Combinaciones De Dispositivos - Dräger Infinity Acute Serie Instrucciones De Uso

Combinaciones de dispositivos

Este dispositivo puede operarse en combinación
con otros dispositivos de Dräger o con dispositivos
de otros fabricantes. Tenga en cuenta la
documentación que se suministra con cada
dispositivo.
Si una combinación de dispositivos no está
aprobada por Dräger, la seguridad y el correcto
funcionamiento de los dispositivos individuales
podrían verse comprometidos. La entidad
explotadora debe garantizar que la combinación de
dispositivos cumpla con lo establecido en las
ediciones correspondientes de las normas
relevantes para dispositivos médicos. Las
combinaciones de dispositivos aprobadas por
Dräger cumplen con los requisitos de las siguientes
normas:
– IEC 60601-1, 3.ª edición (requisitos generales
de seguridad, combinaciones de dispositivos,
funciones controladas mediante software)
– IEC 60601-1-2 (compatibilidad
electromagnética)
– IEC 60601-1-8 (sistemas de alarma)
Instrucciones de uso – Infinity Acute Care System – Infinity M540 SW VG7.n
O:
– IEC 60601-1, 2.ª edición (requisitos generales
de seguridad)
– IEC 60601-1-1 (combinaciones de dispositivos)
– IEC 60601-1-2 (compatibilidad
electromagnética)
– IEC 60601-1-4 (funciones controladas por
software)
– IEC 60601-1-8 (sistemas de alarma)
Si una combinación de dispositivos no está
aprobada por Dräger, los dispositivos podrían no
funcionar correctamente.
La organización operadora debe asegurarse de
que la combinación de dispositivos cumpla las
normas aplicables.
Siga rigurosamente las instrucciones Instrucciones
de uso y las instrucciones de montaje de todos los
dispositivos conectados.
PRECAUCIÓN
Las combinaciones de dispositivos de Dräger y
dispositivos de otros fabricantes que no estén
aprobadas por Dräger pueden afectar al funcio-
namiento de estos dispositivos y aumentar el pe-
ligro de lesiones para el paciente.
PRECAUCIÓN
El dispositivo médico debe utilizarse solamente
con software comprobado y aprobado por Dräger.
Cualquier modificación de la configuración del
sistema operativo puede afectar a la seguridad de
funcionamiento. La responsabilidad de tales mo-
dificaciones recae sobre la entidad explotadora.
Características técnicas
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