Konformitätserklärung; Deutsch - Etac R82 Multi Frame:x Manual Del Usuario

Wir freuen uns, dass Sie sich für ein neues Produkt von R82 entschieden haben – einem weltweiten Anbieter von technischen Hilfsmitteln
und Geräten für Kinder und Erwachsene mit besonderen Bedürfnissen. Damit Sie den vollen Funktionsumfang dieses Produkts nutzen
können, lesen Sie bitte dieses Benutzerhandbuch, bevor Sie das Produkt verwenden, und bewahren Sie es sorgfältig auf.
Zweckbestimmung/Indikation
Bei dem Produkt handelt es sich um einen Rahmen für
Sitzsysteme für Kinder und Erwachsene mit Behinderungen.
Indikationen
Das Produkt wird zusammen mit einem Sitzsystem (d. h. einem
modularen Sitzsystem wie R82 x:panda oder R82 Panda
Futura) verwendet. Es kann von Kindern und Erwachsenen mit
Behinderungen verwendet werden, die nicht in der Lage sind, eine
sitzende Position beizubehalten und sich (innerhalb des Raums
oder zwischen Räumen/im Freien) ohne Hilfsmittel zu bewegen.
Die Zielgruppe für das Produkt basiert auf Funktionsfähigkeit
und anthropometrischen Eigenschaften. Sie hängt nicht von
bestimmten Erkrankungen oder dem Alter des Benutzers ab.
Der Benutzer ist die Person, die auf dem mit dem Rahmen
verwendeten Sitz sitzt. Die Pflegekraft ist die Person, die
den Rahmen bedient. Lassen Sie den Benutzer während der
Verwendung dieses Produkts nie unbeaufsichtigt. Sorgen Sie
für eine ständige Beaufsichtigung durch eine Pflegeperson.
Die Verwendung des Geräts wird im Laufe des Tages häufiger
unterbrochen, wenn der Benutzer sich hinlegt, steht oder in einem
anderen Hilfsmittel oder einem herkömmlichen Produkt sitzt.
Das Produkt ist für den Transport von Kindern und Erwachsenen
im Gewichtsbereich von 43 kg bis zum angegebenen maximalen
Benutzergewicht zugelassen.
Bestehenede Anwendungsrisiken und
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt
Sicherheitsvorkehrungen
Es gibt keine bekannten Sicherheitsvorkehrungen
Einsatzorte
Das Produkt ist sowohl für den Innen- als auch für den
Außenbereich geeignet.
Mitgelieferte Werkzeuge:
• 4, 5 und 6 mm Inbusschlüssel
• 13 mm Schraubenschlüssel
•
Konformitätserklärung
Dieses Produkt entspricht den Anforderungen der Verordnung
(EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Die CE-Kennzeichnung
muss entfernt werden, wenn das Produkt umgebaut, zusammen
mit einem Produkt eines anderen Herstellers verwendet oder
mit anderen als den R82 Original-Ersatz- oder Zubehörteilen
benutzt wird. Darüber hinaus entspricht dieses Produkt den
Anforderungen gemäß:
• EN 12183
Die CE-Kennzeichnung muss entfernt werden, wenn:
• das Produkt umgebaut wird
• das Produkts außerhalb des vorgesehenen
Verwendungszwecks und der Konformitätserklärung
verwendet wird
• andere als die Original-R82-Ersatz- und -Zubehörteile
verwendet werden
Bei der Kombination des Geräts mit anderen Produkten darf
die Kombination den vorgesehenen Verwendungszweck
der Produkte nicht verändern und die Produkte nicht derart
modifizieren, dass die Einhaltung der geltenden Anforderungen
beeinträchtigt werden kann. Die für die Kombination der Produkte
verantwortliche Person/Firma muss sicherstellen, dass die
geltenden Anforderungen erfüllt werden.
Beispiele für geltende Anforderungen:
• Ausrichtung von Benutzergewicht/-masse des kombinierten
Sitzes und Untergestells, Zulassung für den Transport beider
Produkte in Fahrzeugen (ISO16840-4 für Sitz und ISO7176-
19 für Untergestell)
• Materialsicherheit (Biokompatibilität, Entflammbarkeit),
mechanische Sicherheit (Stabilität, Quetschgefahr,
Verbindung untereinander), elektrische Sicherheit
•
etac.com

DEUTSCH

Recycling Information
Am Ende des Produktlebenszyklus, kann das Produkt durch das
Trennen und Separieren der einzelnen Materialien entsorgt und
recycled werden. Bitte kontaktieren Sie bei Bedarf die lokalen
Behörden, um sich über die Möglichkeit der umweltfreundliche
Wiederverwendung der einzelnen Materialen des Produktes
zu informieren. Bitte kontaktieren Sie die lokalen Behörden,
um sich über die Möglichkeiten einer umweltfreundlichen
Wiederverwertung des gebrauchten Produktes zu informieren.
Zubehör und Ersatzteile
Das R82 Produkt kann mit einer Vielzahl von verschiedenen
Zubehörteilen geliefert werden, um es an die individuellen
Bedürfnisse des Nutzers optimal anzupassen. Ersatzteile sind auf
Anfrage erhältlich. Sie finden die verschieden Ausführungen des
Zubehörs auf unserer Homepage, fragen Sie Ihren Fachhändler
nach weiteren Informationen.
R82 Garantie
R82 gewährt eine Garantie von 2 Jahren auf die Verarbeitung
und das Material sowie eine Garantie von 5 Jahren auf das
Metallgestell (gegen Bruchschäden an Schweißnähten).
Die Garantie erlischt, wenn der Kunde seiner Verpflichtung
zur täglichen Pflege und/oder Wartung gemäß den vom
Hersteller vorgegebenen und/oder in der Bedienungsanleitung
genannten Richtlinien und Intervallen nicht nachkommt. Weitere
Informationen finden Sie auf der Homepage von etac unter
„Download".
Nutzungsdauer: Die Lebensdauer dieses Produktes beträgt
bei normalem Einsatz 8 Jahre unter der Voraussetzung, dass
jeder Service und jede Wartung innerhalb der Intervalle des
Wartungsplans des Herstellers durchgeführt und dokumentiert
worden ist. Das Produkt kann innerhalb seiner Lebensdauer
erneut vergeben werden.
Die Gewährleistung besteht nur in dem Land, in dem das
Produkt gekauft wurde und wenn sich das Produkt anhand
seiner Seriennummer identifizieren lässt. Von der Garantie
ausgeschlossen sind Unfallschäden sowie Schäden, die durch
falsche Verwendung oder Fahrlässigkeit verursacht wurden. Die
Garantie beinhaltet keine Teile, die einem Verschleiß oder einer
normalen Abnutzung unterliegen, z.B. Reifen, Polster usw.. Diese
Verschleißteile müssen regelmäßig überprüft und bei Bedarf
getauscht werden.
Die Garantie erlischt, wenn andere als Originalteile/
Originalzubehörteile verwendet werden oder wenn das Produkt
nicht den Richtlinien und Abständen entsprechend gewartet,
repariert oder verändert wird, die vom Lieferanten vorgeschrieben
und/oder in der Bedienungsanleitung aufgeführt sind. R82
behält sich das Recht vor, das fragliche Produkt sowie die
relevanten Unterlagen in Augenschein zu nehmen, bevor ein
Garantieanspruch anerkannt wird, und zu entscheiden, ob das
defekte Produkt ausgetauscht oder repariert wird. Der Kunde ist
verpflichtet, das fragliche Produkt (zu dem der Garantieanspruch
geltend gemacht wird) an die Kaufadresse zurückzugeben.
Vorverkaufsinformationen
• www.etac.com
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