren eller den lokale repræsentant, der er autoriseret af SORIN GROUP
ITALIA.
Oplysninger, som brugeren skønner kan have kritisk betydning, skal
omhyggeligt og straks rapporteres. Der skal gives minimum følgende
oplysninger:
• Detaljeret beskrivelse af begivenheden og patientens tilstand;
• Identifikation af det pågældende udstyr.
• Fabrikationskodenummer for det pågældende udstyr.
• Tilgængelighed for det pågældende udstyr.
• Alle øvrige oplysninger, som brugeren skønner kan være nyttige for
forståelsen af årsagen til de utilfredsstillende aspekter.
SORIN GROUP ITALIA forbeholder sig ret til at anmode om indsen-
delse af det pågældende udstyr med henblik på kontrol. Hvis udstyret,
som skal indsendes, er kontamineret, skal det behandles, emballeres
og håndteres i overensstemmelse med kravene i den gældende lov-
givning i Danmark.
FORSIGTIG
Den pågældende institution har pligt til at forberede og identifice-
re udstyret, som skal tilbagesendes, på passende måde. Udstyr,
og afmontér slangen på
og det eventuelle
59