Combinaciones De Dispositivos; Conservación De Las Instrucciones De Uso; Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Dräger Infinity Acute Care System Instrucciones De Uso

Por su seguridad y la de sus pacientes

Combinaciones de dispositivos

Este dispositivo se puede utilizar en combinación
con otros dispositivos Dräger o con dispositivos de
otros fabricantes. Siga las indicaciones de la
documentación que acompaña a cada uno de los
dispositivos.
Si Dräger no autoriza la combinación de
dispositivos, la seguridad y estado funcional de
cada uno de los dispositivos podrían verse
afectados. La organización operativa debe
garantizar que la combinación de dispositivos
cumple con lo establecido en las ediciones
correspondientes de los estándares relevantes de
dispositivos médicos.
Las combinaciones de dispositivos aprobadas por
Dräger cumplen con los requisitos de las siguientes
normas (si proceden):
– IEC 60601-1, 3.ª edición (requisitos generales
de seguridad, combinaciones de dispositivos,
funciones controladas mediante software)
– IEC 60601-1-2 (compatibilidad
electromagnética)
– IEC 60601-1-8 (sistemas de alarma)
Siga estrictamente las instrucciones de montaje y
las instrucciones de uso.
Los Infinity Medical Cockpits de
Infinity Acute Care System no presentan ningún
funcionamiento esencial según la definición de la
norma IEC 60601-1.
Cualquier funcionamiento esencial combinado con
una aplicación que utilice Infinity Medical Cockpits
se incluirá en la documentación de usuario que
acompaña esa aplicación.
Conservación de las instrucciones de
uso
PRECAUCIÓN
Riesgo de uso incorrecto
Las instrucciones de uso deben conservarse en
un lugar accesible para el usuario.
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Compatibilidad electromagnética (CEM)
Los equipos electromédicos están sujetos a
medidas de prevención especiales relativas a la
compatibilidad electromagnética. Durante la
instalación y antes de la puesta en marcha inicial,
siga la información de la sección: "Declaración
sobre compatibilidad electromagnética (CEM)"
(página 57).
Este dispositivo puede verse afectado por otros
equipos eléctricos.
Los equipos de comunicaciones de RF móviles y
portátiles pueden afectar al equipo electromédico.
ADVERTENCIA
Riesgo debido a perturbaciones
electromagnéticas
Los dispositivos de comunicación
inalámbrica (por ejemplo, teléfonos móviles) y
equipos médicos eléctricos (como
desfibriladores, dispositivos
electroquirúrgicos) emiten radiación
electromagnética. Cuando se usa este tipo de
equipos demasiado cerca de este dispositivo
o de sus cables, la integridad funcional del
dispositivo puede verse afectada por
perturbaciones electromagnéticas. Como
consecuencia, el paciente puede correr
peligro.
Mantener una distancia de al menos 0,3 m
(1,0 pies) entre este dispositivo y los equipos
de comunicación inalámbricas para garantizar
que se satisface el funcionamiento
fundamental del dispositivo.
Conservar una distancia adecuada entre este
dispositivo y cualquier otro equipo eléctrico
médico.
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