Tabla de contenido
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3.4 Datos técnicos
Características
Dimensiones
Peso
Requerimientos Eléctricos
Batería interna recargable
Rango de vacío
Flujo de aire
Recipiente colector de capacidad
Modo de Operación
Grado de protección contra la penetración de
líquidos
En lo que respecta a la protección contra
descargas eléctricas
Grado de protección contra descargas eléctricas
ISO Clasificación 10079-1:1999
Directiva 93/42/CE clasificación
3.5 Referencias standards
Referencia
MDD 93/42/CEE
MDD 2007/47/CEE
24/02/1997, n. 46
Decreto legislativo
25/01/2010, n. 35
Decreto legislativo
ISO 10079-1
IEC 60601-1 + A1 + A2
IEC 60601-1-2 + A1
CAN/CSA 22.2 No.601.1-M90
UL 2601-1
UNI EN ISO 14971
IEC 68-2-27
IEC 68-2-6
IEC 68-2-64
RTCA/DO-160E, Sección 21
Categoría M (Sólo para batería)
aerolíneas Comercial, equipos de
línea aérea
3.6 Condiciones ambientales
Rango de temperatura de funcionamiento
Humedad relativa de operación
Presión atmosférica de Operación
Almacenamiento y transporte Rango de temperatura
Almacenamiento y transporte Humedad Relativa
Almacenamiento y transporte Presión Atmosférica
SC75100B
18x27x8 cm
1,6 kg
100-240 VAC 47/-63 Hz 0,75 A max; 12VDC 33W max
300 ml único uso
Título del documento
Directiva europea sobre dispositivos médicos
Las modificaciones a 90 / / CEE sobre la Directiva 385 implantes activos, la
Directiva 93/42 / CEE sobre los productos sanitarios y la Directiva 98/8 / CE sobre
la introducción de biosidas en el mercado
La aplicación de la / / Directiva 93 42 CEE sobre dispositivos médicos
Las modificaciones y adiciones al 20/02/97 Decreto n. 46
Dispositivo de aspiración para uso médico. Eléctrico operado dispositivo de
succión. Requerimientos de seguridad.
Equipos electro médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial
Equipos electro médicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica
y funcionamiento esencial - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética -
Requisitos y ensayos
Dispositivos médicos electro - normas de seguridad generales - las normas
canadienses.
Requisitos de seguridad para aparatos electro médicos.
Productos sanitarios - Aplicación de la gestión de riesgos a los productos
sanitarios
Ensayos ambientales - Parte 2-27: Pruebas - Prueba Ea y orientaciones: Choque.
Ensayos ambientales - Parte 2-6: Pruebas - Prueba Fc: Vibración (sinusoidal) y
orientación
Ensayos ambientales - Parte 2-6: Pruebas - Prueba Fc: Vibración (pruebas
sinuEnvironmental - Parte 2: Métodos de ensayo - Prueba Fh: Vibración, al azar
(control digital de banda ancha) y guidancesoidal) y orientación
"
Condiciones Ambientales y Procedimientos de prueba para equipos de a bordo -
Sección 21: Emisión de señales de radio frecuencia
desde 0 hasta 45 °C
desde 0 hasta 95%
6
12 VDC
desde 50 a 550 mm Hg (±27,5 mm Hg)
32 lpm
30 min ON, 30 min OFF
IP12 y fuente de alimentación estándar
Clase I y con alimentación interna
Tipo de piezas BF
Flujo Alto / Alto Vacío
IIa
desde 70 kPA hasta to 106 kPA
desde -40 hasta to 70 °C
desde 0 hasta 95%
desde 50 kPA hasta 106 kPA
SC75400B
22x20x23 cm
1,8 kg
1000 ml reusable
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