預期用途; 適應症 - Osstell Beacon Manual Del Usuario

感應器（SmartPegs）為一次性使用產品或一次治療過程
中多次測量，多次測量的感應器僅能用於同一患者（以
避免交叉感染）。由於軟鋁材質感應器螺紋會有磨損，
所以重複使用可能導致錯誤的測量結果。如果產品的無
菌隔絕系統或其包裝受損，請勿使用
不要將器械暴露在極高的溫度下，例如在晴天時將器械
放置在汽車儀錶板上。
植體穩固度檢測儀無防止液體進入的防護措施，例如
水，在USB連接器（等級IP20）
患者不能接觸主機電源或用於充電的USB數據線。
充電時，請務必使用隨附的Osstell USB數據線，直接連
接到5 伏特 USB A型插槽。切勿使用分離器電纜，此電
纜將有可能導致儀器的永久性損害。
注意事項： 注意事項：
為了避免受到其他設備的干擾，此器械不應貼近電子設
備。
請勿在易爆或易燃材料下使用本器械。
相關批准和相容的產品附件資訊，請參見本說明書第4、第
5和第10部分。
3) 預期用途
植體穩固度檢測儀為牙科植體穩固度的分析器。
4) 適應症
植體穩固度檢測儀用於檢測口腔和顱面區域植入物的穩固度檢
測。
條件 條件
外科植入的植體或支台齒間的空間附上可相容的感應器。
使用理由 使用理由
植體穩固度檢測儀可以為植體穩固度評估提供重要資訊，可以
作為整體治療評估計畫的一部分。由臨床醫生負責植體治療的
最終決策。
禁忌症 禁忌症
植體穩固度檢測儀的禁忌包含：由於機械不相容性，感應器無
法連接到植體系統中。相關感應器的詳細資訊，請參見本說明
書第10部分。植體穩固度檢測儀禁止本產品與未經本公司批准
的感應器一起使用。植體穩固度檢測儀禁止由於空間不足無法
連接感應器，或感應器撞擊其他人造或解剖組織部位。
4
5) 描述
植體穩固度檢測儀（Osstell Beacon）是一種掌上型的檢測儀，
它使用無創技術以及牙科植體穩固度測量的共振頻率分析。該
檢測儀是將感應器（SmartPegs)附著在植體或支台齒上。通過掌
上型檢測儀上的測量探針產生的磁脈衝來啟動感應器。通過反
應信號來計算共振頻率，該頻率用於測量植體穩固度。檢測儀
上的顯示結果為植體穩固度係數（ISQ），數值在1~100之間。
它是對植體穩固度的測量，由感應器獲得共振頻率匯出。數值
越高，表示穩固度越高。此器械軟體可以通過Osstell USB數據
線(A-C型)進行更新。
植體穩固度檢測儀（Osstell Beacon）包
含下列元件：
1
2
3
4
5
6
適用組件：Osstell植體穩固檢測儀尖端及機身較薄部分
25087-03 ATZH 25087-03 ATZH
Osstell 植體穩固度檢測儀主機
Osstell USB數據線(A-C型)
Osstell 感應器支架
Osstell 檢測器
Osstell USB插頭
Osstell 植體穩固度檢測儀使用說明書
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