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2. Indicaciones
2.1. Indicaciones de seguridad técnica
Observe las instrucciones de uso:
Este dispositivo solo debe ser utilizado por personal
capacitado y siguiendo estas instrucciones de uso.
El dispositivo se ha diseñado únicamente para el uso
descrito en este manual.
Instrucción del paciente :
Solo el médico o el personal autorizado por este
puede impartir la instrucción del paciente. La guía
rápida que se adjunta no puede sustituir la
instrucción o la advertencia contra posibles riesgos.
¡No abra el dispositivo!
Advertencia:
Durante la conexión en línea con el paciente es
obligatorio el uso de un optoacoplador o un cable de
fibra óptica (disponible de forma opcional). Una
conexión del dispositivo al puerto del PC sin
optoacoplador ni cable de fibra óptica solo es posible
si se han retirado antes todas las conexiones del
paciente. Solo el médico o el personal autorizado por
este pueden realizar mediciones en línea.
Advertencia:
Los campos magnéticos y eléctricos pueden afectar
el funcionamiento del dispositivo. Cuando use el
dispositivo, asegúrese de que todos los dispositivos
de
otros
fabricantes
proximidades cumplen con los requisitos pertinentes
de EMC. Los equipos de rayos X, los aparatos
quirúrgicos de alta frecuencia, los aparatos de
resonancia magnética, etc. pueden interferir con
otros dispositivos, ya que están autorizados a
generar niveles de interferencia electromagnética
más elevados.
Advertencia:
Este dispositivo no dispone de piezas con protección
contra los efectos de un desfibrilador.
Por lo tanto, no está permitida una aplicación directa
del dispositivo en el corazón (en particular la
derivación de ECG).
Advertencia:
La utilización de varios dispositivos en un mismo
paciente puede provocar la suma de los valores de
cada una de las corrientes de fuga y, con ello,
superar el valor permitido.
Advertencia:
La utilización del dispositivo en pacientes con los
implantes activos como marcapasos, dispositivos de
estimulación de los nervios periféricos, lengua de
marcapasos, etc. puede provocar alteraciones del
que
funcionen
en
dispositivo o del implante activa.
Advertencia:
El dispositivo no se puede utilizar en varios pacientes
simultáneamente.
Advertencia:
Al colocar sensores electroconductores en el
paciente, se debe tener en cuenta que ninguno de
estos cables puede entrar en contacto con otros
componentes conductores de electricidad o con el
suelo.
Advertencia:
No se debe exponer el dispositivo a la luz solar
directa e intensa ni a temperaturas muy elevadas.
Evite que entre en contacto con polvo, pelusas,
suciedad, humedad y líquidos.
Advertencia:
Los niños o personas discapacitadas podrán utilizar
el dispositivo sin supervisión únicamente en el caso
de que hayan recibido instrucción suficiente sobre el
manejo seguro del dispositivo. Asegúrese de que ni
los niños ni las mascotas juegan con el dispositivo.
No deje sin supervisión a niños ni mascotas cerca
del dispositivo.
2.2. Indicaciones generales
Estas instrucciones de uso deben considerarse
como un componente más del dispositivo y deben
mantenerse en todo momento en las inmediaciones
las
de este. El estricto cumplimiento de las instrucciones
es condición indispensable para una utilización
conforme al uso previsto y el correcto manejo del
dispositivo, así como para garantizar la consiguiente
seguridad del paciente y del usuario.
El dispositivo tiene una garantía de 24 meses y los
sensores y accesorios, de 6 meses a partir de la
fecha de compra.
Solo se pueden utilizar los accesorios (p. ej., cables
de paciente, sensores, consumibles, tarjetas de
memoria, etc.), especificados en estas instrucciones
de uso y que se hayan probado en el dispositivo. En
el caso de que se utilicen accesorios o consumibles
de
otros
fabricantes,
manejo/funcionamiento seguro del dispositivo.
La garantía no cubre los daños derivados de la
utilización de accesorios y consumibles de otros
fabricantes.
LM únicamente se hace responsable del dispositivo
en lo que respecta a seguridad, fiabilidad y
funcionamiento si:
a) El montaje, las ampliaciones, los nuevos
ajustes,
reparaciones son realizados por LM o
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LM
no
garantiza
las
modificaciones
el
y
las
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