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2.8.7
Dispositivos y combinaciones de dispositivos conectados
Todos los dispositivos o combinaciones de dispositivos conectados que no
cumplan con los requisitos mencionados en estas instrucciones de uso pueden
poner en riesgo la integridad funcional del dispositivo médico. Como consecuencia,
podrían producirse lesiones personales y daños materiales.
► El acoplamiento de dispositivos no mencionados en este documento solo debe
realizarse con la aprobación del fabricante correspondiente.
Este acoplamiento debe cumplir los requisitos de las siguientes normas (cuando
corresponda):
– IEC 60601-1:2012
– IEC 60601-1-2:2014
► Antes de poner en funcionamiento este dispositivo, se deben observar las
instrucciones de uso de todos los dispositivos y combinaciones de dispositivos
conectados.
► Observar todos los documentos adjuntos como las instrucciones de uso o de
instalación, etc. Esto también se aplica a dispositivos conectados y a
componentes ya instalados internamente que tengan su propia documentación,
como, p. ej., las tomas.
Interfaces
Si se tocan al mismo tiempo al paciente y una interfaz conductora (p. ej., una
conexión de red), el paciente puede estar expuesto a la corriente de contacto.
► No tocar al paciente y una interfaz conductora al mismo tiempo.
Regleta multienchufe
Si se conecta una regleta multienchufe a una toma de corriente de la unidad de
suministro, existen los riesgos siguientes:
– Activación del fusible local debido al alto consumo de corriente por parte de los
dispositivos conectados
– Cambio en la resistencia del conductor de protección
– Puenteo de los circuitos eléctricos sin potencial (p. ej., de un transformador de
aislamiento)
– Corrientes de fuga excesivamente altas
► No conectar ninguna regleta multienchufe a una toma de corriente de la unidad
de suministro.
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Instrucciones de uso
Ponta
Información relativa a la seguridad
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