Technische Gegevens - Osstell Beacon Manual Del Usuario

16) Technische gegevens

Technische beschrijving
Osstell Beacon is CE-gecertificeerd voor medische hulpmiddelen
volgens de Europese MDD-regelgeving (klasse II, intern aangedreven,
toegepaste onderdelen van het type BF). Geen APof APG-apparatuur,
niet beschermd tegen het binnendringen van water).
Osstell Beacon is conform de toepasselijke onderdelen van
IEC 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1.
De gebruikte symbolen zijn zoveel mogelijk in overeenstemming met de
Europese norm EN 60601-1 en de ISO 15223.
Informatie over elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Medische elektrische apparatuur is aan bijzondere veiligheids-
maatregelen ten aanzien van de EMC onderworpen en moet volgens
de EMC-instructies geïnstalleerd en in bedrijf gesteld worden.
Osstell staat alleen garant voor de naleving van het apparaat met de
EMC-vereisten wanneer het gebruikt wordt met originele accessoires en
reserveonderdelen. Gebruik van andere accessoires/andere reserve-
onderdelen kan leiden tot een verhoogde emissie van elektromagnetische
storingen of tot een verminderde weerstandtegen elektromagnetische
storingen. De huidige EMC-verklaring van de fabrikant vindt u op onze
website op osstell.com/products/osstell-beacon
U kunt deze ook rechtstreeks opvragen bij uw lokale verkoopvertegen-
woordiger of distributeur.
De Osstell Beacon bevat een Bluetooth-module.
FCC-ID: QOQBLE113, IC: 5123A-BGTBLE113
Batterij
Het instrument bevat een oplaadbare lithium-ion batterij.
Het instrument moet worden opgeladen met behulp van de Osstell
USB-kabel, type A-C, rechtstreeks aangesloten op een standaard USB
2.0 of 3.0, 5 volt USB type A-poort. De status van de batterij en het laden
wordt aangegeven in de onderste display met een batterijsymbool met
4 niveaus: 100% (volledig opgeladen), 75%, 50% en minder dan 25%.
Wanneer het niveau minder dan 10% is, verandert de Osstell Beacon het
batterijsymbool om te waarschuwen dat het tijd is om het instrument
op te laden.
Let op! Tijdens het opladen kan er geen ISQ-meting worden uitgevoerd.
Transportmodus
De transportmodus kan bijvoorbeeld worden gebruikt bij reizen naar
verschillende plaatsen buiten de kliniek, waarbij de Osstell Beacon
frequent wordt bewogen, zodat het instrument vaker dan bij normaal
gebruik wordt opgewekt, waardoor de batterij sneller leegraakt.
De transportmodus wordt geactiveerd door de Osstell USB-kabel, type
A-C, (bij aansluiting op een USB-poort) aan te sluiten en deze binnen 5
seconden weer los te koppelen. Dit wordt aangegeven door een terug-
telsequentie in de onderste display. De twee displays gaan uit en het
instrument wordt niet langer opgewekt door beweging.
Als de Osstell USB-kabel, type A-C, niet binnen deze 5 seconden wordt
losgekoppeld, gaat het instrument over op de oplaadmodus.
Om de transportmodus te deactiveren, sluit u de kabel opnieuw aan,
zoals beschreven in paragraaf 7.
Nauwkeurigheid
Het Osstell Beacon-instrument heeft een ISQ-nauwkeurigheid/resolutie
van +/-1 ISQ. Wanneer de SmartPeg is aangesloten op een implantaat,
kan de ISQ-waarde variëren tot 2 ISQ, afhankelijk van het gebruikte
draaimoment bij de SmartPegbevestiging.
12
25087-03 NL