Peligro de descarga eléctrica. No intente abrir o quitar el gabinete, no hay componentes internos por el usuario. Si se
requiere servicio, devuelva la unidad de succión a un centro de servicio autorizado Srl Spencer Italia. La apertura o la
manipulación de la unidad anulará la garantía
MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA
5.
5.1
Limpieza
El fracaso para llevar a cabo la rutina de limpieza correcta podría aumentar el riesgo de infección cruzada, debido a la
presencia de fluidos corporales y / o residuos.
El operador debe llevar siempre una adecuada protección personal como guantes y mascarilla, etc., durante todos los
procedimientos de comprobación y limpieza
Limpieza de la unidad de succión
1. Con la energía en "Off", desconecte la unidad de todas las fuentes de alimentación externas.
2. Limpiar la carcasa exterior con un paño limpio y húmedo y detergente.
No sumerja la unidad de succión en el agua ya que esto puede causar daños a la bomba de vacío.
3.
Si se desea la desinfección, siga las instrucciones recomendadas por el fabricante del desinfectante y las tasas de
dilución con cuidado.
Limpieza de tubo
1. Desconecte el tubo y el descarte; tanto tubo del paciente y el tubo de conexión se consideran sólo para uso en un solo
paciente.
5.2
Mantenimiento
5.2.1
Mantenimiento de precaución
La persona que lleva a cabo el mantenimiento preventivo del aparato (usuario en persona, fabricante / proveedor o un
tercero) tiene que garantizar los siguientes requisitos básicos:
El conocimiento técnico del aparato y de los procedimientos de mantenimiento periódico como se describe en estas
instrucciones.
cualificaciones y formación específica en las operaciones de mantenimiento del aparato en cuestión.
El uso de componentes / piezas de repuesto / accesorios que son ya sea original o aprobado por el proveedor, de tal
manera que cada operación no provoca ninguna alteración o modificación en el aparato.
La posesión de la lista de control de las operaciones llevadas a cabo en el aparato.
Garantía completa adherida a las instrucciones de la Directiva 93/42 / CEE, que incluye también la obligación para con el
fabricante para mantener los registros de ventas de correos y trazabilidad del aparato si se solicita.
Durante todos los procedimientos de control, de mantenimiento y limpieza, el operador debe llevar una adecuada
protección personal como guantes, máscara, vasos,
Controles que se deben llevar a cabo antes y después de cada uso, y por lo menos cada 3 meses, son los siguientes:
Funcionalidad general del dispositivo
Limpieza del dispositivo (recordemos que el incumplimiento de las instrucciones de limpieza puede provocar el riesgo de
contaminación cruzada).
La integridad de los componentes
La frecuencia de inspección se determina por factores tales como los requisitos legales, el tipo de uso, frecuencia de uso, las
condiciones ambientales durante el uso y almacenamiento. Tenga en cuenta que debe hacer la limpieza como se describe en
el párrafo 5.1 y comprobar la funcionalidad antes y después de cada uso. El fabricante y Spencer Italia S.r.l. rechazara
cualquier responsabilidad por el propio funcionamiento o daños causados al paciente o usuario mediante el uso de
dispositivos que no estén sujetas a la garantía de mantenimiento de rutina y se anulará el cumplimiento de la Directiva de
Dispositivos Médicos 93/42 / CEE.
La persona responsable del mantenimiento de rutina puede identificar partes dañadas / desgastadas, pero el reemplazo o la
restauración de ellos sólo puede ser realizado por el fabricante o por un centro de servicio autorizado.
Utilice sólo los accesorios / recambios originales aprobados por el fabricante, de lo contrario vamos a aceptar ninguna
responsabilidad por el funcionamiento y / o daños incorrecto causado por el uso de cualquier dispositivo que no haya sido
reparado, o certificado de la fecha de caducidad por el fabricante o por uno de centros de servicio autorizados por el
fabricante. La garantía será considerada nula de conformidad con la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42 / CEE del
Consejo.
5.2.2
Servicio especial
Sólo el fabricante o centros con autorización por escrito están autorizados para completar las operaciones de
mantenimiento especiales.
Para las operaciones que no se llevan a cabo directamente por el fabricante, sino por un centro autorizado, hay que subrayar
que se debe solicitar un informe sobre todas las operaciones realizadas. Esto permitirá que el fabricante, Spencer Italia S.r.l. y
el usuario final mantengan un libro de registro en relación con las operaciones llevadas a cabo en el dispositivo.
.
etc.
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