KÄYTTÖOHJEET
I. SISÄLTÖ
I. Sisältö
A. Kuvaus
B. Tekniset tiedot
C. Käyttötarkoitus
D. Turvallisuustietoja
J. Veren talteenotto kehonulkoisen verenkierron päätyttyä
A. KUVAUS
D 902 LILLIPUT 2 on mikrohuokoinen onttokuitutyyppinen kalvo-
oksygenaattori, jonka happimoduuliin kuuluu lämmönvaihdin.
Laite on kertakäyttöinen, myrkytön, ei-pyrogeeninen ja se toimitetaan
STERIILINÄ, yksittäispakattuna. Sterilointi on suoritettu eteenioksidil-
la. Laitteen eteenioksidijäämä vastaa käyttömaan lainsäädännön edel-
lyttämiä arvoja.
Laitteesta on olemassa seuraavat eri versiot:
[A] D 902 LILLIPUT 2 (happimoduuli, pehmeä laskimosäiliö,
näytteenottoventtiili ja verisuodatin)
[B] D 902 LILLIPUT 2 (happimoduuli, pehmeä laskimosäiliö ja
näytteenottoventtiili)
[C] D 902 LILLIPUT 2 (happimoduuli)
[D] D 902 LILLIPUT 2 (happimoduuli, kova laskimosäiliö ja
näytteenottoventtiili)
B. TEKNISET TIEDOT
- Suurin suositeltu veren virtausnopeus
- Virtausnopeusstandardi
(AAMI Standard)
- Kalvotyyppi
- Kalvon ala
- Lämmönvaihtimen ala
- Pehmeän laskimosäiliön tilavuus min
- Kovan laskimosäiliön tilavuus max
- Staattinen täyttötilavuus
(happimoduuli + lämmönvaihdin)
- Liitännät:
Laskimopaluu
Laskimosäiliön ulostulo
Oksygenaattorin laskimosisääntulo
Happimoduulin valtimoulostulo
C. KÄYTTÖTARKOITUS
Laitetta D 902 LILLIPUT 2 käytetään kehonulkoisessa verenkierrossa
keuhkojen sijaislaitteena (hapen kuljetukseen ja hiilidioksidin poista-
miseen), valtimo/laskimoveren lämpötilan tarkkailuun sekä laskimo-
veren säiliönä. Käsiteltävän veren tulee sisältää antikoagulanttia.
D 902 LILLIPUT 2 on LASTEN oksygenaattori, jota voidaan käyttää
alle 20-kiloisille (44 lb) potilaille.
D 902 LILLIPUT 2:ta ei saa käyttää 6 tuntia kauemmin. Veren kanssa
kosketuksissa oleminen tätä kauemmin ei ole suositeltavaa.
Laitetta käytetään yhdessä luvussa L (Laitteen D 902 LILLIPUT 2
kanssa käytettävät varusteet) mainittujen varusteiden kanssa.
D. TURVALLISUUSTIETOJA
Seuraavat merkinnät viittaavat tekstin kohtiin, joihin käyttäjän tulee
kiinnittää erityistä huomiota vaaratilanteiden välttämiseksi ja laitteen
oikean käytön ja moitteettoman toiminnan takaamiseksi:
VAROITUS
Varoittaa vakavista seuraamuksista ja mahdollisesta vaarasta
käyttäjälle ja/tai potilaalle laitteen normaalissa käyttötilanteessa
tai väärinkäytössä sekä antaa käyttörajoituksia ja osoittaa varotoi-
2300 ml/min
3300 ml/min
Mikrohuokoinen polypropeeni
0,64 m
0,02 m
40 ml
max
190 ml
1800 ml
105 ml
3/8" (9,53 mm)
1/4" (6,35 mm)
1/4"-5/16" (6,35-7,94 mm)
1/4"-5/16"
met, joihin tällaisissa tilanteissa on ryhdyttävä.
HUOMIO
Osoittaa kaikki mahdolliset varotoimet laitteen moitteettoman
käytön turvaamiseksi.
MERKINNÖISSÄ KÄYTETTYJEN SYMBOLIEN SELITYKSET
LOT
STERILE EO
PYROGEN
PHTHALATE
LATEX
REF
2
2
Seuraavassa yleisiä turvallisuusohjeita laitteen käyttäjää varten.
Käyttöohjeisiin sisältyy myös erityisiä turvaohjeita, joiden noudattami-
nen on välttämätöntä kyseisiä toimenpiteitä suoritettaessa.
VAROITUS
- Laitetta voidaan käyttää vain kun se on STERIILI. Jos tuote on
toimitettu tilassa EI STERIILI (jolloin pakkauksessa on merkintä
"ei steriili") on sterilointimetodista sovittava SORIN GROUP
ITALIA:n tai sen edustajan kanssa.
- Laitetta tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
- Laite on tarkoitettu ammattikäyttöön.
- SORIN GROUP ITALIA ei vastaa epäpätevän tai väärän käytön
mahdollisesti aiheuttamista vahingoista.
- SÄRKYVÄÄ, käsittele varoen.
Kertakäyttöinen (Älä käytä uudestaan)
Eränumero
(tuotteen jäljitettävyyttä varten)
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivämäärä
Steriili - Steriloitu eteenioksidilla
Ei pyrogeeninen
Sisältää ftalaattia
Lateksiton
Varoitus: Älä uudelleensteriloi
Tuote on steriili vain mikäli pakkaus on
avaamaton ja vioittumaton
Koodi
Varoitus, lue käyttöohjeet
Tämä puoli ylöspäin
Särkyvää; käsittele varoen
Kappale
Vältä kuumuutta
Vältä kosteutta
61