Общие Положения - ATX Game ready Manual Del Usuario

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
ВАЖНО!
ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИСТУПАТЬ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИЗДЕЛИЯ, ПРОЧТИТЕ ЦЕЛИКОМ
ДАННОЕ РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, А ТАКЖЕ РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
СИСТЕМЫ GAME READY GRPRO 2.1 И (ИЛИ) РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СИСТЕМЫ
MED4 ELITE, ВКЛЮЧАЯ РАЗДЕЛЫ С ПЕРЕЧИСЛЕНИЕМ ПОКАЗАНИЙ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЙ!
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
1. Следуйте указаниям врача в отношении продолжительности и частоты использования
устройства.
2. Неправильное расположение или длительное использование системы Game Ready
или системы Med4 Elite может привести к повреждению тканей. Во время курса лечения
пациенты должны наблюдать, не появляются ли вокруг области, на которую направлено
лечебное воздействие, или кожи пальцев соответствующей конечности такие симптомы
со стороны кожи, как жжение, зуд, увеличение отечности или боль. При обнаружении
подобных симптомов или любых других кожных изменений (пузыри, нарастание красноты,
изменение цвета кожи или другие явные изменения со стороны кожи), пациентам
рекомендуется прекратить применение устройства и обратиться к врачу.
3. Бандажи Game Ready нестерильны; запрещается располагать их поверх открытых ран,
язв, участков с кожной сыпью, инфекционным поражением или швами. Бандажи можно
размещать поверх одежды или повязок. Всем пациентам рекомендуется поместить слой
ткани между бандажом и кожей.
4. Выпускаются различные конфигурации бандажей Game Ready, однако они не являются
универсальными и подходящими для любых участков тела. Например, голеностопный
бандаж не предназначен для использования на пальцах ног, а бандаж для спины — на
области живота.
5. Чтобы избежать повреждения блока управления, не используйте бандажи других
изготовителей с блоком управления.
6. Соблюдайте особую осторожность в ближайшем послеоперационном периоде,
особенно если пациент находится под действием седативных средств или любых средств,
изменяющих болевую чувствительность. Часто проверяйте состояние кожи в области
применения устройства и используйте среднюю или более высокую (теплую) температуру
или увеличьте интервалы между процедурами, если это необходимо.
7. Осуществляйте мониторинг уровня тепла в течение всего сеанса терапии. Следует
проявлять осторожность при пользовании системой Med4 Elite или любым другим
устройством термальной (тепловой) терапии, генерирующим интенсивное тепло на
уровне 45 °C (113 °F) или выше. Часто проверяйте состояние кожи в области применения
устройства и используйте среднюю или более низкую (прохладную) температуру или
увеличьте интервалы между процедурами, если это необходимо.
8. Система Med4 Elite не предназначена для использования в сочетании с анальгетиками.
9. При использовании тепловой и быстрой контрастной терапии у пациентов,
чувствительных к теплу или обладающих факторами высокого риска, необходимо
предпринимать меры защиты кожи, особенно в местах с потерей чувствительности.
10. Необходимо избегать нагрева гонад.
11. Не закрывайте пальцы сапогом для всей ноги.
СРЕДНИЙ ОЖИДАЕМЫЙ СРОК СЛУЖБЫ
Ожидаемый срок службы муфты и теплообменника в значительной мере зависит от частоты
их использования. Ориентируйтесь на таблицу ниже, чтобы определить сроки замены
изделия.
Муфта
Малоинтенсивное использование (личное) ..................................12 месяцев
Среднеинтенсивное использование ...................................................6 месяцев
Интенсивное использование (медицинское или спортивное учреждение) 3 месяца
Теплообменник
Малоинтенсивное использование (личное) ..................................24 месяца
Среднеинтенсивное использование ...................................................18 месяцев
Интенсивное использование (медицинское или спортивное учреждение) 12 месяцев
ГАРАНТИЙНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Муфта: При обнаружении производственного брака возможен возврат муфты в течение
7 дней после приобретения.
Теплообменник: 1 год после даты приобретения. См. гарантийный талон, входящий в
комплект поставки теплообменника.
4 из 6
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ GRPRO 2.1
X = абсолютное противопоказание —
у пациентов со следующими состояниями
терапию применять нельзя:
R = относительное противопоказание —
у пациентов со следующими состояниями
терапия должна применяться только
под наблюдением лицензированного
медицинского работника:
Острая фаза флебита в области, где планируется терапия.
Любые имеющиеся на настоящий момент клинические
симптомы, указывающие на тромбоз глубоких вен в
области, где планируется терапия.
Выраженный артериосклероз или другое ишемическое
сосудистое заболевание в области, где планируется
терапия.
Наличие значимых факторов риска или имеющихся на
настоящий момент клинических проявлений эмболии
(например, тромбоэмболии легочной артерии, инфаркта
мозга, фибрилляции предсердий, эндокардита, инфаркта
миокарда или атероматозной эмболической бляшки).
Состояние, при котором нежелательно усиление
венозного или лимфатического возврата в конечности,
где планируется терапия (например, онкологическое
заболевание).
Декомпенсированный гипертонус в области, где
планируется терапия.
Открытая рана в области, где планируется терапия (перед
применением системы Game Ready рану необходимо
перевязать).
Перелом в острой фазе без стабилизации (лечения) в
области, где планируется терапия.
Возраст младше 18 лет или наличие у пациентов
когнитивных расстройств или коммуникативных проблем,
временных (в связи с приемом лекарств) либо постоянных.
Сердечная недостаточность или застойная сердечная
недостаточность (с отеком нижних конечностей или
легких).
Локальное нестабильное состояние кожи (например,
дерматит, перевязка вены, гангрена или недавняя
трансплантация кожи) в области, где планируется терапия.
Рожистое воспаление или другой активный инфекционный
процесс в области, где планируется терапия.
Выраженные сосудистые нарушения в области, где
планируется терапия (например, вследствие диабета,
артериосклероза, ишемии или перенесенного в прошлом
обморожения).
Ранее диагностированные гематологические
заболевания, влияющие на тромбообразование
(например, пароксизмальная холодовая гемоглобинурия,
криоглобулинемия, серповидноклеточная анемия, наличие
холодовых агглютининов в сыворотке крови).
Болезнь Рейно или реакция гиперчувствительности на
холод (холодовая крапивница).
Артериальная гипертензия или крайне низкое
артериальное давление.
Диабет.
Местное нарушение кровообращения или
неврологические нарушения (в том числе паралич
или локальное поражение вследствие множества
хирургических процедур) в области, где планируется
терапия.
Ревматоидный артрит в области, где планируется терапия.
РЕЖИМ
ТЕРАПИИ
X
X
X
X
X
X
R
R
R R
R
R R
R
X
X
R
R
R
R
R