Declaración De Conformidad - DENTSPLY CERAMPRESS Qex Instrucciones De Uso

DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD:
DENTSPLY Ceramco certifica que el siguiente producto:
Nombre: Cerampress QEX
Número de serie: GRE xxxx-xxx (donde x es un número de 0-9)
Cumple los requerimientos básicos de las siguientes pautas de la CE:
- Directiva para Bajo Voltaje 73/23/CEE: Seguridad de sistemas eléctricos
con 1. Modificación 93/68/CEE
- Directiva EMC 89/336/CEE: Compatibilidad electromagnética
con 1. Modificación 92/31/CEE
- Directiva para Maquinaria 98/37/CE Seguridad de Maquinaria – Conceptos básicos, principios
generales de diseño
- Directiva RoHS 2002/95/CE: Regulación sobre sustancias peligrosas (plomo, mercurio, cadmio, cromo
hexavalente. Bifenilos polibrominados (FPBs) o éteres difenil polibrominados (EDPBs),
Las sustancias peligrosas reguladas se han eliminado o controlado hasta las concentraciones
especificadas del 0,1% para los materiales indicados anteriormente, salvo el calmio cuya
especificación es 0,01%.
- Directiva WEEE 2002/96/CE: Residuos procedentes de la reutilización, reciclaje y recuperación de
equipo eléctrico y electrónico.
La directiva WEEE sobre reciclaje y eliminación de residuos eléctricos y electrónicos se ha
puesto en práctica a través de nuestros representantes en la Unión Europea que se citan a
continuación
Se aplicaron las siguientes normas armonizadas:
- EN 61010:2001
- IEC 61010-1:2001
- IEC 61010-2-010:2003
- EN 61326:1998 (EMC)
El sistema de calidad de DENTSPLY Ceramco cumple estos requisitos:
- ISO 13485:2003 (Calidad)
Nuestro representante europeo es:
DeguDent GmbH
Rodenbacher Chaussee 4
D-63457 Hanau
Germany
Tel. +49 6181 59 57 59
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Erich G. Melzer
Ingeniero de Proyectos Electrónicos
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John H. Holbeck
Ingeniero de Proyectos Mecánicos
13553 Calimesa Blvd.
Yucaipa, CA 92399
2. Modificación 93/68/CEE
EE.UU.
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Richard D. Roy
Director de Operaciones
Fecha: 04/04/2007
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